| Торговое название | Цетиризин |
| Действующие вещества | Цетиризин |
| Количество действующего вещества: | 10 мг |
| Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке: | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.) |
| Первичная упаковка: | блистер |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | МЕРКЛЕ ГМБХ |
| Страна производства: | Германия |
| Заявитель: | Teva |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R06 Противоаллергические препараты R06A Антигистаминные средства для системного применения R06AE Производные пиперазина R06AE07 Цетиризин |
|
Цетиризин-Тева обеспечит симптоматическую терапию сезонного и постоянного аллергического ринита, а также неназальные симптомов, связанных с конъюнктивитом.
Действующее вещество: цетиризин.
Одна таблетка содержит цетиризина дигидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, опадрай Y-1-7000.
Повышенная чувствительность к цетиризина или другим компонентам препарата, а также к гидроксизином и к любым производных пиперазина в анамнезе.
Пациенты с тяжелым нарушением функции почек при КК менее 10 мл/мин.
Применять внутрь, запивая 1 стаканом жидкости.
Прием пищи не влияет на объем всасывания цетиризина, хотя несколько замедляет этот процесс.
Взрослые и дети старше 6 лет: 10 мг 1 таблетка 1 раз в сутки.
Можно применять препарат в начальной дозе 5 мг, если ее достаточно для контроля симптомов.
Курс лечения определяется врачом, зависит от течения и продолжительности заболевания и индивидуальной чувствительности пациента.
Нет необходимости снижать дозу для пациентов пожилого возраста при отсутствии у них нарушений функции почек.
Цетиризин проникает в грудное молоко в концентрациях, составляющих 25-90% от концентрации в плазме крови в зависимости от промежутка времени после применения препарата.
Поэтому женщинам, которые кормят грудью, цетиризин следует применять с осторожностью.
Пациенты, которые управляют автотранспортом, задействованные на потенциально опасных работах или обслуживают механизированное оборудование, не должны превышать рекомендованные дозы и должны учитывать реакцию собственного организма на препарат.
В чувствительных пациентов одновременный прием препарата с алкоголем или другими средствами, угнетающими ЦНС, может вызвать дополнительное ухудшение внимания при выполнении потенциально опасных работ.
Препарат применять детям в возрасте от 6 лет.
Симптомы, наблюдавшиеся после передозировки цетиризина, главным образом связанные с влиянием на ЦНС или с эффектами, которые могут указывать на антихолинергическим действием.
Побочные эффекты, о которых сообщалось после приема дозы, превышала минимум в 5 раз рекомендуемую суточную дозу, включают: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенную утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седацию, сонливость, ступор, тахикардия , тремор, задержку мочеиспускания.
Наблюдаются такие нарушения как:
Срок годности 3 года.
Специальные условия хранения не предусмотрены. Хранить в недоступном для детей месте.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Цетиризин-Тева табл. п/о 10мг №20 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Цетиризин-Тева табл. п/о 10мг №20 являются:
Упаковка / 20 шт.
действующее вещество:цетиризин;
1 таблетка содержит цетиризина дигидрохлорида 10 мг;
другие составляющие: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
оболочка(Opadry Y-1-7000): диоксид титана (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства:круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с линией для разделения с одной стороны.
Антигистаминные средства для системного использования. Код ATX R06A E07.
Цетиризин, гидроксизин метаболит у человека, является мощным селективным антагонистом периферических H1-рецепторов. В исследованиях связывания с рецепторамиin vitroне наблюдалось родства с другими рецепторами, отличными от H1-рецепторов. Помимо антагонистического воздействия на H1-рецепторы, цетиризин оказывает антиаллергическое действие: при дозировке 10 мг 1 или 2 раза в сутки препарат ингибирует позднюю фазу вовлечения в процесс клеток воспаления, особенно эозинофилов, в коже и конъюнктиве лиц, которым вводили антиген, дозе 30 мг/сут ингибирует приток эозинофилов в бронхоальвеолярной жидкости в течение поздней фазы сужения бронхов, вызванной вдыханием аллергенов у пациентов с астмой. Кроме того, цетиризин ингибирует позднюю фазу реакции воспаления, индуцированную у пациентов с хронической крапивницей внутрикожным введением калликреина. Также уменьшает выраженность адгезии молекул, таких как ICAM-1 и VCAM-1, являющихся маркерами аллергического воспаления.
