Адеметионин

• внутрипеченочный холестаз у взрослых, в том числе у больных хроническим гепатитом различной этиологии и цирроза печени;
• внутрипеченочный холестаз у беременных;
• депрессивные синдромы.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу препарата.
• Генетические дефекты, влияющие на метиониновый цикл и/или гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, недостаточность цистатионин-бета-синтазы, дефект метаболизма витамина В12).

Чаще во время лечения адеметионином сообщалось о головной боли, диарее и тошноте.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе, диарея, тошнота; нечасто – сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота; одиночные – вздутие живота, эзофагит.

Общие расстройства и реакции в месте введения: редко – астения, отек, гипертермия, озноб*, реакции в месте введения*, некроз в месте введения*; единичные – недомогание.

Со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность, анафилактоидные реакции или анафилактические реакции (например, гиперемия, диспноэ, бронхоспазм, боль в спине, дискомфорт в грудной клетке, изменения артериального давления (гипотензия, гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия).

Инфекции и инвазии: редко – инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: редко – артралгия, мышечные судороги.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, парестезии, дисгевзия*

Психические расстройства: часто – тревожность, бессонница; нечасто – ажитация, спутанность сознания.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – отек гортани*.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – зуд; нечасто – гипергидроз, ангионевротический отек*, аллергические кожные реакции (например, сыпь, зуд, крапивница, эритема)*.

Применение в период беременности или кормления грудью

В ходе клинических исследований у женщин, леченных адеметионином в ІІІ триместре беременности, не наблюдалось никаких побочных реакций. Адеметионин в I и II триместре беременности следует применять только после тщательной оценки врачом соотношения пользы для беременной/риск для плода.

В период кормления грудью адеметионин можно использовать только тогда, когда потенциальная польза от его применения преобладает потенциальный риск для младенца.

Дети

Безопасность и эффективность применения адеметионина детям не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

У некоторых пациентов в течение терапии адеметионином может возникнуть головокружение. В таких случаях следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут влиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

Редко сообщалось о случаях передозировки адеметионином. При передозировке врачи должны обращаться в местные токсикологические центры. В общем, рекомендуется наблюдение за пациентом и поддерживающее лечение.

Сообщалось о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин на фоне приема кломипрамина. Поэтому, хотя возможность взаимодействия допускается теоретически, следует с осторожностью применять адеметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонином, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), лекарственными и растительными средствами, содержащими триптофан.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.