Аспореликс

Предотвращение преждевременной овуляции у пациенток в рамках контролируемой овариальной стимуляции с последующим извлечением ооцитов и применением вспомогательных репродуктивных технологий.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любым структурным аналогам гонадотропин-рилизинг гормона (Гн-РГ), экзогенных пептидных гормонов или вспомогательных веществ препарата;
• беременность и период кормления грудью;
• тяжелое нарушение функции почек.

Наиболее распространенными побочными реакциями, о которых сообщалось при применении препарата, являются местные реакции в месте инъекции препарата, например эритема, отек или зуд, обычно временные по течению и легкие по степени тяжести. В клинических исследованиях после многократного введения цетрореликса такие реакции наблюдались с частотой 9,4%.

Часто сообщалось о развитии синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ) легкой или умеренной степени (степень I или II по классификации ВОЗ), который следует рассматривать как неотъемлемый риск процедуры стимуляции. В противоположность этому тяжелые случаи СХСЯ остаются нераспространенными.

Иногда сообщалось о случаях реакции гиперчувствительности, включая псевдоаллергические/анафилактоидные реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата противопоказано в период беременности и кормления грудью.

Результаты исследований, проведенных на животных, показали, что цетрореликс дозозависимым образом влияет на фертильность, репродуктивные функции и беременность. При применении препарата в критические периоды беременности развития тератогенных эффектов не наблюдалось.

Дети

Лекарственное средство не показано для применения пациенткам педиатрической группы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Цетрореликс не влияет или почти не влияет на способность пациенток управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Передозировка может приводить к удлинению действия препарата, но маловероятно, что оно может повлечь за собой острые токсические эффекты.

Официальные исследования лекарственных взаимодействий цетрореликса не проводили. В исследованиях in vitro было показано, что взаимодействие цетрореликса с препаратами, метаболизируемыми с участием цитохрома Р450 или образующих глюкурониды или конъюгаты некоторыми другими путями, маловероятно. Однако вероятность взаимодействия с гонадотропинами и препаратами, индуцирующими высвобождение гистамина, у чувствительных лиц полностью исключать нельзя.

Хранить при температуре 2-8 ° С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.