Гемаза

Состав

действующее вещество: проурокиназа рекомбинантная

1 ампула содержит проурокиназы рекомбинантной 5000 МЕ (0,0588 мг)

вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 40

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке).

Гемазы является рекомбинантной Проурокиназа - фибрин-специфическим активатором плазминогена урокиназного типа. Гемазы специфически катализирует превращение фибрино-связанного плазминогена в плазмин, который, в свою очередь, способен вызвать лизис фибринным сгустка. Специфическая ферментативная активность Гемазы от 4500 до 5500 МЕ в ампуле.

• Гифема, гемофтальм;
• преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния;
• фибриноидные синдромы различного генеза;
• окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей;
• тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
• профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукомных операциях.

• Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата
• состояния с высоким риском развития кровотечения, в том числе заболевания крови (геморрагические диатезы)
• желудочно-кишечные кровотечения
• бактериальный эндокардит;
• активная форма туберкулеза;
• пролиферативная диабетическая ретинопатия с глиозом III-ИVступеня;
• артериальная гипертензия с диастолическим артериальным давлением выше 105 мм рт.ст;
• гипертонический криз (в связи с развитием внутреннего кровотечения)
• хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина сыворотки выше 0,02 г / л мочевины

выше 0,5 г / л);

• тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность (альбумин крови ниже 3 г%)

Содержание одной ампулы препарата разводят в 0,5 мл физиологического раствора. Полученный раствор содержит дозу, соответствующую 5000 МЕ. Препарат вводят парабульбарные или субконъюнктивальные до 10 инъекций на курс.

Для промывания передней камеры глаза при массивном выпоте фибрина в переднюю камеру или гифеме лиофилизированная вещество (5000 МЕ) разводится в 1 мл физиологического раствора, после чего 0,2 мл (1000 МЕ) или 0,1 мл (5000 МЕ) полученного раствора разводят в 0,5 мл физиологическим раствором.

Для интравитреального введения 5000 МЕ лиофилизат разводят в 1 мл физиологического раствора, 0,1 мл (5000 МЕ) полученного раствора растворяют в 0,1-0,2 мл физиологического раствора. Полученный объем (0,2-0,3 мл) вводят интравитреально однократно.

При гифеме и выпоте фибрина после экстракции катаракты рекомендуется субконъюнктивальных или парабульбарное введение Гемазы, а также введение в переднюю камеру глаза. При кровоизлияниях в стекловидное тело, сетчатку, окклюзионных поражениях сосудов сетчатки и зрительного нерва показания парабульбарное введение Гемазы. При гемофтальме различной этиологии и фибриноидный синдроме возможно интравитреальное введения препарата.

Для профилактики спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукомных операциях Гемазы растворяют в соотношении, указанном для субконъюнктивальных инъекций и вводят (1-3 инъекции) в фильтрационную подушку в раннем послеоперационном периоде.

При локальном введении Гемазы в дозах 5000 МЕ риск системных кровоизлияний отсутствует.

При передозировке препарата (более 5000 МЕ однократно) возможен рецидив внутриглазного кровоизлияния.

При однократном введении препарата в дозе, церевищуе 5000 МЕ повышается риск аллергических реакций, указанные в разделе «побочное действие».

При передозировке препарата или при проведении оперативных вмешательств при лечении Гемазы для снижения риска развития кровоизлияний рекомендуется внутримышечное применение этамзилата натрия в дозе 250-500 мг в.

Может вызвать аллергическую реакцию, которая проявляется отеком и гиперемией кожи с правой или левой стороны лица, явлениях аллергического тетенониту (хемоз, гиперемия коньюнтивы, снижение подвижности глазного яблока).

Применение в период беременности и кормления грудью

Не применять.

Дети

Опыт применения Гемазы у детей ограничен, поэтому не следует применять препарат в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способность Гемазы влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не отмечено. Но в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат при лечении Гемазы следует быть осторожным при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Одновременное применение препарата с протеолитическими средствами показало, что сочетать Гемазы с инъекциями колализину не следует. Комбинацию Гемазы с другими тромболитиками применять с осторожностью. Возможно комбинированное применение растворов Гемазы и эмоксипина, а также Гемазы и дексометазон.

В сухом защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от +2°С до +20°С.

Срок годности - 4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.