ХЛОРГЕКСИДИН

Состав

Действующее вещество: хлоргексидина глюконат;

100 мл раствора содержит раствора хлоргексидина глюконата (20%) - 0,25 мл;

Вспомогательные вещества: вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептические и дезинфицирующие средства.

Код АТХ D08А С02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хлоргексидина глюконат является катионным бигуанидом. Хлоргексидин имеет аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, что вызывает снижение уровня АТФ и гибели клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентную антимикробную активность, препятствует размножению микрорганизмов как минимум в течение 6 часов после применения препарата.

Хлоргексидина биглюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis), простейшие (Trichomonas vaginalis), вирусы (Herpes virus). В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность хлоргексидина биглюконата не снижается.

Фармакокинетика

Через интактную кожу не проникает. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с калом (90%), менее 1% выделяется почками.

Показания

Профилактика инфекций, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес).

Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии (уретрит, уретропростатит), стоматологии (полоскания и орошения - гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлоргексидину. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматитам, вирусным заболеваниям кожи. Обработка конъюнктивы и промывание полостей, ран с большой поверхностью. Противопоказано применять при операциях в участках центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.

Особые меры безопасности

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговые оболочки и в барабанную полость.

В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.

При случайном попадании в желудок практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Не разводить жесткой водой. Можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 °C в течение 30 мин. Не стерилизовать с помощью ионизирующего излучения.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства - это может повредить здоровью.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Во избежание развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода не желательно. Хлоргексидина диглюконат является катионнім веществом и не совместим с мылом и другими анионными веществами (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримонию бромид). Этанол усиливает действие препарата.

В концентрации 0,05% хлоргексидина диглюконат не совместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.

Об одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.

Особенности применения

Применение в период беременности и кормлении грудью

Применять препарат в период беременности и кормления грудью разрешается в случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенного внимания, быстрых психических и физических реакций.

Способ применения и дозы

Препарат только для наружного применения. При микротравмах кожу вокруг раны обрабатывают раствором, после чего на рану накладывают салфетку, смоченную раствором, и фиксируют ее повязкой или пластырем.

Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого следует снять крышку, нажать на стенки флакона и струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. В наружное отверстие мочеиспускательного канала следует ввести носик насадки, плотно прижать его к стенке мочеиспускательного канала и выдавить 2-3 мл раствора (для мужчин) или 1-2 мл раствора (для женщин). Затем, не разжимая пальцев, вытянуть насадку из мочеиспускательного канала, а раствор задержать в течение 2-3 минут. Оставшимся раствором, женщины опрыскивают вагину. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 часов. Антисептическая обработка кожи и слизистых хлоргексидином эффективна, если она проведена не позднее 2 часов после полового акта.

Дети.

Детям до 12 лет препарат не применяют.

Передозировка

Не наблюдалось.

Побочные реакции

Препарат может вызывать быстропроходящую сухость и зуд кожи, дерматиты, фотосенсибилизации, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3-5 мин. При лечении гингивита - окраска эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл, 200 мл во флаконах, по 1 л в флаконах или канистрах.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЧАО «Биолек».

Адрес

Украина, 24321, Винницкая обл., Г. Ладыжин, ул. Независимости, 131, Ш.

Заявитель

ООО "Украинская фармацевтическая компания".

Местонахождение заявителя. Украина, 02660, г. Киев, ул. Старосельская, 1 У.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины