Газива

Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ)

Газива® в сочетании с хлорамбуцилом показана для лечения взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом, которые предварительно не получавших лечения и имеют сопутствующие заболевания, делает невозможным проведение терапии на основе флударабина в полных дозах.

Фолликулярная лимфома (ФЛ)

Газива® в комбинации с химиотерапией с последующей поддерживающей терапией препаратом Газива® при достижении ответы показана для лечения пациентов с предварительно не леченных распространенной фолликулярной лимфомой.
Газива® в сочетании с бендамустином с последующей поддерживающей терапией препаратом Газива® показана для лечения пациентов с фолликулярной лимфомой, не ответивших на лечение ритуксимабом или на комбинированную терапию, включавшую ритуксимаб, или заболевание которых прогрессировало во время или в течение 6 месяцев после лечения ритуксимабом или после комбинированной терапии, включавшей ритуксимаб.

Реакции повышенной чувствительности к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу.

• инфекции верхних дыхательных путей, синусит, инфекции мочевыводящих путей, пневмония, опоясывающий лишай, назофарингит, оральный герпес, ринит, фарингит, легочные инфекции, грипп;
• плоскоклеточная карцинома кожи, Базальноклеточный карцинома;
• нейтропения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, фебрильная нейтропения;
• синдром лизиса опухоли, гиперурикемия, гипокалиемия;
• головная боль;
• бессонница, депрессия, тревога;
• фибрилляция предсердий;
• артериальная гипертензия;
• кашель, заложенность носа, ринорея, орофарингеальная боль;
• диарея, запор, диспепсия, геморрой;
• алопеция, зуд, экзема;
• артралгия, боль в спине, боль в конечностях, костно-мышечная боль в груди, боль в костях, боли в конечностях;
• дизурия, недержание мочи;
• повышенная температура тела, астения, слабость, боль в груди.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат Газива® не следует вводить беременным женщинам, за исключением случаев, когда польза от препарата превышает потенциальный риск.
Женщинам следует рекомендовать отказаться от кормления грудью во время терапии препаратом Газива® и в течение еще 18 месяцев после применения последней дозы препарата Газива®.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата Газива® детям (в возрасте до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат Газива® не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Во время первой инфузии препарата Газива® очень распространены инфузионные реакции, и поэтому пациентам, у которых развиваются симптомы, связанные с проведением инфузии, рекомендуется не управлять транспортными средствами и не работать с механизмами, пока симптомы не пройдут.

Опыт наблюдений за передозировкой препарата у людей отсутствует.
Если у пациента возникает передозировка, необходимо немедленно прервать или сократить инфузию и внимательно наблюдать за пациентом.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре от 2 до 8º С в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.