Цетиризин не подвергается экстенсивному метаболизму при первом прохождении. Приблизительно 2/3 дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Объем абсорбции цетиризина не уменьшался при одновременном приеме с пищей, хотя скорость абсорбции уменьшалась. Объем биодоступности схож при назначении цетиризина в форме раствора, капсул или таблеток.
Симптоматическая терапия сезонного и постоянного аллергического ринита (таких симптомов как ринорея, зуд в носу, чихание), а также неназальных симптомов, связанных с конъюнктивитом. Зуд и крапивница разных типов, включая хроническую идиопатическую крапивницу.
Повышенная чувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата, а также к гидроксизину и к любым производным пиперазина в анамнезе.
Пациенты с тяжелым нарушением функции почек при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин.
Исходя из фармакокинетики, фармакодинамики и показателей толерантности цетиризина, возникновение любых видов взаимодействий при приеме этого антигистаминного средства маловероятно. В частности, исследования взаимодействия лекарственных средств не показали ни фармакодинамического, ни какого-либо существенного фармакокинетического взаимодействия при одновременном приеме с псевдоэфедрином или теофиллином (400 мг/сут).
В исследованиях применения цетиризина с циметидином, глипизидом, диазепамом и псевдоэфедрином не было доказательств побочных фармакодинамических взаимодействий.
В исследованиях применения цетиризина с антипирином, азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, теофиллином и псевдоэфедрином не было доказательств побочных клинических взаимодействий. Кроме того, одновременное применение цетиризина с макролидами или кетоконазолом не приводило к клинически значимым изменениям ЭКГ.
Нет данных об усилении эффекта седативных средств при применении цетиризина в терапевтических дозах. Но следует избегать применения седативных средств при приеме цетиризина.
Уровень абсорбции цетиризина не снижается при еде, хотя скорость абсорбции уменьшается.
При приеме в терапевтических дозах не отмечено клинически значимых взаимодействий с алкоголем (с уровнем алкоголя в крови 0,5 г/л). Однако следует с осторожностью применять этот препарат при одновременном употреблении алкоголя.
Рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам, страдающим эпилепсией и у которых могут возникать судороги.
Прием антигистаминных препаратов может оказывать влияние на результаты кожных тестов на определение аллергии, поэтому перед их проведением нужно выдержать период выведения таких препаратов из организма (3 суток).
Не следует применять этот препарат пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с предрасположенностью к задержке мочи (например, при поражениях спинного мозга, гиперплазии предстательной железы), цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
Зуд и/или крапивница могут появиться после прекращения цетиризина, даже если эти симптомы не были до начала лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и может потребоваться возобновление лечения после его прекращения. Эти симптомы обычно исчезают после возобновления лечения.
Беременность. Недостаточно данных по применению препарата в период беременности. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. Следует назначать препарат беременным женщинам в случаях, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью.Цетиризин проникает в молоко в концентрациях, составляющих 25-90% от концентрации в плазме крови в зависимости от промежутка времени после применения препарата. Поэтому кормящим грудью женщинам цетиризин следует применять с осторожностью.
Объективное определение способности управлять автотранспортом, работать с механизмами и степени сонливости не показали никакого клинически значимого влияния при применении препарата в рекомендуемой дозе 10 мг.
Пациенты, управляющие автотранспортом, задействованные на потенциально опасных работах или обслуживающие механизированное оборудование, не должны превышать рекомендованные дозы и учитывать реакцию собственного организма на препарат.
У чувствительных пациентов одновременный прием препарата с алкоголем или другими средствами, подавляющими ЦНС, может привести к дополнительному ухудшению внимания при выполнении потенциально опасных работ.
