Фолиграф

Взрослые женщины

• Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников) у женщин, оказавшихся нечувствительными к лечению кломифена цитратом.
• Стимуляция развития множественных фолликулов у пациенток при проведении суперовуляции в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), таких как оплодотворение in vitro (IVF), перенос гаметы к фаллопиевой трубе (GIFT) и перенос зиготы к фаллопиевой трубе (ZIFT).
• Фолитропин альфа в сочетании с препаратами лютеинизирующего гормона (ЛГ) рекомендуется для стимуляции развития фолликулов у женщин с тяжелой недостаточностью ЛГ и ФСГ. В клинических исследованиях такие пациентки определялись по уровню эндогенного сывороточного ЛГ < 1,2 МЕ/л.

Взрослые мужчины

• Фолитропин альфа предназначен для стимуляции сперматогенеза у мужчин с врожденным или приобретенным гипогонадотропным гипогонадизмом одновременно с терапией человеческим хорионическим гонадотропином (лХГ).

• гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
• опухоли гипоталамуса или гипофиза;
• увеличение яичников или кисты, не связанные с синдромом поликистозных яичников;
• гинекологические кровотечения неизвестной этиологии;
• карциномы яичников, матки или молочных желез.

Препарат нельзя применять при невозможности получения эффективной реакции на лечение, например, при наличии:

• первичной недостаточности яичников;
• пороков половых органов, несовместимых с беременностью;
• фиброидных опухолей матки, несовместимых с беременностью;
• первичной тестикулярной недостаточности.

Наиболее распространенными побочными реакциями являются головная боль, кисты яичников и реакции в месте введения (например, боль, эритема, гематома, отек и/или раздражение в месте инъекции).

Часто сообщалось о случаях синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ) легкой или умеренной степени тяжести, которую следует считать неотъемлемым риском процедуры стимуляции. Тяжелые формы СГСЯ редки.

Применение в период беременности или кормления грудью

Показания к применению фолитропина альфа в период беременности нет. Данные, полученные для небольшого количества случаев применения препарата в период беременности (менее 300 случаев), свидетельствуют об отсутствии врожденных пороков у младенцев или проявлений фето/неонатальной токсичности фолитропина альфа.

Фолитропин альфа не показан для применения в период кормления грудью.

Дети

Соответствующих показаний для применения фолитропина альфа у пациентов педиатрической группы нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Ожидается, что Фолиграф не влияет или почти не влияет на способность пациентов управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Проявления передозировки фолитропином альфа неизвестны, однако нельзя исключать возможность развития синдрома гиперстимуляции яичников.

Одновременное применение фоллитропина альфа с другими препаратами, применяемыми для стимуляции овуляции (таких как лХГ, кломифена цитрат), может усиливать фолликулярную реакцию, тогда как одновременное применение с агонистами или антагонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (Гн-РГ), , может привести к необходимости увеличения дозировки препарата Фолиграф, необходимого для достижения адекватной овариальной реакции. Ни о каких других клинически значимых лекарственных взаимодействиях во время терапии фолитропином альфа не сообщалось.

Хранить при температуре от 2 до 8 С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживайтесь.

Воспроизводимый раствор следует использовать сразу же после приготовления.

Неиспользованный раствор следует утилизировать.

Растворитель хранить при температуре не выше 25 °С.