Арисол

Для симптоматического лечения ургентного (императивного) недержания мочи и/или частого мочеиспускания, а также ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию, характерных для взрослых пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.

Дарифенацин противопоказан пациентам при следующих состояниях:

• повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ;
• задержка мочеиспускания;
• застой в желудке;
• токсический мегаколон;
• тяжелый язвенный колит;
• миастения гравис;
• неконтролируемая закрытоугольная глаукома;
• тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлда - Пью);
• тяжелая почечная недостаточность;
• одновременное лечение сильными ингибиторами цитохрома CYP3A4.

Наиболее распространенными побочными реакциями были сухость во рту (20,2% и 35% при применении доз 7,5 мг и 15 мг соответственно, 18,7% после гибкого титрования дозы и 8–9% в группе плацебо) и запора (14 ,8% и 21% при применении доз 7,5 мг и 15 мг соответственно, 20,9% после гибкого титрования дозы и 5,4-7,9% в группе плацебо. Антихолинергические эффекты обычно зависят от дозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Количество данных о применении дарифенацина беременным женщинам ограничено. Исследования на животных показали токсичность для родов. Арисол не рекомендуется во время беременности.

Кормление грудью. Дарифенацин выделяется с молоком крыс. Неизвестно, выделяется ли дарифенацин в грудное молоко человека. Нельзя исключить риск ребенка на грудном вскармливании. Решение о том, прекратить кормление грудью или отказаться от терапии во время кормления грудью, должно основываться на оценке пользы и риска.

Дети

Арисол не рекомендуется применять детям (до 18 лет) из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Как и другие антимускариновые средства, Арисол может вызывать такие эффекты, как головокружение, нечеткость зрения, бессонница и сонливость. Пациентам, у которых возникли побочные эффекты, не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Сообщалось, что такие побочные эффекты дарифенацина нечасты.

Симптомы.

В клинических исследованиях дарифенацин применялся в дозах до 75 мг (пятикратная максимальная терапевтическая доза). Наиболее распространенными побочными реакциями были сухость во рту, запоры, головные боли, диспепсия и сухость в носу. Однако передозировка дарифенацина потенциально может привести к тяжелым антихолинергическим эффектам, поэтому его необходимо лечить соответствующим образом.

Лечение.

Терапия должна быть направлена на устранение антихолинергических симптомов под наблюдением врача. Помочь устранить указанные симптомы может применение таких средств, как физостигмин.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует особых условий хранения.