Применять внутрь, запивая 1 стаканом жидкости. Употребление пищи не влияет на объем всасывания цетиризина, хотя несколько замедляет этот процесс.
Взрослые и дети от 6 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Можно применять препарат в начальной дозе 5 мг, если его достаточно для контроля симптомов.
Курс лечения определяется врачом, зависит от течения и длительности заболевания и индивидуальной чувствительности пациента.
Пациенты пожилого возраста.
Нет необходимости снижать дозу для пациентов пожилого возраста при отсутствии у них нарушений функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек (умеренной и тяжелой степени).
Дозировка должна быть индивидуальной, в зависимости от состояния функции почек. Следует обратиться к таблице 1 и откорректировать дозу в соответствии с приведенной информацией. Чтобы использовать таблицу 1, необходимо определить клиренс креатинина (КК) пациента в мл/мин. Значение УК (мл/мин) можно определить по креатинину сыворотки крови (мг/дл) с помощью формулы:
|
УК = |
[140 – возраст (в годах)] × масса тела (кг) 72 × креатинин в сыворотке крови (мг/дл) |
(× 0,85 для женщин) |
Таблица 1
Коррекция дозировки для взрослых пациентов с нарушением функции почек
|
Группа |
Клиренс креатинина (мл/мин) |
Дозировка и частота |
|
Нормальная функция |
≥ 80 |
10 мг 1 раз в сутки |
|
Легкая стадия нарушения |
50-79 |
10 мг 1 раз в сутки |
|
Умеренная стадия |
30-49 |
5 мг 1 раз в сутки |
|
Тяжелая стадия |
< 30 |
5 мг 1 раз в 2 дня |
|
Терминальная стадия болезни почек – пациенты, которым проводят диализ |
< 10 |
Противопоказано |
Детям с нарушением функции почек дозировка корректируется индивидуально в зависимости от значения КК пациента и массы тела.
Пациенты с нарушением функции печени.
Нет необходимости в коррекции дозы при нарушении только функции печени.
Пациенты с нарушением функции печени и почек.
Рекомендуется корректировать дозу (см. раздел «Пациенты с нарушением функции почек»).
Дети.
Препарат применять детям от 6 лет.
Симптомы.Симптомы, наблюдавшиеся после передозировки цетиризина, главным образом связаны с влиянием на ЦНС или эффектами, которые могут указывать на антихолинергическое действие. Побочные эффекты, о которых сообщалось после приема дозы, превышающей по меньшей мере в 5 раз рекомендованную суточную дозу, включают: спутанность сознания, диарею, головокружение, повышенную утомляемость, головную боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седацию, , тремор, задержку мочеиспускания
Лечение. Специфический антидот цетиризина неизвестен. При передозировке рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка следует проводить как можно скорее после приема препарата. Цетиризин выводится неэффективно при проведении диализа.
Клинические исследования показали, что цетиризин при применении в рекомендованных дозах оказывает незначительное побочное влияние на ЦНС, включающее сонливость, повышенную утомляемость, головокружение и головные боли. В некоторых случаях сообщалось о парадоксальной стимуляции ЦНС.
Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H1-рецепторов и почти не оказывает антихолинергического действия, сообщалось об единичных случаях возникновения затруднения мочеиспускания, нарушения аккомодации глаза, сухости во рту.
Сообщалось о случаях нарушения функции печени, характеризовавшихся повышенными уровнями ферментов печени, сопровождавшихся повышенным уровнем билирубина. Обычно состояние нормализовалось после прекращения приема препарата.
Клинические исследования
Существуют данные по безопасности применения цетиризина у более чем 3200 испытуемых, участвовавших в двойных слепых контролируемых исследованиях для сравнения цетиризина с плацебо или другими антигистаминными препаратами в рекомендуемой дозе (10 мг цетиризина ежедневно).
Подытожив эти данные, по результатам плацебо-контролируемых исследований сообщали о появлении побочных действий в случае применения цетиризина 10 мг с частотой возникновения 1,0% или более (таблица 2).
