Ириновиста

Лечение пациентов с распространенным колоректальным раком:

• в комбинации с 5-фторурацилом и Фолиевая кислотой пациентам, которые не получали предварительной химиотерапии для лечения распространенного заболевания;
• в качестве монотерапии пациентам, которым установлен режим лечения с применением 5-фторурацила оказался неэффективным.

В сочетании с цетуксимабом ИриноВисту можно применять для лечения метастатического колоректального рака с диким типом гена KRAS, экспрессирующего рецепторы к эпидермального фактора роста пациентам, которые ранее не получали лечение от метастатического рака или для которых цитотоксическое лечение с применением иринотекана оказалось неэффективным.

В комбинации с 5-фторурацилом, Фолиевая кислотой и бевацизумабом ИриноВисту можно применять как терапию первой линии у пациентов с метастатическим карциномами толстой или прямой кишки.

В комбинации с капецитабином (с добавлением бевацизумаба или без него) ИриноВисту можно применять как терапию первой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком.

• Хронические воспалительные заболевания кишечника и / или обструкция кишечника;
• наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к иринотекана гидрохлорида тригидрата или к любому из вспомогательных компонентов препарата ИриноВиста;
• период кормления грудью;
• уровень билирубина выше верхней границы нормы более чем в 3 раза;
• яжка недостаточность костного мозга;
• состояние здоровья по индексу ВОЗ> 2;
• сопутствующее лечение зверобоем;
• живые атенуйованих вакцины.

Самые распространенные побочные действия:

• инфекции;
• нейтропения, анемия, тромбоцитопения, фебрильная нейтропения;
• снижение аппетита
• холинергический синдром
• диарея, тошнота, рвота, боль в животе, запор
• алопеция (оборотная)
• воспаление слизистых оболочек, лихорадка, астения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Во время кормления грудью применение препарата противопоказано.

Дети

Препарат противопоказан детям из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Необходимо предупреждать пациентов о возможности развития головокружения или нарушений зрения в течение 24 часов после применения препарата ИриноВиста и рекомендовать им при возникновении указанных выше симптомов не управлять автотранспортом но не работать с механизмами.

Были получены сообщения о передозировке, которая может иметь летальный исход, при применении доз иринотекана, что примерно вдвое превышающих рекомендованную терапевтическую дозу. Наиболее значимыми побочными реакциями были нейтропения тяжелой степени и диарея тяжелой степени. Известного антидота к препарату ИриноВиста не существует. Следует проводить максимально интенсивное поддерживающее лечение, чтобы предотвратить обезвоживание вследствие диареи и чтобы вылечить возможные инфекционные осложнения.

Хранить при температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.