Бетфер

• Рассеянный склероз с рецидивирующим ремитирующим типом течения, который характеризуется не менее чем двумя обострениями в течение предыдущих 3 лет и отсутствием признаков его непрерывного прогрессирующего течения между рецидивами с новым или неполным восстановлением неврологического дефицита.

• Период беременности и кормления грудью.
• Повышенная чувствительность в анамнезе к естественному или рекомбинантному интерферону бета, альбумина человека или к любому из вспомогательных веществ.
• Имеется тяжелая депрессия и/или суицидальные настроения в анамнезе.
• Эпилепсия без должного терапевтического сопровождения.

Гриппоподобные симптомы: головная боль, тошнота, мышечные боли, боль в суставах, боль в спине, конечностях, артралгия, миастения, повышенная потливость, лихорадка, озноб, общая слабость.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, рвота, тошнота, потеря аппетита, боль в животе, анорексия, увеличение / уменьшение массы тела, гепатит с или без желтухи, печеночная недостаточность, аутоиммунный гепатит, интерферон бета потенциально может вызвать серьезные поражения печени. Механизм развития этой редкой дисфункции, которая сопровождается клиническими проявлениями, пока еще не изучен. Большинство случаев тяжелого поражения печени наблюдалось в течение первых 6 месяцев лечения. Специфические факторы риска развития этого состояния не установлены. В случае развития желтухи или других клинических проявлений расстройства функции печени лечение следует прекратить.

Психические расстройства: депрессия, бессонница попытки суицида.

Со стороны ЦНС: головная боль, временные неврологические симптомы (такие как гипестезия, мышечный спазм, парестезии, трудности с передвижением, мышечно-скелетная скованность), которые могут быть похожи на обострение рассеянного склероза, головокружение, беспокойство, бессонница, мигрень , нарушение координации, головокружение, чувство тревоги, в отдельных случаях - депрессия, суицидальные тенденции, деперсонализация, судорожные припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: вазодилатация, аритмии, гипертензия, синдром повышенной проницаемости капилляров при моноклональной гаммапатии в анамнезе, сильное сердцебиение.

Со стороны крови (лабораторных показателей): возможные нейтропения, анемия, тромботическая микроангиопатия, включая тромботическую, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитико-уремический синдром (характерный для класса препаратов интерферона бета, панцитопения, тромбоэмболические осложнения. Повышенное образование аутоантител. Увеличение уровня билирубина крови, гипогликемия. Возможны реакции гиперчувствительности, изменения показателей лабораторных исследований (лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения, повышение АсАТ, АлАТ, γ-глутамилтрансферазы и ЩФ). Эти изменения обычно выражены незначительно, носят обратимый и бессимптомный характер.

Со стороны органа зрения: ретинальные сосудистые нарушения (например ретинопатия, «ватные» пятна на сетчатке и обструкция ретинальной артерии или вены), нарушение зрения, конъюнктивит.

Местные и кожные реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема и кожные реакции, похожие на полиморфное экссудативную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, воспаление в месте инъекции, абсцесс в месте инъекции, воспаление подкожно- жировой ткани в месте инъекции, нарушение пигментации кожи, атрофия кожи в месте инъекции, эритематозное или макулопапулезные высыпания, гиперемия кожи.

Мышечно-скелетные расстройства и расстройства со стороны соединительной ткани: миалгия, артралгия, лекарственное красная волчанка.

Реакции в месте инъекции воспаление в месте введения, покраснение, припухлость, затвердение, бледность кожи, болезненность, гриппоподобные симптомы, боль в месте инъекции, слабость, озноб, лихорадка, абсцесс в месте инъекции, инфекции в месте др инъекции, повышенное потоотделение, воспаление подкожных жировых тканей в месте инъекции, редко - некроз в месте инъекций, который, как правило, не требует отмены препарата и дополнительного лечения.

Системные проявления: анафилактические реакции, медикаментозный красная волчанка, инфекции, синдром Стивенса-Джонсона.

Эффекты, характерные для класса препаратов интерферона бета

При применении интерферонов может наблюдаться анорексия, головокружение, развитие тревожного состояния, аритмия, вазодилатация и сильное сердцебиение.

Во время лечения интерфероном бета может наблюдаться рост образование аутоантител.

Со стороны дыхательной системы: одышка, легочная артериальная гипертензия (характерная для класса препаратов интерферона бета, инфекции верхних дыхательных путей, кашель, одышка, боль в груди.

Со стороны мочеполовой системы: нефротический синдром, гемолитико-уремический синдром, нефротический склероз, гломерулосклероз, меноррагии, метроррагии, задержка / недержание мочи, протеинурия, императивные позывы к мочеиспусканию, дисменорея, импотенция, периферические отеки.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: меноррагии, метроррагии, дисменорея, импотенция.

Со стороны органов слуха: боль в ушах, синусит.

Эндокринные нарушения: могут наблюдаться нарушения функций щитовидной железы (гипотиреоз или гипертиреоз).

Гепатобилиарной системы: бессимптомное повышение уровня трансаминаз; тяжелое повышение уровня трансаминаз; гепатит с желтухой или без; печеночная недостаточность, аутоиммунный гепатит.

Другие нарушения: редко наблюдается алопеция.

Пациентам с депрессией, лицам, в анамнезе которых есть указание на депрессию или судороги, а также больным, которые получают противоэпилептические средства, препарат следует применять с осторожностью.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказано.

Дети

Эффективность и безопасность применения интерферона бета-1b детям и подросткам (до 18 лет) не изучали, в связи с этим препарат не следует назначать пациентам данной возрастной группы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (ЦНС), обусловленные применением интерферона бета-1b, у чувствительных лиц могут повлиять на способность управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами.

Не установлено.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8° С.  Хранить в недоступном для детей месте.