Таблица 2
|
Побочное действие (терминология побочных действий ВОЗ) |
Цетиризин 10 мг (п = 3260) |
Плацебо (п = 3061) |
|
Организм в целом – общие нарушения Утомляемость |
1,63 % |
0,95 % |
|
Со стороны центральной и периферической нервной системы Головокружение Головная боль |
1,10 % 7,42 % |
0,98 % 8,07 % |
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в желудке Сухость во рту Тошнота |
0,98 % 2,09 % 1,07 % |
1,08 % 0,82 % 1,14 % |
|
Со стороны психики Сонливость |
9,63 % |
5,00 % |
|
Со стороны дыхательных путей Фарингит |
1,29 % |
1,34 % |
Хотя с точки зрения статистики сонливость возникала чаще, чем в группе плацебо, в большинстве случаев она являлась легкой или умеренной степени. Как и при проведении других исследований, результаты объективных исследований подтвердили, что прием рекомендованной суточной дозы не оказывает негативного влияния на повседневную деятельность у здоровых испытуемых.
Таблица 3
Нежелательные реакции с частотой возникновения 1% и более у детей от 6 месяцев до 12 лет во время проведения плацебо-контролируемых клинических исследований
|
Побочное действие (терминология побочных действий ВОЗ) |
Цетиризин (п = 1656) |
Плацебо (п = 1294) |
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта Диарея |
1,0 % |
0,6 % |
|
Со стороны психики Сонливость |
1,8 % |
1,4 % |
|
Со стороны дыхательных путей Ринит |
1,4 % |
1,1 % |
|
Организм в целом – общие нарушения Утомляемость |
1,0 % |
0,3 % |
Наблюдение после выведения препарата на рынок
Кроме побочных действий, о которых сообщали в рамках проведения клинических исследований и приведенных выше, после вывода препарата на рынок сообщали о побочных действиях, приведенных ниже.
Побочные действия, о которых сообщали после вывода препарата на рынок, приведены в соответствии с классификацией по классам систем органов (система MedDRA) и частотой возникновения.
Данные относительно частоты возникновения определены следующим образом: редко (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частоту нельзя определить на основе существующих данных).
Со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы
Редко гиперчувствительность.
Очень редко: анафилактический шок.
Со стороны метаболизма и питания
Частота неизвестна: повышен аппетит.
Со стороны психики
Нечасто: ажитация.
Редко агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница.
Очень редко: нервный тик.
Частота неизвестна: суицидальные мысли.
Со стороны нервной системы
Нечасто: парестезия.
Редко: судороги.
Очень редко: дисгевзия, обморок, тремор, дистония, дискинезия.
Частота неизвестна: амнезия, нарушение памяти.
Со стороны органов зрения
Очень редко: нарушение аккомодации глаза, нечеткость зрения, самопроизвольные движения глазного яблока.
Со стороны органов слуха
Частота неизвестна: вертиго.
Со стороны сердца
Редко тахикардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы
Редко нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТП и билирубина).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто: зуд, сыпь.
Редко: крапивница.
Очень редко: ангионевротический отек, стойкая медикаментозная эритема.
Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны мочевыделительной системы
Очень редко: дизурия, энурез.
Частота неизвестна: задержка мочеиспускания.
Общие нарушения и нарушения, относящиеся к способу применения препарата
Нечасто: астения, недомогание.
Редко отек.
Лабораторные исследования
Редко увеличение массы тела.
Описание отдельных побочных реакций
Сообщалось о зуде (сильном зуде) и/или крапивнице после прекращения применения цетиризина.
3 года.
Специальных условий хранения не предусмотрено. Хранить в недоступном для детей месте.
По 7 таблеток в блистере, по 1 блистеру в коробке; по 10 таблеток в блистере, по 1 или по 2, или по 3, или по 5 блистеров в коробке.
Без рецепта.
Меркле ГмбХ.
Адрес
Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
