Амбролекс (Лазолекс)

Для усиления производства легочного сурфактанта у недоношенных детей и новорожденных с синдромом дыхательной недостаточности.

Известна гиперчувствительность к амброксолу гидрохлорида или другим компонентам препарата.

Особые меры безопасности.

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как гидрохлорид амброксола. В основном их можно объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов или одновременным применением другого препарата. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение гидрохлоридом амброксола.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, Амбролекс, раствор для инъекций следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия).

Амбролекс, раствор для инъекций, следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек или тяжелым заболеванием печени (а именно – интервал между применением следует увеличить или дозу следует уменьшить).

Накопление метаболитов, образующихся в печени, ожидается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Со стороны иммунной системы/со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: нечасто – эритема; неизвестно - анафилактические реакции (включая шок), ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд и другие реакции повышенной чувствительности, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – сухость во рту, запор, слюнотечение, сухость в горле; неизвестно – тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – ринорея, диспноэ (как симптом реакции повышенной чувствительности).

Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко - расстройства мочеиспускания.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: редко - повышение температуры тела и озноб, реакции со стороны слизистой.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применять недоношенным и новорожденным.

Дети

Применять недоношенным и новорожденным по показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применять недоношенным и новорожденным.

Пока нет сообщений о специфических симптомах передозировки. Симптомы, наблюдаемые при случайной передозировке или в случае медицинской ошибки, аналогичны известным побочным реакциям при применении в рекомендованных дозах и могут нуждаться в симптоматическом лечении.

До сих пор не установлены клинически значимые взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.

Одновременное применение Амбролекса, раствора для инъекций и средств, подавляющих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такое сочетание возможно только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска при применении.

Одновременный прием с антибиотиками (амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин) приводит к увеличению их концентрации в легочной ткани.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.