Бетаферон

• Одиночное клиническое проявление демиелинизации, что сопровождается выраженности воспалительного процесса, тяжесть которого оправдывает назначение кортикостероидов внутривенно, при условии исключения альтернативных диагнозов и если установлен, что такие пациенты имеют высокие риски развития клинически достоверного рассеянного склероза.
• Рецидивно-ремитивное течение рассеянного склероза при наличии в анамнезе двух или более обострения течение последних двух лет.
• Вторично прогрессирующее течение рассеянного склероза с активным течением заболевания, что характеризуется обострением.

• Начало терапии в течение беременности.
• Повышенная чувствительность в анамнезе к естественному или рекомбинантного интерферона бета, альбумина человека или к любой из вспомогательных веществ.
• Имеется тяжелая депрессия и / или суицидальные настроения.
• Заболевания печени в стадии декомпенсации.

К наиболее распространенным побочным реакциям принадлежат: лихорадка, озноб, артралгия, плохое самочувствие, потливость, головная боль или миалгия, что в основном обусловлено фармакологическим действием лекарственного средства, и реакции в месте инъекций. Часто после введения препарата бетаферон возникали реакции в месте инъекций. Гиперемия, припухлость, изменение цвета кожи, воспаление, боль, гиперчувствительность, некроз и неспецифические реакции в значительной степени ассоциируются с применением препарата бетаферон в дозе 0,25 мг (8,0 млн МЕ).

Бетаферон следует применять с осторожностью пациентам с депрессивными расстройствами сейчас или в анамнезе, в том числе больным с суицидальными мыслями в анамнезе.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Информация о применении препарата бетаферон во время беременности ограничено. Имеющиеся данные свидетельствуют о возможности повышения риска спонтанного выкидыша. Противопоказано начинать лечение во время беременности.

Кормление грудью. Учитывая потенциальную возможность развития серьезно реакций у младенцев, которые находятся на грудном вскармливании, необходимо принять решение о прекращении кормления грудью или отмены терапии препаратом бетаферон.

Дети

Информация о применении препарата бетаферон детям до 12 лет отсутствует, поэтому не следует применять препарат этой группе пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние бетаферона на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не исследовалась.

Побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, что ассоциируются с применением препарата Бетаферон, могут влиять на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами у пациентов, которые имеют склонность к возникновению таких побочных эффектов.

Применение интерферона бета-1b не сопровождались серьезными побочними эффектами, которые ставят под угрозу жизненно важные функции взрослых пациентов при индивидуальных дозах до 5,5 мг (176 миллионов МЕ) внутривенно 3 раза в неделю.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.