Бримоген

Применять для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным глазным давлением:

• В монотерапии, если местное применение бета-блокаторов противопоказано.
• В составе комбинированной терапии с другими лекарственными средствами, снижающими внутриглазное давление, если снижение давления при применении этих препаратов недостаточно.

• Повышенная чувствительность к бримонидину тартрата или другим компонентам препарата.
• Детский возраст (до 18 лет).
• Противопоказано применять пациентам, которые проходят лечение ингибиторами МАО, а также антидепрессантами, влияющими на норадренергическую передачу (например, трициклические антидепрессанты и миансерин).

Чаще всего возникают такие побочные действия (в 22-25% пациентов): сухость слизистой оболочки полости рта, гиперемия конъюнктивы и ощущение жжения/покалывание глаз. Вышеперечисленные симптомы обычно носят временный характер и не требуют прерывания лечения.

Симптомы аллергических реакций в области глаз встречались в 12,7% пациентов, участвовавших в клинических исследованиях (будучи причиной прекращения участия в исследовании 11,5% пациентов). Эти реакции в основном возникали между 3-м и 9-м месяцами лечения.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заостренным или нестабильным и неконтролируемым заболеванием системы кровообращения. У некоторых пациентов (12,7%) в ходе клинических исследований были зафиксированы случаи реакции гиперчувствительности в области глаз после приема бримонидина.

В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить применение бримонидина.

Отмечались замедленные реакции гиперчувствительности, связанные с глазами, после применения бримонидина, некоторые из них были связаны с ростом внутриглазного давления.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с депрессией, нарушением мозгового кровообращения и коронарной недостаточностью, синдромом Рейно, ортостатической гипотензией и облитерирующим тромбангиите.

Влияние лекарственного средства на пациентов с печеночной или почечной недостаточностью не исследовался, поэтому следует быть осторожным при применении средства пациентам с соответствующими заболеваниями.

Консервант, входящий в состав лекарственного препарата, бензалкония хлорид, может вызвать раздражение глаз, поэтому следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Необходимо снять контактные линзы перед закапыванием лекарственного препарата и подождать не менее 15 минут перед их повторным использованием. Вещество может вызвать изменение цвета мягких контактных линз.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследования по безопасности применения бримонидина тартрата беременным женщинам не проводили. В период беременности и кормления грудью препарат следует применять только тогда, когда ожидаемая польза для женщины значительно превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Дети

Безопасность и эффективность применения бримонидина детям не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Бримонидин может вызвать ощущение усталости и/или сонливости, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Бримонидин может также приводить к нарушению остроты зрения и/или ухудшение зрения, что может препятствовать способности управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, особенно ночью или при уменьшенном освещении. Пациент должен подождать до исчезновения этих симптомов, прежде чем управлять транспортным средством или обслуживать другие механизмы.

Передозировка при введении в глаз (взрослые)

В описанных случаях передозировки наблюдались симптомы, которые отвечали известным побочным эффектам.

Системная передозировка вследствие случайного приема внутрь (взрослые)

Существуют ограниченные данные о случайном применения внутрь бримонидина взрослыми пациентами.

Единственным зафиксированным побочным действием было снижение артериального давления. После зафиксированного эпизода снижения артериального давления возникла «отраженная» гипертензия. Порядок действий в случае приема передозировки включает вспомогательную терапию и симптоматическое лечение; необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей пациента.

Поступали сообщения о передозировке другими альфа-2-агонистами, которые вызывали такие симптомы, как артериальная гипотензия, астения, рвота, летаргия, седация, брадикардия, аритмия, миоз, апноэ, гипотония, гипотермия, дыхательная недостаточность и судороги.

Лечение симптоматическое.

Передозировка при местном применении и системная передозировка при случайном приеме внутрь у детей

Симптомы передозировки бримонидина, такие как апноэ, брадикардия, кома, артериальная гипотензия, гипотермия, гипотония, летаргия, бледная кожа, дыхательная недостаточность, сонливость, были зафиксированы у новорожденных, младенцев и детей, получавших глазной раствор бримонидина (0,1-0, 2%) как составную лечения врожденной глаукомы или при случайном попадании бримонидина внутрь.

Некоторые из этих симптомов требовали интенсивной терапии с интубацией. Все пациенты полностью выздоравливали в течение 6-24 часов.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.