СЕРТАКОНАЗОЛ

Состав

действующее вещество: sertaconazole;

1 г препарата содержит нитрата сертаконазола 20 мг;

другие составляющие: полиэтиленгликоля стеарат, спирт цетостеариловый, олеилполиоксилглицериды, глицерол моностеарат, масло минеральное, спирт бензиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: твердый крем текучей консистенции, белого цвета, без запаха или со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения.

Код АТН D01A C14.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Сертаконазол – действующее вещество этого лекарственного средства – является производным имидазола с высокой фунгицидной активностью. Механизм действия состоит в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к уничтожению возбудителей. Эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов (Candida albicans, Candida spp. и Malassezia furfur), дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton и Microsporium spp.) и возбудителей, вызывающих инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе относительно симптомов .

Фармакокинетика.

Системная абсорбция отсутствует.

Показания

Для местного лечения грибковой кожной инфекции, вызванной дерматофитами и дрожжевыми грибками: эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, дерматомикоз гладкой кожи, трихофития участки бороды и усов, дерматомикоз кистей, кандидоз, отрубевидный.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любым противогрибковым производным имидазольной группы в анамнезе или к любому другому компоненту лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не установлен. В случае необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Особенности применения

Лекарственное средство нельзя использовать в офтальмологии. Нельзя применять перорально. Если при применении лекарственного средства возникает раздражение, реакции гиперчувствительности препарат необходимо отменить и назначить необходимое лечение. Назначать препарат пациентам с гиперчувствительностью к сертаконазолу или к любым противогрибковым производным имидазольной группы противопоказано из-за возможной перекрестной чувствительности.

Перед нанесением крема на пораженные участки кожи следует вымыть руки. Кожа перед нанесением крема должна быть сухой.

Пациентам следует с осторожностью использовать кислотные моющие средства, поскольку в кислой среде увеличивается распространение Candida spp.

Применение в период беременности или кормления грудью.

После наружного применения лекарственного средства в больших количествах в плазме крови препарат не определялся. Поскольку вредное влияние препарата на новорожденных или беременных не исследовалось, то перед назначением препарата в период беременности или кормления грудью следует оценить соотношение пользы и риска для женщины и плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Крем наносить 1 или 2 раза в сутки (желательно на ночь или с утра и вечером) тонким слоем, мягко и равномерно на пораженный участок кожи, пытаясь захватить примерно 1 см здоровой кожи вокруг пораженного участка.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Обычно рекомендуется применение примерно в течение 4 недель для достижения клинической ремиссии с отрицательным результатом микробиологического контрольного исследования для предотвращения рецидива, но во многих случаях клиническое выздоровление происходит раньше – между 2 и 4 неделями.

Дети. Нет данных по применению в педиатрии.

Передозировка

Принимая во внимание концентрацию действующего вещества и рекомендуемый путь применения, интоксикация маловероятна. Однако при случайном проглатывании лекарственного средства необходимо применить соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Препарат показал хорошую переносимость при нанесении и на невредимую, и на поврежденную кожу.

Местно может возникать контактный дерматит (сухость кожи, жжение, зуд, крапивница). Возможны реакции гиперчувствительности, местные быстропроходящие эритематозные реакции, не требующие прекращения применения препарата.

Препарат содержит спирт цетостеариловый, который может повлечь за собой местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 г препарата в тубе, по 1 тубе в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины