МЕБИКАР-ФАРКОС

Состав

действующее вещество: темгиколурил;

1 капсула содержит темгиколурила 300 мг в пересчете на 100% сухое вещество;

другие составляющие: метилцеллюлоза, кальция стеарат;

состав оболочки капсулы: диоксид титана (Е 171), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: желатиновые твердые капсулы белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета. Допускается спрессовка порошка в виде столбика, который рассыпается при прикосновении. Допускается неоднородность по размеру частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях нервной системы.

Психоаналептика и другие психостимуляторы и ноотропные лекарственные средства. Темгиколурил.

Код АТН N06BX21.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действующее вещество лекарственного средства темгиколурил по химической структуре близко к природным метаболитам организма: его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.

МЕБИКАР-ФАРКОС оказывает умеренное успокаивающее (анксиолитическое) действие, снимает или ослабляет чувство беспокойства, тревожность, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражение. Успокаивающий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому МЕБИКАР-ФАРКОС можно применять в течение рабочего дня или во время учебы. Препарат не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. На этом основании МЕБИКАР-ФАРКОС относят к дневным транквилизаторам. Снотворный эффект не оказывает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает сон при его нарушении.

Кроме успокаивающей, МЕБИКАР-ФАРКОС оказывает ноотропное действие. Препарат улучшает когнитивные функции, повышает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств – бред, патологическую эмоциональную активность.

МЕБИКАР-ФАРКОС обладает антиоксидантной активностью, поэтому действует как мембраностабилизатор, адаптоген и церебропротектор при оксидантном стрессе разного генеза.

МЕБИКАР-ФАРКОС действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также влияет на все 4 основные нейромедиаторные системы: ГАМК-ергическую, холинергическую, серотонинергическую и адренергическую — не способствует их сбалансированию оказывает периферическое адреноотрицательное действие. В нейромедиаторном профиле действия лекарственного средства МЕБИКАР-ФАРКОС присутствует дофаминположительный компонент. Препарат проявляет антагонистическую активность по возбуждению адренергической и глутаматергической систем и усиливает функционирование тормозных серотонин- и ГАМК-эргических механизмов мозга. Препарат обладает нормастеническими свойствами.

МЕБИКАР-ФАРКОС облегчает никотиновую абстиненцию.

Фармакокинетика.

При пероральном применении биодоступность составляет 77-80%; до 40% препарата связывается с эритроцитами; остальные 60% не связываются с белками крови и содержатся в плазме крови в свободном состоянии, в связи с чем препарат беспрепятственно распространяется в организме и свободно проходит через мембраны. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается за 30 минут, высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно снижается. Препарат полностью выводится из организма с мочой в течение суток, не скапливается и не подлежит биохимическим превращениям в организме.

Показания

Неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся раздражением, эмоциональной лабильностью, чувством тревоги и страха.

Для улучшения переносимости нейролептиков или транквилизаторов с целью устранения вызванных ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов.

Кардиалгии разного генеза (не связанные с ишемической болезнью сердца).

В составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство, уменьшающее тягу к курению.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к темгиколурилу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

МЕБИКАР-ФАРКОС можно комбинировать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными, антидепрессантами и психостимуляторами.

Особенности применения

Привыкание, зависимость и синдром отмены при применении МЕБИКАР-ФАРКОС не установлены.

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек, больным артериальной гипотензией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

МЕБИКАР-ФАРКОС хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.

Нет достаточных данных по безопасности применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью, поэтому его не рекомендуется назначать беременным и кормящим матерям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, поскольку применение лекарственного средства может привести к снижению артериального давления и слабости.

Способ применения и дозы

Мебикар-Фаркос применяют перорально независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 300–600 мг 2–3 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить. Максимальная разовая доза - 3 г, максимальная суточная доза - 10 г.

Продолжительность курса лечения - от нескольких дней до 2-3 месяцев.

Для лечения никотиновой зависимости лекарственное средство применяют по 600-900 мг 3 раза в сутки ежедневно в течение 5-6 недель.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с печеночной недостаточностью снижать дозу не требуется.

Для пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. Таким пациентам лекарственное средство следует назначать с осторожностью.

Дети.

Лекарственное средство не предназначено для применения детям.

Передозировка

МЕБИКАР-ФАРКОС малотоксичен. При значительной передозировке возможно усугубление побочных эффектов (в том числе аллергические реакции, диспептические расстройства, слабость, временное снижение АД и температуры тела).

Лечение: необходимо провести промывание желудка и применять общепринятые методы дезинтоксикации.

Специфический антидот неизвестен.

Побочные реакции

МЕБИКАР-ФАРКОС, как и другие лекарственные средства, может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных реакций по классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регуляторной деятельности): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 -

Со стороны нервной системы: редко – головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение АД.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — диспептические расстройства (в том числе тошнота, рвота, диарея). В таком случае следует снизить дозу лекарственного средства.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко после приема больших доз возможны аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек). При аллергической реакции прием лекарственного средства следует прекратить.

Общие нарушения: редко - понижение температуры тела, слабость. При снижении АД и/или температуры тела (температура тела может снизиться на 1–1,5 °С) прием препарата прекращать не нужно. Артериальное давление и температура тела нормализуются после окончания курса лечения.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности

30 месяцев.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 12 или 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО "Фармацевтическая компания "ФарКоС".

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности

Украина, 08290, Киевская обл., г. Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины