Аналергин

Состав

действующее вещество: цетиризин;

1 таблетка содержит цетиризина дигидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 7 таблеток в блистере, по 1 блистера в коробке по 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3 или по 5 блистеров в коробке).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с линией для разделения с одной стороны.

Цетиризин, метаболит гидроксизина у человека, является мощным селективным антагонистом периферических H₁ рецепторов. В исследованиях связывания с рецепторами иn vitro не наблюдалось родства с другими рецепторами, отличными от H₁ рецепторов. Кроме антагонистического влияния на H₁ рецепторы, цетиризин проявляет противоаллергическое действие: при дозировке 10 мг один или два раза в сутки препарат ингибирует позднюю фазу вовлечения в процесс клеток воспаления, особенно эозинофилов, в коже и конъюнктиве лиц, которым вводили антиген, а в дозе 30 мг / сут ингибирует приток эозинофилов в бронхоальвеолярной жидкости в течение поздней фазы сужения бронхов, вызванного вдыханием аллергенов у пациентов с астмой. Кроме того, цетиризин ингибирует позднюю фазу реакции воспаления, индуцированную у пациентов с хронической крапивницей внутрикожного введения калликреина. Также уменьшает выраженность адгезии молекул, таких как ICAM-1 и VCAM-1, являются маркерами аллергического воспаления.

Цетиризин не претерпит экстенсивного метаболизма при первом прохождении. Примерно 2/3 дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Объем абсорбции цетиризина не уменьшался при одновременном приеме с пищей, хотя скорость абсорбции уменьшалась. Объем биодоступности подобный при назначении цетиризина в форме раствора, капсул или таблеток.

Симптоматическая терапия сезонного и постоянного аллергического ринита (таких симптомов как ринорея, зуд в носу, чихание), а также неназальные симптомов, связанных с конъюнктивитом. Зуд и крапивница различных типов, включая хроническую идиопатическую крапивницу.

Повышенная чувствительность к цетиризина или другим компонентам препарата, а также к гидроксизином и к любым производных пиперазина; пациенты с тяжелым нарушением функции почек при КК менее 10 мл / мин.

Применять внутрь, запивая 1 стаканом жидкости. Прием пищи не влияет на объем всасывания цетиризина, хотя несколько замедляет этот процесс.

Взрослые и дети старше 6 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Можно применять препарат в начальной дозе 5 мг, если ее достаточно для контроля симптомов.

Курс лечения определяется врачом, зависит от течения и продолжительности заболевания и индивидуальной чувствительности пациента.

Симптомы. Симптомы, наблюдавшиеся после существенного передозировки цетиризина, главным образом связанные с влиянием на ЦНС или с эффектами, которые могут указывать на антихолинергическим действием. Побочные эффекты, о которых сообщалось после приема дозы, превышала минимум в 5 раз рекомендуемую суточную дозу, включают: спутанность сознания, диарея, головокружение, утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седатации, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержку мочеиспускания.

Лечение. Специфический антидот цетиризина неизвестен. При передозировке рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка следует проводить как можно быстрее после приема препарата. Цетиризин неэффективно выводится при проведении диализа.

Клинические исследования показали, что цетиризин при применении в рекомендованных дозах оказывает незначительное побочное влияние на ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях сообщалось о парадоксальной стимуляции ЦНС.

Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H₁ рецепторов и почти не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях возникновения затруднение мочеиспускания, нарушение аккомодации глаза, сухости во рту.

Сообщалось о случаях нарушения функции печени, которые характеризовались повышенными уровнями ферментов печени, сопровождающиеся повышенным уровнем билирубина. Обычно состояние нормализовалось после прекращения приема препарата.

В клинических исследованиях сообщалось о следующих побочных эффектов:

Общие нарушения: утомляемость.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, сухость во рту, тошнота.

Со стороны психики: сонливость.

Со стороны дыхательной системы : фарингит.

Побочные эффекты, которые наблюдались в плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея.

Со стороны психики: сонливость.

Со стороны дыхательной системы: ринит.

Общие нарушения : утомляемость.

Кроме побочных реакций, отмеченных в ходе клинических исследований и перечисленных выше, в исследованиях после выхода препарата на рынок были обнаружены также единичные случаи развития других нежелательных побочных эффектов.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность; анафилактический шок.

Нарушение метаболизма и питания: повышение аппетита.

Со стороны психики: возбуждение; агрессия, растерянность, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, суицидальные мышления.

Со стороны нервной системы: спутанность сознания, тревожность, парестезии, судороги, дисгевзия, дискинезия, дистония, потеря сознания, тремор, амнезия, нарушение памяти.

Зрительные расстройства: нарушения аккомодации, нечеткость зрения, непроизвольные движения глазных яблок.

Сердечные расстройства: тахикардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея.

Гепатобилиарной системы: нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-ГТ и билирубина).

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, локальный медикаментозный сыпь.

Со стороны почек и сечовивидильнои системы: дизурия, энурез, задержка мочи.

Общие нарушения и реакции в месте введения: общая слабость, недомогание, эдема, увеличение веса.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность.

Недостаточно данных о применении препарата в период беременности. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на беременность, эмбриональное / фетальный развитие, роды или постнатальное развитие. Следует назначать беременным женщинам в случаях, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода.

Кормления грудью.

Цетиризин проникает в грудное молоко в концентрациях, составляющих 0,25-0,9 от концентраций в плазме крови в зависимости от промежутка времени после применения препарата. Поэтому женщинам, которые кормят грудью, цетиризин следует применять с осторожностью.

Дети

Препарат применять детям в возрасте от 6 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Объективное определение способности управлять автотранспортом, работать с механизмами и степени сонливости не показали ни одного клинически значимого влияния при применении препарата в рекомендуемой дозе 10 мг.

Пациенты, которые управляют автотранспортом, задействованные на потенциально опасных работах или обслуживают механизированное оборудование, не должны превышать рекомендованные дозы и должны учитывать реакцию собственного организма на препарат.

В чувствительных пациентов одновременный прием препарата с другими средствами, угнетающими ЦНС, может вызвать дополнительное ухудшение внимания при выполнении потенциально опасных работ.

Исходя из фармакокинетики, фармакодинамики и показателей толерантности цетиризина, возникновения любых видов взаимодействий при приеме этого антигистаминного средства маловероятно. В частности исследования взаимодействия лекарственных средств не показали ни фармакодинамического, ни какой-либо существенной фармакокинетического взаимодействия при одновременном приеме с псевдоэфедрина или теофиллином (400 мг / сут).

Специальные условия хранения не предусмотрены. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.