КВАНИЛ

Состав

Действующее вещество: цитиколин натрия (citicoline sodium);

1 саше (1,5 г гранул) содержит цитиколина натрия эквивалентно цитиколину 500 мг;

Другие составляющие: сорбит (Е 420), повидон, кислота лимонная безводная, аспартам (Е 951), ароматизатор «Лимон Премиум», полиэтиленгликоли 6000, натрия стеарилфумарат, натрия лаурилсульфат.

Лекарственная форма

Гранулы.

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые гранулы с ароматом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства. Прочие психостимулирующие и ноотропные средства. Код ATX N06B X06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин стимулирует функционирование ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин ускоряет реабсорбцию отека мозга, то есть проявляет противоотечные свойства.

Цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшает образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет защитные антиоксидантные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и улучшает холинергическую передачу за счет стимулирования синтеза ацетилхолина. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Цитиколин достоверно увеличивает характеристики функциональной реабилитации пациентов при острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения, замедляя рост ишемического поражения тканей мозга по данным нейровизуализации.

При черепно-мозговых травмах цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, ослабляет когнитивные и неврологические нарушения, связанные с ишемией головного мозга, способствует уменьшению проявлений амнезии.

Фармакокинетика

Цитиколин хорошо всасывается при пероральном применении. После приема препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Биодоступность при пероральном и парентеральном пути введения почти одинакова.

Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин – цитидиновые нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.

Лишь незначительное количество введенной дозы выводится с мочой и калом (менее 3%). Приблизительно 12% введенной дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза – быстрое выведение (с мочой – в течение первых 36 часов, через дыхательные пути – в течение первых 15 часов), вторая фаза – медленное выведение.

Показания

-Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.

-черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.

-когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Противопоказания

-Повышенная чувствительность к цитиколину или к другим компонентам препарата.

-Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особенности применения

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку препарат содержит сорбит (Е 420).

Лекарственное средство содержит аспартам (Е 951), являющийся производным фенилаланина, представляющего опасность для больных фенилкетонурией.

Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на саше, то есть практически свободно от натрия.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Достаточные данные по применению цитиколина беременным женщинам отсутствуют. Цитиколин не следует применять в период беременности, кроме случаев необходимости. В период беременности или кормления грудью лекарственный препарат назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка. Данные о проникновении цитиколина в грудное молоко и его действие на ребенка неизвестны.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат Кванил применять внутрь, предварительно растворив гранулы в половине стакана воды, независимо от еды.

Рекомендованная доза для взрослых составляет от 500 мг (1 саше) до 2000 мг (4 саше) в сутки.

Дозы препарата и сроки лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом индивидуально.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.

Дети.

Опыт применения препарата детям ограничен.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Побочные реакции

Со стороны психики: галлюцинации, возбуждение, бессонница.

Со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ (одышка).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, гастралгия, гиперсаливация, незначительное изменение показателей функции печени, эпизодическая диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, покраснение, крапивницу, экзантему, пурпуру.

Общие нарушения: озноб, повышение температуры тела, чувство жара, отек.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1,5 г в саше №1, по 10 или по 30 саше в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Адрес

СП-289(A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/

SP-289(A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajastan), Индия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины