Альтрено

Состав

• Действующее вещество: tretinoin; 1 г лосьона содержит третиноин – 0,5 мг;
• Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, карбомерный сополимер тип В (Pеmulen TR-1). карбомерный гомополимер тип A (Carbopol 981), глицерин, метилпарабен, масло минеральное, октоксинол 9, вода очищенная, гиалуронат натрия, растворимый коллаген, триэтаноламин.

Форма выпуска

Непрозрачный бледно-желтый лосьон.

Клиническая эффективность и безопасность

В первом исследовании абсолютное изменение от начального уровня невоспалительных и воспалительных поражений акне составляло -17,8 и -13,1 соответственно для Альтренотм по сравнению с -10,6 и -10,2 соответственно для наполнителя (р<0,001). Кроме того, 16,5 % участников группы Альтренотм по сравнению с 6,9 % участников группы плацебо имели снижение по меньшей мере на 2 оценки от начального уровня по Общей оценке тяжести исследователем (ЗОТД) и ЗОТД «чисто» или «почти чисто» на 12 -й неделе.

Фармакокинетика

Концентрации третиноина и его основных метаболитов (изотретиноина и 4-оксоизотретина) В плазме крови оценивались у 20 участников в открытом, рандомизированном исследовании фармакокинетики. Участники от 10 до 17 лет с угревой болезнью наносили примерно 3,5 г трети на кожу всего лица (за исключением участка вокруг глаз и губ), шеи, верхней части грудной клетки, верхней части спины и плеч один раз в сутки в течение 14 дней. . Характеристику фармакокинетики (ФК) однократной дозы определяли по образцам, собранным в 1-й и 2-й дни применения препарата, а ФК в равновесном - по образцам, собранным на 14-й и 15-й дни при условии полного применения.

Доклинические данные по безопасности. Тест на местную переносимость, повторное тестирование дозы и чувствительность кожи с применением топического третина выявили лишь незначительные признаки раздражения в местах нанесения. Хотя значимость этих исследований для человека не ясна, пациентам следует минимизировать влияние солнечного света или искусственных источников ультрафиолетового излучения. Пороки развития, возможно связанные с третиноином (краниофациальные аномалии гидроцефалия), асимметричная щитовидная железа, вариации окостенения и увеличенные дополнительные ребра), наблюдались при дозах до 0.5 мг третина/кг/сут (при и при 100% абсорбции). Эти результаты не наблюдались у животных из группы контроля. Другие материнские и репродуктивные показатели у животных, получавших третиноин, не отличались от контрольных. С целью сравнения влияния на животных и людей, определенная МРДЛ составляет 4 г Альтрено м, который применяется ежедневно у человека весом 60 кг.

Лечение угревой болезни у взрослых, подростков и детей от 9 лет.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, которые входят в состав лекарственного средства.
• Применение лекарственного средства следует прекратить, если отмечается повышенная чувствительность к любому из его компонентов.
• Острая форма экземы.
• Розацеа и острые состояния воспаления кожи, особенно периоральный дерматит.
• Наличие солнечного ожога кожи.
• Одновременное применение с другими препаратами для кожи, особенно с теми, которые содержат кератолитическое агенты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
• В период беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью») и женщинам, планирующим беременность.
• Дети до 9 лет.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, покраснение, шелушение, образование чешуек, эксфолиативный дерматит, сухость, зуд, приливы жара, жжения, сыпь, ощущение покалывания или боль.

Лосьон Альтрено предназначен только для наружного применения. Наносить на участки кожи, на которых появляются акне, используя достаточно лосьона, чтобы слегка укрыть весь пораженный участок. Нанесение чрезмерного объема лосьона не обеспечит повышения эффективности, но может увеличить вероятность возникновения раздражения. Лосьон (накожную эмульсию) следует наносить кончиками пальцев, ватным или марлевым тампоном, избегая участки вокруг глаз, рта, крыльев носа и слизистых оболочек. Пациенты, применяющие альтрено, могут пользоваться косметическими средствами, но участки для лечения следует тщательно очищать перед нанесением лекарственного средства. Следует избегать использования вяжущих косметических средств.

Дозы. Взрослым и детям старше 9 лет и старше лосьон Альтрено следует наносить на участки кожи, пораженные акне, один раз в сутки.

Результаты лечения могут быть заметны через две недели после его начала, но проводить его необходимо четыре или более недель (до 12 недель), прежде чем будет наблюдаться стойкий положительный эффект.

Дети. Применение лекарственного средства у детей младше 9 лет противопоказано.

Лекарственный препарат можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная цена на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

В течение лечения Альтрено может возникнуть повышенная чувствительность к солнечному свету.

Применение в период беременности или кормления грудью

Несмотря на то, что существующие исследования не могут окончательно установить отсутствие риска, обнародованы данные многочисленных проспективных контролируемых обсервационных исследований по применению топических препаратов третина во время беременности не выявили связи между топическим третином и серьезными врожденными пороками или выкидышем. Если препарат применяют в период беременности или если пациентка забеременела в период применения этого лекарственного средства, лечение необходимо прекратить.

Необходимо учитывать пользу грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую потребность матери в Альтрене и любые потенциальные негативные воздействия Альтрена на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Дети

Применение лекарственного средства у детей до 9 лет противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лосьон Альтрено не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лосьон Альтрено предназначен только для наружного применения. При нанесении слишком большого количества лекарственного средства может возникнуть выраженное покраснение, шелушение или дискомфорт. Пероральный прием больших количеств лекарственного средства может привести к тем же побочным реакциям, что и при чрезмерном пероральном применении витамина А (например, сухость кожи, зуд, артралгия, рвота, анорексия). Если лосьон случайно проглотили, и если это произошло недавно, следует принять меры, способствующие быстрому опорожнению желудка.

Хранить при температуре от 20°С до 25°С. Допустимое отклонение от 15°С до 30°С. Защищать от замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.