Хайфер

Применение лекарственного средства показано пациентам в случае недостаточной эффективности, неэффективности или невозможности перорального приема железосодержащих препаратов, например, в связи с непереносимостью пероральных препаратов железа или при наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта (таких как язвенный колит), когда пероральные препараты железы терапии железодефицитного состояния, когда подозрение, что препараты железа не применяются должным образом.

• гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата;
• известна тяжелая гиперчувствительность к другим парентеральным препаратам железа;
• анемия без подтвержденного дефицита железа;
• наличие признаков перенасыщения организма железом;
• ІІІ триместр беременности.

К наиболее частым нежелательным реакциям относятся тошнота, реакция в месте инъекции/инфузии, гипофосфатемия, головные боли, гиперемия лица, головокружение, артериальная гипертензия. Реакции в месте инъекции/инфузии включают в себя различные побочные реакции на препарат, каждая из которых возникает нечасто или редко.

К наиболее важным серьезным побочным реакциям, возникновение которых ассоциировалось с применением лекарственного средства Хайфер, относятся реакции нечувствительные к гиперчувствительности.

Наиболее серьезными побочными реакциями были анафилактические реакции (редко): сообщали о летальных случаях.

Применение в период беременности или кормления грудью

Следует оценивать соотношение риск/польза перед применением препарата в период беременности, поскольку реакции гиперчувствительности могут нести особый риск для матери и ребенка.

Лекарственное средство Хайфер противопоказано применять в I триместре беременности. Возможно применение препарата во ІІ и ІІІ триместрах беременности только строго по показаниям.

Существует небольшой клинический опыт применения препарата при кормлении грудью. Клиническое исследование показало, что попадание железа из лекарственного средства Хайфер в грудное молоко очень мало (≤ 1%). Следовательно, маловероятно, что применение лекарственного средства Хайфер будет представлять риск для ребенка на грудном вскармливании.

Дети

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства Хайфер не исследовались детям, поэтому не рекомендуется применять препарат пациентам этой возрастной категории.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Соответствующие исследования отсутствуют. Воздействие на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами маловероятно.

Случайное превышение общей кумулятивной дозы, необходимой для коррекции дефицита железа у пациента, может привести к накоплению железа в его запасах и в конечном счете к гемосидерозу у таких пациентов. Это можно предотвратить путем профилактического контроля параметров железа — сывороточного ферритина и насыщения трансферрина. Нежелательное накопление железа следует лечить в соответствии со стандартной медицинской практикой.

Лекарственное средство не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими средствами, поскольку абсорбция железа, применяемого внутрь, снижается.

Хранить в оригинальной упаковке. Это лекарственное средство не требует особых температурных условий хранения. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.