Международное непатентованное наименование
Aflibercept
АТС-код
S01LA05
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл; по 0,165 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 шприцу (запаяному у блістер) у картонній упаковці; по 0,278 мл у скляному флаконі; по 1 флакону з фільтрувальною голкою 18 G у картонній упаковці
Условия отпуска
Состав
1 мл розчину для ін’єкцій містить 40 мг афліберсепту
Фармакологическая группа
<p>Средства, применяемые при расстройствах сосудов глаза.</p>
Заявитель
Байєр АГ
Німеччина
Производитель 1
Байєр АГ (виробництво (включаючи стерильну фільтрацію, наповнення - первинна упаковка), вторинна упаковка, контроль серії, відповідальний за випуск серії для флаконів, маркування, блістерна упаковка, стерилізація, вторинна упаковка, виробничий контроль, контроль якості, відповідальний за випуск серії для попередньо заповнених шприців; контроль якості; контроль якості для попередньо заповнених шприців, контроль якості (тільки тест на механічні включення) для флаконів)
Німеччина
Производитель 2
Єврофінс Ланкастер Лабораторіз, Інк. (контроль якості нерозфасованої продукції)
США
Производитель 3
Редженерон Фармасьютікалс, Інк. (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості нерозфасованої продукції)
США
Производитель 4
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво (включаючи стерильну фільтрацію, наповнення - первинна упаковка), виробничий контроль, контроль якості, візуальна інспекція для флаконів; виробничий контроль, контроль якості, візуальна інспекція для попередньо заповнених шприців; виробництво (включаючи стерильну фільтрацію, наповнення - первинна упаковка), виробничий контроль, контроль якості, візуальна інспекція для флаконів та попередньо заповнених шприців)
Німеччина
Регистрационный номер
UA/12600/01/01
Дата начала действия
04.10.2017
Дата окончания срока действия
неограниченный
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
2 года
