Аналоги
Действующее вещество: акситиниб;
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 1 мг или 5 мг аксинтиниба;
другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая (тип 101); натрия кроскармелоза; целлюлоза микрокристаллическая (тип 102); натрия кроскармелоза; магния стеарат;
оболочка таблетки: гипромеллоза; лактоза, моногидрат; титана диоксид (Е 171); железа оксид красный (Е172); триацетин.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
таблетки 1 мг — круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета, с тиснением «A7TI» с одной стороны и «1» с другой;
таблетки 5 мг — овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета, с тиснением «A7TI» с одной стороны и «5» с другой.
Противоопухолевые и иммуномодулирующие средства. Противоопухолевые средства. Ингибиторы протеинкиназы. Ингибиторы тирозинкиназы рецептора сосудистого эндотелиального фактора роста. Акситиниб. Код ATX L01EK01.
Лекарство Акситиниб-Виста показано для лечения распространенной почечноклеточной карциномы (НКК) в случае, если предыдущий курс системного лечения оказался неэффективным.
Повышенная чувствительность к акситинибу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
Наиболее клинически значимые побочные реакции: сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, дисфункция щитовидной железы, артериальная тромбоэмболия, венозная тромбоэмболия, повышение уровня гемоглобина или гематокрита, нарушение функции печени, кровотечение, перфорация желудочно-кишечного, задней обратимой лейкоэнцефалопатии (СЗОЛ), протеинурия и повышение уровня печеночных ферментов.
Наиболее распространенными (частота возникновения ≥20%) побочными реакциями, которые наблюдались при применении аксинтиниба, были: диарея, артериальная гипертензия, утомляемость, снижение аппетита, тошнота, дисфония, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, снижение массы тела, рвота, аст.
Нет данных о применении аксинтиниба беременным женщинам. Учитывая механизм действия и результаты исследований на животных, можно ожидать вредного влияния аксытиниба на плод. В ходе исследований токсического воздействия на развитие животных аксинитиб оказывал тератогенное, эмбриотоксическое и фетотоксическое действие при уровнях экспозиции у животных, меньших уровня экспозиции у человека при применении рекомендованных начальных доз.
Женщинам репродуктивного возраста следует сообщить о потенциальном риске для плода и о необходимости использования эффективных средств контрацепции во время лечения акситинибом и в течение одной недели после последней дозы.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли акситиниб в грудное молоко, оказывает ли влияние на грудных детей и выработку молока. В связи с возможным возникновением серьезных нежелательных реакций у младенцев на грудном вскармливании под влиянием аксытиниба матерям рекомендуется прекратить кормление грудью во время лечения и в течение 2 нед после приема последней дозы.
Безопасность и эффективность применения аксинитина детям не исследованы.
Следует предупреждать пациентов о возможности развития головокружения, сонливости, расстройствах зрения при применении аксинитина и рекомендовать им при возникновении указанных симптомов не управлять автотранспортом и не работать с другими механизмами.
Специфического лечения передозировки аксинитина не существует.
В контролируемом клиническом исследовании применения аксинтиниба для лечения пациентов с почечно-клеточной карциномой один пациент случайно получил дозу 20 мг дважды в сутки в течение 4 дней и почувствовал головокружение.
В ходе клинического исследования, целью которого было определение дозы аксинтиниба, у участников, получавших препарат в начальных дозах 10 или 20 мг дважды в сутки, возникали побочные реакции, среди которых были артериальная гипертензия, судороги, связанные с артериальной гипертензией, и кровохарканье. с летальным исходом.
Если есть подозрения в передозировке аксинитина, прием препарата следует приостановить и начать симптоматическое лечение.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Акситиниб на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Сообщение о побочной реакции на лекарственные средства, вакцины, туберкулин и/или отсутствие эффективности лекарственных средств и/или неблагоприятное событие после иммунизации/туберкулинодиагностики в режиме on-line предоставляется через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору (АИСФ) по ссылке https://aisf.dec.gov.ua.
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 1 мг; по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 4 блистера в пачке
Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит аксинитина 1 мг
Производитель: Індія
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг; по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 4 блистера в пачке
Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит аксинитина 5 мг
Производитель: Індія
Форма выпуска: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг; по 7 таблеток у блістері, по 8 блістерів у пачці з картону
Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1 мг акситиниба
Производитель: Іспанія
Форма выпуска: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 7 таблеток у блістері, по 8 блістерів у пачці з картону
Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг акситиниба
Производитель: Іспанія
Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, по 1 мг, по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит аксинитина 1 мг
Производитель: Індія
Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, по 5 мг, по 14 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит аксинтиниб 5 мг
Производитель: Індія
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
