Фелкарид

Лечение таких состояний:

• АV-узловая реципрокная тахикардия;
• Аритмии, ассоциированные с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта и подобными нарушениями, обусловленными наличием дополнительных ведущих путей (при неэффективности других видов лечения).
• Симптоматическая стойкая желудочковая тахиаритмия тяжелой степени, угрожающая жизни пациента, при отсутствии ответа на другие виды терапии.
• Преждевременное сокращение желудочков и/или неустойчивая желудочковая тахикардия, которые вызывают инвалидизирующие симптомы, при этом они резистентны к другим видам терапии или когда другое лечение не переносится пациентом.
• Пароксизмальная аритмия предсердий (фибрилляция, трепетание предсердий и предсердная тахикардия) у пациентов с инвалидизирующими симптомами, когда установлена необходимость лечения.

Следует исключить структурные заболевания сердца и/или нарушения функции левого желудочка из-за повышенного риска аритмических эффектов.

Таблетки ацетата флекаинида можно использовать для поддержания нормального ритма после превращения другими способами.

• Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.
• Флекаинид противопоказан при сердечной недостаточности и пациентам с инфарктом миокарда в анамнезе, имеющих либо бессимптомную желудочковую эктопию, либо бессимптомную неустойчивую желудочковую тахикардию.
• Пациенты с длительной фибрилляцией предсердий, у которых не было попыток превращения синусового ритма.
• Пациенты с нарушениями функции желудочков, кардиогенным шоком, тяжелой брадикардией (менее 50 ударов в минуту) и тяжелой гипотензией.
• Применение в сочетании с антиаритмическими средствами класса I (блокаторы натриевых каналов).
• У пациентов с гемодинамически значимым пороком клапана сердца.
• Если нет возможности использовать экстренную кардиостимуляцию, не следует назначать флекаинид пациентам с дисфункцией синусового узла, дефектами предсердной проводимости, атриовентрикулярной блокадой второй или высшей степени, блокадой ножки пучка Гиса или дистальной блокадой.
• Пациенты с бессимптомной желудочковой аритмией или желудочковой аритмией с легкой симптоматикой не должны применять флекаинид.
• Наличие синдрома Бругады.

Как и другие антиаритмические средства, флекаинид может вызвать аритмию.

Существующая аритмия может стать более тяжелой или может развиться новая аритмия.

Наиболее распространенными побочными реакциями со стороны сердечно-сосудистой системы являются блокада AV второй и третьей степени, брадикардия, сердечная недостаточность, боль в груди, инфаркт миокарда, гипотензия, остановка синусового узла, тахикардия (АД и ВТ) и сердцебиение.

Наиболее распространенными побочными реакциями являются головокружение и нарушения зрения, которые возникают приблизительно у 15% пациентов, применяющих лекарственное средство. Эти побочные реакции обычно транзиторны и исчезают после прекращения лечения или уменьшения дозы.

Со стороны нервной системы. Очень часты: головокружение, вертиго и предобморочное состояние, которые обычно являются транзиторными.

Со стороны органов зрения. Очень частые: нарушения зрения, такие как диплопия и ухудшение зрения. Редкие: отложения на роговице.

Со стороны сердца. Частые: проаритмический эффект (вероятнее всего, у пациентов со структурными заболеваниями сердца).

Применение в период беременности или кормления грудью

Флекаинид следует применять при беременности только в том случае, если польза преобладает над рисками.

Хотя риск нежелательных последствий младенцев, находящихся на грудном вскармливании, очень мал, флекаинид в период лактации применять только в том случае, если польза преобладает.

Дети

Данных о применении флекаинида у детей недостаточно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Флекаинид ацетат оказывает незначительное умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и на работу с другими механизмами.

Передозировка флекаинидом – это потенциально опасная для жизни ситуация, требующая неотложной медицинской помощи.

Передозировка может привести к гипотензии, судорог, брадикардии, задержки проводимости (синоартериальная или AV-блокада) и асистолии Удлиняются интервалы QRS и QT, может возникать желудочковая аритмия. Флекаинид может замедлять или вызвать обратное развитие фибрилляции предсердий при трепетании предсердий с быстрой проводимостью.

