Зорекс капс №2

ЗОРЕКС^® (ZOREX)

Валента Фармацевтика     V03A B11**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. блистер, № 2, № 10

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кислота лимонная моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния гидрофосфата тригидрат, повидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

№  UA/8936/01/01 от 23.02.2012 до 23.02.2017

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

оказывает дезинтоксикационное действие, в частности в отношении продуктов неполного распада этилового спирта, тяжелых металлов и их соединений, в том числе соединений мышьяка. Унитиол обладает гепатопротекторным и антиоксидантным свойствами. Активные сульфгидрильные группы унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами и продуктами неполного распада этанола, содержащимися в крови и тканях, образуют с ними нетоксичные комплексные соединения, которые затем выводятся с мочой.
При приеме препарата внутрь унитиол через систему портальной вены поступает в печень, где быстро и физиологически необратимо связывается с ацетальдегидом, что способствует выведению этилового спирта из других органов и тканей. Препарат также активирует алкогольдегидрогеназу, усиливая процесс окисления этанола и дезинтоксикацию его токсических метаболитов ферментной системой печени. Наличие в составе препарата кальция пантотената усиливает дезинтоксикационное действие унитиола.
После приема внутрь C_max унитиола в плазме крови достигается через 1,5 ч и находится в пределах 90–140 мг/мл. Среднее время наличия в организме составляет 9–11 ч (10,16±0,39 ч), в том числе в пищеварительном тракте — 15–20 мин. Т_½ составляет 7,5±0,46 ч. Кальция пантотенат хорошо всасывается в кишечнике и расщепляется, высвобождая пантотеновую кислоту, которая участвует в углеводном и жировом обмене, стимулирует образование кортикостероидов, ускоряет процессы регенерации. Около 60% препарата выводится с мочой, частично — с калом.

ПОКАЗАНИЯ:

алкогольная интоксикация; алкогольный абстинентный синдром; хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии); острые и хронические отравления органическими и неорганическими соединениями мышьяка, ртути, золота, хрома, кадмия, меди, цинка, никеля, висмута, сурьмы.

ПРИМЕНЕНИЕ:

внутрь, капсулу глотают не разжевывая, запивая водой, за 30 мин до еды.
При алкогольной интоксикации и алкогольном абстинентном синдроме — взрослым назначают по 1 капсуле 1–2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно повысить до 1000 мг (в пересчете на унитиол), а кратность приема доводят до 4 раз в сутки. Препарат следует принимать 3–7 дней до исчезновения симптомов интоксикации.
При хроническом алкоголизме — взрослым назначают по 1 капуле 1 раз в сутки на протяжении 10 дней.
При отравлении соединениями мышьяка и солями тяжелых металлов — 300–1000 мг/сут в пересчете на унитиол в 2–3 приема на протяжении 7–10 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые декомпенсированные заболевания печени и почек.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможны реакции гиперчувствительности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, крапивница, сыпь на коже и слизистой оболочке, ангионевротический отек, отек слизистой оболочки, синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема. Другие: стоматит, повышение температуры тела, слабость, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

с осторожностью применяют при АГ или гипотонии, язве желудка и двенадцатиперстной кишки.
Риск развития аллергических реакций выше у лиц с БА или наличием аллергии в анамнезе.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не рекомендуется назначать в период беременности и кормления грудью из-за отсутствия данных клинических исследований.
Дети. Опыт применения у детей отсутствует.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Из-за возможности возникновения головокружения при применении препарата необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

несовместим с лекарственными средствами, содержащими соли тяжелых металлов, а также с щелочами (быстро разлагается).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

проявления передозировки могут развиться при превышении рекомендуемой дозы в более чем 10 раз.
Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных средств, симптоматическая терапия, в острых случаях — оксигенотерапия, введение декстрозы.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.