Авецин-Н

Негоспитальная пневмония.

Осложнены инфекционные заболевания кожи и подкожных тканей.

Моксифлоксацин следует применять только тогда, когда применение других антибактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для начального лечения этих инфекций, нецелесообразно.

Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.

Гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим антибиотикам группы хинолонов или любому из вспомогательных веществ.

Период беременности или кормления грудью.

Детский возраст (до 18 лет).

Заболевание/патология сухожилий в анамнезе, связанные с применением хинолонов.

Во время доклинических и клинических исследований после введения моксифлоксацина отмечали изменения электрофизиологических параметров сердечной деятельности, которые проявлялись удлинением интервала QT. По этой причине моксифлоксацин противопоказан пациентам с:

• врожденным или приобретенным удлинением интервала QT;
• нарушением баланса электролитов, особенно в случае некорректированной гипокалиемии;
• клинически значимой брадикардией;
• клинически значимой сердечной недостаточностью с понижением фракции выброса левого желудочка;
• симптоматическими аритмиями в анамнезе.

Все побочные реакции, за исключением тошноты и диареи, наблюдались с частотой менее 3%.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата*: одиночные — звон в ушах, нарушение слуха включая глухоту (обычно обратимую);

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — одышка (включая астматическое состояние).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частые – повышение уровня трансаминаз; нечастые нарушения функции печени (включая повышение уровня ЛДГ [лактатдегидрогеназы]), повышение уровня билирубина, ГГТП (гамма-глутамилтранспептидазы), щелочной фосфатазы крови; одиночные - желтуха, гепатит (преимущественно холестатический); редкие – фульминантный гепатит, что может привести к развитию опасной для жизни печеночной недостаточности.

Применение в период беременности или кормления грудью

Учитывая экспериментально установленный риск вредного влияния фторхинолонов на хрящи, несущие основную нагрузку, у половозрелых животных и учитывая развитие обратимых поражений суставов у детей, получавших лечение некоторыми фторхинолонами, моксифлоксацин не следует назначать беременным женщинам.

В связи с отсутствием данных о влиянии на младенцев, кормящих грудным молоком, и учитывая экспериментальный риск вредного влияния фторхинолона на хряще половозрелых животных, несущих основную нагрузку, кормление грудью противопоказано во время лечения.

Дети

Учитывая обнаруженное в ходе исследований негативное влияние моксифлоксацина на хряще молодых животных, применение моксифлоксацина детям (до 18 лет) противопоказано.

Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина для детей и подростков не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования влияния моксифлоксацина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводились. Однако фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, вызывая реакции со стороны центральной нервной системы (например головокружение, острую временную потерю зрения) или острую и кратковременную потерю сознания (обморок). Пациентам рекомендуется проверить свою реакцию на моксифлоксацин, прежде чем управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Нет рекомендаций по специальным мерам после случайной передозировки. При передозировке проводят симптоматическое лечение. Поскольку возможно удлинение интервала QT, требуется ЭКГ-мониторинг. Одновременное применение активированного угля с дозой моксифлоксацина 400 мг, введенной перорально или внутривенно, уменьшает системную биодоступность лекарственного средства более чем на 80% или 20% соответственно. Прием активированного угля на начальной стадии абсорбции может быть эффективной профилактикой избыточного увеличения системной экспозиции моксифлоксацина при передозировке после перорального приема лекарственного средства.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Нельзя исключить аддитивный эффект моксифлоксацина и других лекарственных средств, способных вызвать удлинение интервала QTс. Этот эффект может привести к развитию желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа пируэт. По этой причине применение моксифлоксацина в комбинации с любым из нижеперечисленных лекарственных средств противопоказано:

• антиаритмические лекарственные средства класса ИА (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
• антиаритмические лекарственные средства класса ІІІ (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
• антипсихотические лекарственные средства (например, фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд);
• трициклические антидепрессанты;
• некоторые противомикробные средства (саквинавир, спарфлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные лекарственные средства, в частности, галофантрин);
• некоторые антигистаминные лекарственные средства (терфенадин, астемизол, мизоластин);
• другие лекарственные средства (цизаприд, винкамин IV, бепридил, дифеманил).

Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 15 °С.

Не охлаждать. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.