Способ быстрого удаления флекаинида из кровеносной системы до сих пор неизвестен. Диализ и гемоперфузия не эффективны. Если возможно, нужно удалить средство из желудочно-кишечного тракта, пока оно еще не впиталось. Форсированный диурез подкисления мочи теоретически способствует выведению лекарственного средства. Внутривенная липидная эмульсия может снизить эффективную свободную концентрацию флекаинида.

Неизвестно никаких доступных антидотов. Гидрокарбонат натрия 8,4% при внутривенном введении часто снижает активность флекаинида на уровне рецепторов в течение нескольких минут.

Последующие меры должны быть поддерживающими и могут состоять из приема инотропных средств или сердечных стимуляторов, таких как дофамин, добутамин или изопротеренол, а также механической вентиляции и поддержания кровообращения (например, баллонный насос).

В случае блокады проводимости следует рассмотреть возможность временного введения трансвенозного кардиостимулятора. В отдельных случаях следует рассмотреть возможность экстракорпоральной мембранной оксигенации (ECMO). Если учесть, что период полувыведения лекарственного средства из плазмы крови длится примерно 20 часов, возможно, эти поддерживающие мероприятия необходимо проводить в течение длительного периода времени.

Антиаритмические средства I класса Флекаинид не применять одновременно с другими антиаритмическими средствами класса I (например, хинидином).

Антиаритмические средства II класса Необходимо учитывать возможность аддитивных отрицательных инотропных эффектов антиаритмических средств класса II, таких как бета-блокаторы, если принимать их одновременно с флекаинидом.

Антиаритмические средства III класса Если назначают флекаинид вместе с амиодароном, обычную дозу флекаинида следует уменьшить на 50%, а за пациентом установить тщательный контроль появления нежелательных эффектов. В этих условиях настоятельно рекомендуется проводить мониторинг уровня лекарственного средства в плазме крови.

Антиаритмические средства IV класса Флекаинид следует с осторожностью применять с другими блокаторами кальциевых каналов, например с верапамилом.

Могут возникнуть опасные для жизни или даже летальные нежелательные явления из-за взаимодействия, связанные с повышением концентрации препарата в плазме крови. Флекаинид в значительной степени метаболизируется CYP2D6, поэтому при одновременном применении ингибирующих лекарственных средств (например, антидепрессанты, нейролептики, пропранолол, ритонавир, некоторые антигистаминные средства) или индуцируют (например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин). флекаинида соответственно.

Повышение уровня лекарственного средства в плазме крови может также являться следствием нарушения функции почек из-за уменьшения клиренса флекаинида.

Перед применением флекаинида следует скорректировать гипокалиемию, а также гиперкалиемию или другие нарушения электролитного баланса. Гипокалиемия может являться следствием одновременного применения диуретиков, кортикостероидов или слабительных средств с риском кардиотоксичности.

Антигистаминные средства. Повышенный риск возникновения желудочковой аритмии при одновременном применении с мизоластином, астемизолом и терфенадином (следует избегать одновременного применения).

Противовирусные средства. Концентрация в плазме крови увеличивается при одновременном применении лекарственного средства с ритонавиром, лопинавиром и индинавиром (повышенный риск возникновения желудочковой аритмии) (следует избегать одновременного применения).

Антидепрессанты. Пароксетин, флуоксетин и другие антидепрессанты повышают концентрацию флекаинида в плазме крови; существует повышенный риск возникновения аритмии при одновременном применении флекаинида с трициклическими антидепрессантами.

Противоэпилептические средства. Ограниченные данные у пациентов, применяющих известные индукторы ферментов (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), указывают только на увеличение на 30% скорости выведения флекаинида.

Антипсихотические средства. Клозапин, галоперидол и рисперидол: при одновременном применении с флекаинидом повышен риск аритмии.

Антималярийные средства. Хинин и галофантрин – повышение концентрации флекаинида в плазме крови.

Противогрибковые средства. Тербинафин может повышать плазменные концентрации флекаинида вследствие угнетения активности CYP2D6.

Антикоагулянты. Лечение флекаинидом совместно с применением пероральных антикоагулянтов.

Лекарственное средство не нуждается в особых условиях хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.