Делакс

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.

Как и другие слабительные средства, Делакс не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.

• повышенная чувствительность к действующим веществам, другим триарилметанам или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;
• динамическая или механическая кишечная непроходимость, обструкция кишечника, боли в животе неустановленного происхождения, острые хирургические заболевания органов брюшной полости (например, острый аппендицит, неспецифический язвенный колит), острые воспалительные заболевания кишечника;
• острая абдоминальная боль, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, что может указывать на вышеупомянутые острые заболевания, состояние после операции на желудочно-кишечном тракте;
• болезнь Крона, перитонит, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения;
• геморрой, трещины прямой кишки;
• спастический колит, гепатит и органические поражения печени, панкреатит, дивертикулит;
• метрорагия;
• тяжелые нарушения водно-электролитного баланса (сильное обезвоживание);
• наследственная непереносимость фруктозы;
• нефрозонефрит, цистит;
• ущемленная грыжа.

Делакс следует принимать под контролем при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например при тяжелом нарушении функции почек).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, крапивница, ощущение зуда; локальная и генерализованная экзантема, медикаментозная токсикодермия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - анорексия, рвота, тошнота, метеоризм, диарея, спазмы и боли в животе, болевые ощущения в области ануса, в частности у пациентов с раздраженной толстой кишкой. Однако эти симптомы могут также возникать как следствие индивидуальной передозировки. В этих случаях необходимо снижение дозы лекарственного средства. Длительное применение может вызвать пигментацию слизистой кишечника (псевдомеланоз кишечника), которая обычно исчезает, когда пациент прекращает прием препарата. При длительном применении/злоупотреблении также возможны атония толстого кишечника, нарушение пищеварения.

Со стороны водно-электролитного баланса: частота неизвестна – обезвоживание, гипокалиемия, гипокальциемия. Длительное и чрезмерное использование лекарственного средства может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это может обусловить мышечную слабость и нарушение сердечной функции, особенно при одновременном применении лекарственного средства с диуретиками или кортикостероидами.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – изменение окраски мочи (красная или коричневая в зависимости от показателя pH, не имеющего клинического значения); при длительном применении/злоупотреблении – альбуминурия, гематурия.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головокружение, синкопе. Вероятность возникновения головокружения и синкопе связана с вазовавальною реакцией (такой как абдоминальный спазм или дефекация).

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна – гиперальдостеронизм.

Другие: частота неизвестна - нарушение сердечной деятельности, повышенная утомляемость, обморок, сонливость, мышечная слабость, судороги.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточных исследований с участием беременных женщин. В целях безопасности, как следствие экспериментальных данных по генотоксическому риску нескольких антраноидов, например эмодина и алоэ-эмодина, применение во время беременности не рекомендуется.

На время лечения кормление грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты лекарственного средства могут проникать в грудное молоко и вызывать частый жидкий стул у ребенка. В то же время при условии надлежащей дозировки возникновения нежелательных эффектов у ребенка маловероятно.

Исследования влияния на фертильность не проводили.

Дети

Не назначать лекарственное средство детям до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводились. Однако пациентов следует предупредить о возможности развития вследствие вазовагальной реакции (в частности, абдоминального спазма) таких побочных реакций, как головокружение и/или синкопе. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать потенциально опасных видов деятельности, включая управление автотранспортом или работу с другими механизмами.

Симптомы: передозировка может привести к жидкому стулу (диарее), кишечным спазмам и клинически значимой потере жидкости, калия и других электролитов.

Лечение симптоматическое. Может возникнуть необходимость пополнения жидкостью. Необходимо контролировать уровень электролитов, особенно калия. Это особенно важно для пожилых людей. Можно использовать противоспазматические средства.

При остром периоде изменения могут быть минимизированы или устранены путем принудительной рвоты или промывания желудка через короткое время после приема Делакса.

Хроническая передозировка лекарственных средств, содержащих антраноиды, может привести к токсическому гепатиту. Сообщали об ишемии слизистой толстого кишечника при применении больших доз натрия пикосульфата, значительно больше обычно рекомендованных при запорах.

Делакс, как и другие слабительные средства, при длительной передозировке может привести к хронической диарее и болям в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, а также к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболическом алкалозе, ослаблении мышц в результате гипокалиемии.

Возможно снижение уровня действующих веществ в сыворотке крови при одновременном применении хинидина сульфата (антиаритмического препарата) из-за конкурирующих свойств с антрахиноновыми слабительными средствами.

Параллельное применение с сердечными гликозидами вследствие гипокалиемии может вызвать сердечную аритмию. При одновременном применении антиаритмических средств, диуретиков, кортикостероидов и корня солодки развивается мышечная слабость и увеличивается риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.

При продолжительном применении или применении в высоких дозах препарат нарушает абсорбцию тетрациклинов. Снижает эффективность медленно всасывающихся препаратов в пищеварительном тракте. Одновременное применение с антибиотиками может ослаблять слабительное действие лекарственного средства.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.