Троксевазин капсулы по 300 мг 5 блистеров по 10 шт

Состав

действующее вещество: троксерутин;

1 капсула содержит троксерутин 300 мг;

дополнительные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат; хинолиновый желтый (Е 104), желтый запад (Е 110), диоксид титана (Е 171), желатин.

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакодинамика. Троксевазин - смесь биофлавоноидов, содержащая не менее 95% троксерутина; капилляротонизирующее и венотонизирующее средство. проявляет противовоспалительное и антиоксидантное действие, подавляет гиалуронидазу. предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов (пол). троксерутин снижает повышенную проницаемость и ломкость капилляров и предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток различными факторами, и кроме этого, имеет еще антиоксидантное, мембраностабилизирующее, антигеморрагическое, противовоспалительное, венотонизирующее действие. уменьшает отек, улучшает трофику, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию и другие симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости.

Фармакокинетика. C_max в плазме крови устанавливается между 1-9 ч после перорального приема. Снижение концентрации в плазме крови - биоэкспоненциальное. Связывание с белками плазмы крови в пределах 27-29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелиальной ткани. Не проникает через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер в незначительном количестве, в минимальном количестве проникает в грудное молоко. Метаболизируется путем глюкуронизации в печени. В основном выводится из организма с желчью, в незначительном количестве - с мочой.

Троксевазин капсулы применяют для симптоматического лечения при следующих заболеваниях:

• передварикозный и варикозный синдром, варикозные язвы;
• поверхностный тромбофлебит, флебит и постфлебитные состояния;
• хроническая венозная недостаточность;
• геморрой;
• в комплексной терапии при диабетической ретинопатии;
• отеки и боль при травмах и варикозных венах;
• варикозный дерматит;
• комбинированное лечение при контузиях, растяжениях, вывихах, симптомах мышечных крампи (судорожное сжатие икроножных мышц).

Троксевазин капсулы принимают внутрь во время еды. дозу и длительность приема препарата определяет врач в зависимости от характера тяжести течения заболевания.

Обычная доза - 2 капсулы в сутки. Поддерживающее лечение - по 1 капсуле в сутки в течение 3-4 нед. Это лечение можно комбинировать с одновременным применением Троксевазина геля. Эффективность лечения Троксевазином зависит от регулярности приема, правильной дозировки и длительности терапии. Клинический опыт свидетельствует, что иногда желаемый эффект наблюдается в дозах 600 мг (2 капсулы) в сутки.

Дети. Опыта применения препарата у детей нет.

Препарат противопоказан больным с повышенной чувствительностью к троксерутину или к какому-либо вспомогательному веществу препарата; язва желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения).

При лечении троксерутином редко могут возникать нежелательные реакции.

Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции - сыпь, зуд, крапивница; очень редко - анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, головная боль и нарушения сна.

Сосудистые нарушения: очень редко - экхимоз.

Со стороны пищеварительной системы: редко возможны боль в желудке, дискомфорт в области желудка, диспепсия, в том числе тошнота, рвота, метеоризм, диарея.

Общие нарушения: очень редко - повышенная утомляемость.

Из-за наличия красителя (E110) лечение препаратом может вызвать аллергическую реакцию, в том числе БА.

Препарат неэффективен при отеке нижних конечностей, обусловленном заболеваниями печени, почек или сердечно-сосудистой системы.

Препарат с осторожностью назначают пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.

Поскольку препарат может раздражать слизистую оболочку желудка, его следует применять во время еды.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Риск возникновения аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Нет данных относительно негативного влияния троксерутина на беременных и женщин, кормящих грудью, но несмотря на это, его применение в I триместр беременности не рекомендуется.

Кормление грудью. Препарат проникает в грудное молоко в минимальных количествах, но нет данных о том, что они вызвали клинически значимые реакции у новорожденных. Решение о возможности применения препарата этой категории женщин принимает врач в зависимости от преобладания пользы от лечения матери над потенциальным риском для плода или младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами

Троксевазин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты на укрепление структуры и снижение проницаемости сосудистой стенки.

Симптомы. могут усиливаться проявления побочных реакций.

Лечение. Прекратить прием препарата. Рекомендуется вызвать рвоту или сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение. В случае необходимости можно назначать перитонеальный диализ.

При температуре не выше 25 °c в оригинальной упаковке.

Информация о лекарственном средстве для специалистов здравоохранения.

Действующее вещество: троксерутин;

1 капсула содержит троксерутин 300 мг;

Другие составляющие: магния стеарат, лактозы моногидрат; хинолиновый желтый (Е 104), желтый запад (Е 110), диоксид титана (Е 171), желатин.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: жесткие цилиндрические желатиновые капсулы, № 1, желтого цвета (корпус – желтый; крышечка – желтая); содержание капсул – порошок от желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.

Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Троксерутин. Код АТХ С05С А04.

Фармакодинамика

Троксевазин – это смесь биофлавоноидов, содержащая не менее 95% троксерутина; капилляротонизирующее и венотонизирующее средство. Обладает противовоспалительным и антиоксидантным действием, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, ингибирует перекисное окисление липидов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток различными факторами и, кроме этого, оказывает еще антиоксидантное, мембраностабилизирующее, антигеморрагическое, противовоспалительное, венотонизирующее действие. Уменьшает отек, улучшает трофику, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию и уменьшает другие симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости.

Фармакокинетика

Максимальные плазменные концентрации устанавливаются через 1–9 ч после перорального применения. Снижение плазменной концентрации – биэкспоненциальное. Связывание с белками плазмы крови в пределах 27-29%, в больших количествах накапливается в эндотелиальной ткани. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер в незначительном количестве, в минимальном количестве проникает в грудное молоко. Метаболизируется путём глюкуронизации в печени. В основном выводится из организма с желчью, в незначительном количестве – с мочой.

Троксевазин, капсулы, применять для симптоматического лечения таких заболеваний:

· предварикозный и варикозный синдром, варикозные язвы;

· поверхностный тромбофлебит, флебит и послефлебитные состояния;

· хроническая венозная недостаточность;

· геморрой;

· в комплексной терапии диабетической ретинопатии;

· отеки и боли при травмах и варикозных венах, варикозный дерматит;

· комбинированное лечение контузий, растяжений, вывихов, симптомов мышечных крампи (судорожная стяжка икроножных мышц).

Троксевазин противопоказан больным с гиперчувствительностью к троксерутину или к любому вспомогательному веществу лекарственного средства; с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, с хроническим гастритом (в фазе обострения).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты на укрепление структуры и уменьшение проницаемости сосудистой стенки.

Препарат Троксевазин неэффективен при отеках, обусловленных заболеваниями печени, почек или сердечно-сосудистой системы.

Препарат осторожно назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.

Поскольку препарат может раздражать слизистую желудка, Троксевазин следует применять во время еды.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Препарат содержит лактозу, поэтому не следует применять пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Из-за наличия красителя (Е 110) лечение препаратом может вызвать аллергическую реакцию, в том числе астму. Риск аллергии выше у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Беременность

Нет данных относительно негативного влияния троксерутина на беременных и кормящих грудью, но, несмотря на это, его применение в I триместре беременности не рекомендуется.

Кормление грудью

Препарат проникает в грудное молоко в минимальных количествах, но нет данных, которые вызвали клинически значимые реакции у новорожденных. Решение о возможности применения препарата этой категории женщин принимает врач в зависимости от преимущества пользы от лечения матери потенциальным риском для плода или младенца.

Троксевазин не влияет на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Троксевазин, капсулы, применять внутрь во время еды. Дозировку и продолжительность приема лекарственного средства определяет врач в зависимости от характера, тяжести и течения заболевания.

Обычная доза – по 2 капсулы в сутки. Поддерживающее лечение – по 1 капсуле в сутки в течение 3–4 недель. Это лечение можно комбинировать с одновременным применением троксевазина, геля. Эффективность лечения Троксевазином зависит от регулярности приема, правильной дозировки и длительности терапии. Клинический опыт доказывает, что иногда желаемый эффект наблюдается при дозах, превышающих 600 мг (2 капсулы) в сутки.

Дети.

Опыт применения препарата для лечения детей (до 18 лет) ограничен, поэтому применение этого лекарственного средства не рекомендуется.

Случаи передозировки не наблюдались.

Симптомы. Могут усиливаться проявления побочных реакций.

Лечение. Прекратить прием лекарственного средства. Рекомендуется вызвать рвоту или произвести промывание желудка и провести симптоматическое лечение. При необходимости можно назначать перитонеальный диализ.

При лечении капсулами троксевазина редко возникают нежелательные реакции.

По частоте побочные реакции распределены следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, (невозможно оценить из имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной ткани: редко – сыпь; частота неизвестна – аллергический дерматит (зуд, крапивница).

Со стороны психики: частота неизвестна – нарушение сна.

Со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, головные боли.

Со стороны сосудов: очень редко – экхимоз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – боль в желудке, дискомфорт в области желудка, диспепсия, метеоризм, диарея; частота неизвестна – тошнота, рвота.

Общие нарушения: очень редко – повышенная утомляемость.

5 лет.

Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере; по 5 или 10 блистеров в картонной коробке.

Без рецепта.

Балконформ-Разград АО.

Адрес

Был. Апрельского восстания 68, Разград 7200, Болгария.