Производитель: | ФАРМАСКО ООО |
Страна: | Украина |
Бренд: | CITO |
Форма выпуска | тест-системы |
Назначение | Covid-19 |
Количество в упаковке | 1 шт |
Тест диагностический CITO Test (Цито Тест) COVID-19 нейтрализирующие антитела для определения иммунитета к коронавирусу для самоконтроля 1 шт.
CITO TEST® COVID-19 нейтрализующие антитела является быстрым тестом для выявления постинфекционного и поствакцинального иммунитета к COVID-19 в домашних условиях. Для самоконтроля.
COVID-19 (Corona-Virus-Disease-2019) - это инфекционное заболевание с воздушно-капельным механизмом передачи, вызванное коронавирусом SARS-cov-2, характеризуется преимущественным поражением верхних дыхательных путей и общей интоксикацией (у больных появляется лихорадка, кашель , затрудненное дыхание (одышка), боль в горле, заложенность носа, недомогание, головная боль, боль в мышцах, потеря вкуса и обоняния, слабость и т.д.), а также может привести к развитию атипичной пневмонии, тяжелого острого респираторного синдрома, септического шока и даже смерти.
После попадания коронавируса SARS-cov-2 в организм, иммунная система человека начинает вырабатывать специфические белки - антитела. Известно, что антитела класса igm является «ранними», они появляются в начале развития заболевания. Антитела класса igg выявляются более позднее и наличие их свидетельствует о давнем течение инфекции или начало выздоровления пациента, также может указывать, что пациент перенес в прошлом данное заболевание. То есть данные антитела подтверждают факт встречи организма с коронавируса, показывают, на какой стадии заболевания находится человек.
Также различают антитела, вырабатываемые в нуклеокапсидных (N) и спаечного (S) белка коронавируса. Антитела к S белка или нейтрализующие антитела нейтрализуют вирус, блокируют его попадание в клетку. Именно выявления igg к спайковую (S) белка позволяет судить о наличии защитного иммунитета, который может сформироваться как после перенесенного заболевания, так и после вакцинации.
Быстрый тест CITO TEST® обнаруживает нейтрализующие антитела к коронавируса SARS-cov-2 в капиллярной крови человека, которые образуют клетки иммунной системы человека вследствие перенесенной коронавирусной болезни и / или после вакцинации против COVID-19.
Преимущества
- быстрый тест;
- удобно в домашних условиях.
Назначение
Для выявления иммунитета к коронавируса.
Противопоказания
Не применять после истечения срока годности.
Не принимать пищу, напитки и не курить в месте проведения тестирования.
Не использовать тест в случае повреждения целостности упаковки.
Использовать для тестирования только комплектующие, предоставленные с тестом.
Обращаться с образцами крови следует как с потенциально инфицированным материалом. В случае забора образца посторонним лицом ей следует надеть одноразовые перчатки.
После использования тест и использованы комплектующие следует вложить в полиэтиленовый пакет и поместить в контейнер для отходов.
Способ применения
- Подготовить все необходимые для исследования материалы: комплектующие теста и часы.
- Тест-кассету, буфер необходимо выдержать при комнатной температуре столько времени, чтобы их температура равна комнатной (15-30 ° С).
- Открыть запаянный пакет, достать тест-кассету и разместить ее на столе с горизонтальной поверхностью. Следует выполнить тестирование в течение 1 h (ч) после открытия пакета.
- Провести забор образца капиллярной крови из пальца. Для этого необходимо:
- Помыть руки теплой водой с мылом или протереть палец спиртовой салфеткой, высушить.
- Массировать руку в направлении кончиков среднего или безымянного пальца, не касаясь места прокола.
- Проколоть кожу стерильным ланцетом, вытереть новой спиртовой салфеткой первую каплю крови.
- Мягко массируя руку от запястья к ладони и пальцев, достичь образования круглой капли крови над местом прокола;
- Отобрать одноразовой пипеткой образец крови до предела наполнения (примерно 10 μl (мкл)), указанной на пипетке, избегая образования пузырьков воздуха.
- Внести отобранный образец крови в лунку (S) на тест-кассете. Затем добавить 2 капли буфера лунку (В) и начать отсчет времени.
- Учет результата провести через 10 min (мин) после внесения образца. Не принимать во внимание результат по завершению 20 min (мин).
Учет результата
Положительный*: появляются две цветные линии. Цветная линия в контрольной зоне (C) меняет свой цвет с голубого на красный, а в тестовой зоне (Т) появляется вторая цветная линия.
* Появление цветной линии любой интенсивности окраски в тестовой зоне должна рассматриваться как положительный результат.
Отрицательный: цветная линия в контрольной зоне (C) меняет свой цвет с голубого на красный. Линия в тестовой зоне не появляется.
Недействителен: контрольная линия полностью или частично голубого цвета, не меняется на линию красного цвета. Причиной недействительного результата тестирования может быть недостаточное количество отобранного образца крови, несоблюдение процедуры тестирования, несоблюдение сроков годности и условий хранения быстрых тестов. При получении недействительного результата тестирования необходимо повторить исследование с использованием другой тест-кассеты.
Контроль качества
Тест оснащен внутренним контролем качества Цветная линия, которая меняет свой цвет с голубого на красный в контрольной зоне (С), является внутренним контролем процедуры. Ее наличие подтверждает использование достаточного количества образца крови и правильное выполнение процедуры тестирования.
Технические характеристики
Чувствительность и специфичность CITO TEST® COVID-19 нейтрализующие антитела определены в клинических исследованиях и составляют: чувствительность 100% и специфичность 99,6%.
Комплектация
- тест-кассет 1 шт;
- пипетка - 1 шт;
- ланцет - 1 шт;
- буфер - 1 шт;
- салфетка спиртовая - 1 шт;
- инструкция - 1 шт.
Условия хранения
Тест можно хранить и транспортировать при температуре от 2° до 30°C. Тест стабилен до истечения срока годности, указанного на герметичной упаковке. Тест должен находиться в герметичной упаковке до момента использования. Не замораживать. Не использовать после истечения срока годности. Срок годности теста составляет 24 месяца.
Описание товара заверено производителем Фармаско.