Ириносиндан

Лечение пациентов с распространенным колоректальным раком:

• в комбинации с 5-фторурацилом (5-ФУ) и фолиевой кислотой (ФК) у пациентов, ранее не получавших химиотерапию;
• при монотерапии у больных, у которых лечение с применением 5-фторурацила было неэффективным.

Ириноcиндан в комбинации с цетуксимабом показан для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком, сопровождается усиленной экспрессией рецептора эпидермального фактора роста (РЭФР), ранее не получавших химиотерапию, или после неэффективной цитотоксической терапии, которая включала иринотекан.

Ириноcиндан в комбинации с 5-фторурацилом, Фолиевая кислотой и бевацизумабом показан для лечения метастатического рака толстой и прямой кишки в качестве терапии первой линии.

В комбинации с капецитабином (с добавлением бевацизумаба или без него) иринотекан применять как первую линию терапии пациентам с метастатическим колоректальным раком.

• Хронические воспалительные заболевания кишечника и / или кишечная непроходимость;
• повышенная чувствительность к иринотекана гидрохлорида или другим компонентам препарата
• период беременности и кормления грудью
• гипербилирубинемия (уровень билирубина в крови, в 3 раза превышает верхнюю границу нормы);
• выраженное угнетение костно-мозгового кроветворения;
• состояние здоровья> 2 (по классификации ВОЗ)
• тяжелая нейтропения (менее 1,5 × 109 / л);
• одновременное применение с препаратами зверобоя.

В случае комбинированного лечения с цетуксимабом, бевацизумабом, или капецитабином - дополнительные противопоказания к применению, приведены в инструкциях по применению соответствующих лекарственных средств.

Самые распространенные побочные действия:

• инфекции;
• нейтропения, анемия, тромбоцитопения, фебрильная нейтропения;
• снижение аппетита
• холинергический синдром
• диарея, тошнота, рвота, боль в животе, запор
• алопеция (оборотная)
• воспаление слизистых оболочек, лихорадка, астения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Во время кормления грудью применение препарата противопоказано.

Дети

Препарат противопоказан детям из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Необходимо предупреждать пациентов о возможности развития головокружения или нарушений зрения в течение 24 часов после применения препарата Ириносиндан и рекомендовать им при возникновении указанных выше симптомов не управлять автотранспортом но не работать с механизмами.

Были получены сообщения о передозировке, которая может иметь летальный исход, при применении доз иринотекана, что примерно вдвое превышающих рекомендованную терапевтическую дозу. Наиболее значимыми побочными реакциями были нейтропения тяжелой степени и диарея тяжелой степени. Известного антидота к препарату Ириносиндан не существует. Следует проводить максимально интенсивное поддерживающее лечение, чтобы предотвратить обезвоживание вследствие диареи и чтобы вылечить возможные инфекционные осложнения.

Хранить при температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.