Цитимакс-Дарница раствор для инфузий 10 мг/мл флакон 100 мл 1 шт

Фармакодинамика. действующее вещество препарата — цитиколин — стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, способствует улучшению функций мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. благодаря стабилизирующему действию на мембрану проявляет противоотечные свойства, поэтому уменьшает отек мозга. результаты исследований показали, что цитиколин подавляет деятельность некоторых фосфолипаз, препятствует остаточному возникновению свободных радикалов, предупреждает повреждение мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы. также уменьшает объем поврежденной ткани, предупреждая гибель клеток посредством действия на механизмы апоптоза, и улучшает холинергическую передачу.

Благодаря своим свойствам цитиколин:

• оказывает профилактическое нейропротекторное действие при очаговых инсультах мозга;
• способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое повреждение тканей мозга, что подтверждается результатами рентгенологических исследований;
• сокращает продолжительность восстановительного периода и снижает интенсивность посттравматического синдрома при черепно-мозговых травмах;
• способствует повышению уровня мозговой деятельности, снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных расстройствах, наблюдаемых при ишемии мозга.

Фармакокинетика. После введения препарата отмечают значительное повышение уровня холина в плазме крови. Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин — на цитидиновые нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.

Только незначительное количество введенного препарата выводится с мочой и калом (3%) и примерно 12% — через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза — быстрое выведение (с мочой — в течение первых 36 ч, через дыхательные пути — в течение первых 15 ч), вторая фаза — медленное выведение. Основная же часть цитиколина привлекается к процессам метаболизма.

Острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение их последствий. черепно-мозговая травма и ее последствия. неврологические расстройства (когнитивные, сенситивные, моторные), вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения.

Препарат применяют в/в или в/м. в случае в/в введения препарат следует применять в форме медленной в/в инъекции (в течение 3–5 мин в зависимости от вводимой дозы) или капельного в/в вливания (40–60 капель в минуту).

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 500–2000 мг/сут. Максимальная суточная доза — 2000 мг.

В первые 2 нед препарат применяют в дозе 500–1000 мг 2 раза в сутки в/в, в дальнейшем — 500–1000 мг 2 раза в сутки в/м.

При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при назначении препарата в первые 24 ч.

Рекомендуемая длительность лечения, при которой наблюдается максимальный терапевтический эффект, — 12 нед. В случае необходимости терапию продолжать цитиколином в лекарственной форме для перорального применения.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Дозы препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются индивидуально.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аг, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны нервной системы и психики: выраженная головная боль, головокружение, галлюцинации.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе высыпания, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие расстройства: озноб, отек, повышение температуры тела, повышенное потоотделение, изменения в месте введения.

Препарат следует применять сразу после открытия ампулы. ампула предназначена только для однократного применения. остатки препарата следует уничтожить.

В случае устойчивого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу цитиколина 1000 мг/сут и скорость в/в вливания 30 капель в минуту.

Применение в период беременности и кормления грудью. Нет достаточных данных относительно применения цитиколина у беременных. Неизвестно, проникает ли цитиколин в грудное молоко. В период беременности и кормления грудью препарат применять в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Дети. Нет достаточных данных относительно применения цитиколина у детей. Препарат применять в случае необходимости, когда ожидаемая польза от применения превышает потенциальный риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

При одновременном применении цитиколина и леводопы усиливается эффект последней. препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.

Нет данных относительно случав передозировки препарата.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с. не замораживать.

действующее вещество: citicoline;

1 мл раствора содержит цитиколина натрия в пересчете на цитиколин 10 мг;

другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства. Прочие психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06В Х06.

Фармакодинамика.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов.

Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, способствующие уменьшению отека мозга.

Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшает образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально доказано, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает функциональное восстановление у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического повреждения головного мозга по данным нейровизуализации.

У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, когнитивные и неврологические расстройства, связанные с ишемией головного мозга, способствуют уменьшению проявлений амнезии.

Фармакокинетика.

После введения лекарственного средства наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови. Лекарственное средство метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.

После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением холиной фракции в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В мозге цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, интегрируясь в структуру фосфолипидной фракции.

Лишь незначительное количество дозы выявляется в моче и фекалиях (менее 3%). Приблизительно 12% дозы выводится из выдыхаемой СО2. При выведении лекарственного средства с мочой выделяют две фазы: первая фаза – в течение 36 часов, в которой скорость вывода уменьшается быстро, и вторая фаза – в которой скорость вывода уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении через дыхательные пути. Скорость выведения СО2 уменьшается быстро, примерно в течение 15 часов, затем снижается гораздо медленнее.

– Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.

– черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.

– Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

– Повышенная чувствительность к цитиколину или другим компонентам лекарственного средства.

– повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать Цитимакс-Дарница® одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Скорость вливания должна составлять 40-60 капель в минуту.

В случае стойкого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг/сут и скорость внутривенного вливания (30 капель в минуту).

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Достаточные данные по применению цитиколина беременным женщинам отсутствуют. Данные по экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод неизвестны.

В период беременности или кормления грудью лекарственное средство можно назначать только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Рекомендованная доза для взрослых составляет от 500 мг до 2000 мг/сут в зависимости от тяжести симптомов.

Лекарственное средство назначать и применять внутривенно каплю со скоростью 40-60 капель в минуту.

Максимальная суточная доза – 2000 мг.

Срок лечения зависит от хода болезни и определяется врачом.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.

После стабилизации состояния возможен переход к пероральному применению лекарственного средства.

Дети.

Опыт применения лекарственного средства детям ограничен.

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции возникают очень редко.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: сильная головная боль, вертиго, галлюцинация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие расстройства и реакции в месте введения: озноб, изменения в месте введения.

2 года

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке.

По рецепту.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13