| Торговое название | Тербинорм |
| Действующие вещества | Тербинафин |
| Количество действующего вещества: | 10 мг/г |
| Форма выпуска: | спрей для наружного применения |
| Количество в упаковке: | 1 флакон |
| Первичная упаковка: | флакон |
| Способ применения: | Наружное |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш. |
| Страна производства: | Турция |
| Заявитель: | World Medicine |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС D Препараты для лечения заболеваний кожи D01 Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи D01A Противогрибковые препараты для местного применения D01AE Прочие противогрибковые средства для местного применения D01AE15 Тербинафин |
|
Тербинорм – противогрибковое средство для местного применения, для лечения грибковых инфекций кожи, вызванных дерматофитами, и разноцветного лишая у взрослых.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства.
Местные симптомы, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушение пигментации, эритема, образование корки и другие могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, о которой сообщается в единичных случаях и требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами лекарственное средство может вызвать раздражение глаз. В редких случаях возможно обострение скрытой грибковой инфекции.
Лекарственное средство предназначено только для местного (накожного) применения.
Перед его применением следует тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи. Спрей распилить на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносить на близлежащие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Продолжительность лечения и кратность применения зависит от показаний:
Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.
Облегчение симптомов заболевания обычно ожидается в течение нескольких дней. Несистематическое применение или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам заболевания.
Лекарственное средство предназначено для местного (накожного) применения.
Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с повреждениями кожи, так как входящий в его состав этанол может вызывать раздражение. Спрей нельзя наносить на лицо.
Лекарственное средство может вызвать раздражение глаз. При случайном попадании спрея в глаза следует тщательно промыть их проточной водой.
Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.
В состав лекарственного средства входит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.
Клинический опыт применения беременных женщин ограничен. В исследованиях, проведенных на животных, репродуктивной токсичности обнаружено не было.
В период беременности лекарственное средство можно применять только в случае необходимости.
Тербинафин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому лекарственное средство нельзя применять в период кормления грудью.
Следует избегать контакта новорожденных с любым участком кожи, на который наносили лекарственное средство.
Безопасность и эффективность применения тербинафина детям не установлены, поэтому не рекомендуется применять лекарственное средство детям до 18 лет.
Лекарственное средство не имеет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Низкая системная абсорбция тербинафина при местном применении обуславливает чрезвычайно низкую вероятность передозировки.
При случайном проглатывании содержимое 1 флакона лекарственного средства (в котором содержится 200 мг тербинафина) сравнимо с применением 1 таблетки тербинафина по 250 мг (разовая доза для взрослых при пероральном применении).
При случайном проглатывании следует учитывать содержание этилового спирта во лекарственном средстве (4032,8 мг/флакон).
При случайном проглатывании содержимого более 1 флакона возможны проявления таких побочных реакций, как головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение.
Лечение передозировки заключается в удалении действующего вещества, прежде всего, путем применения активированного угля и проведении симптоматической терапии в случае необходимости.
Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводили.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Тербинорм спрей накож. р-р 10мг/г фл. 20мл на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Тербинорм спрей накож. р-р 10мг/г фл. 20мл являются:
Склад:
діюча речовина: тербінафін;
1 г розчину містить тербінафіну гідрохлориду 10 мг;
допоміжні речовини: пропіленгліколь; етанол 96 %; поліетиленгліколю (макроголу) 1000 цетостеариловий ефір; кислота лимонна, моногідрат; вода очищена.
Лікарська форма. Спрей нашкірний, розчин.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий або злегка мутнуватий безбарвний розчин.
Фармакотерапевтична група.
Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Код АТХ D01А Е15.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Тербінафін являє собою аліламін і має широкий спектр протигрибкової дії при інфекціях шкіри, спричинених такими дерматофітами як Trichophyton (наприклад, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis та Epidermophyton floccosum. У низьких концентраціях чинить фунгіцидну дію щодо дерматофітів і пліснявих грибів. Активність щодо дріжджових грибів є фунгіцидною (наприклад, Pityrosporum orbiculare або Malassezia furfur) або фунгістатичною залежно від виду.
Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітинній мембрані грибка. Це призводить до дефіциту ергостеролу і до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що спричиняє загибель клітини гриба. Вплив тербінафіну здійснюється шляхом пригнічення ферменту скваленепоксидази у клітинній мембрані гриба. Цей фермент не належить до системи цитохрому P450. Тербінафін не впливає на метаболізм гормонів або інших лікарських засобів.
Фармакокінетика.
Після зовнішнього застосування абсорбується менше 5 % від застосованої дози, тому системна експозиція тербінафіну дуже незначна.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування міжпальцевої епідермофітії стоп («стопа атлета») та пахової дерматофітії («свербіж жокея»), спричинених дерматофітами, такими як Trichophyton (наприклад, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum) та Epidermophyton floccosum.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-яких інших компонентів лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Хоча немає відомостей про виникнення будь-яких лікарських взаємодій, як запобіжний засіб не рекомендується наносити інші лікарські засоби на ділянки, оброблені лікарським засобом Тербінорм.
Особливості застосування.
Лікарський засіб Тербінорм слід з обережністю застосовувати пацієнтам з ушкодженнями шкіри, тому що етанол, який входить до його складу, може спричиняти подразнення.
Лікарський засіб призначений для місцевого (нашкірного) застосування. Спрей не можна наносити на обличчя.
Лікарський засіб може спричиняти подразнення очей. У разі випадкового потрапляння спрею в очі слід ретельно промити їх проточною водою.
Не вдихати. При випадковому вдиханні лікарського засобу потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо при цьому будь-які побічні симптоми посилюються або залишаються.
Спрей містить 46,56 мг спирту (етанолу) у кожній добовій дозі, що еквівалентно 250 мг/г 96 % етанолу. Може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.
До складу лікарського засобу також входить пропіленгліколь, що може спричиняти подразнення шкіри.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Дослідження на тваринах не виявили тератогенної та ембріотоксичної дії тербінафіну. На даний час не було повідомлень про випадки вад розвитку у людини. Клінічний досвід застосування вагітним жінкам обмежений. Лікарський засіб не можна застосовувати у період вагітності, окрім випадків нагальної необхідності.
Період годування груддю
Тербінафін проникає у грудне молоко, тому лікарський засіб не можна застосовувати у період годування груддю.
Слід уникати контакту немовлят з будь-якою ділянкою шкіри, на яку наносили лікарський засіб.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах не було зафіксовано впливу тербінафіну на фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Лікарський засіб не має впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Спосіб застосування
Лікарський засіб призначений лише для місцевого (нашкірного) застосування.
Перед його застосуванням слід ретельно очистити і підсушити уражені ділянки шкіри. Спрей розпиляти на відстані 5–10 см на уражені ділянки у кількості, яка достатня для їх ретельного зволоження, і, крім того, наносити на прилеглі ділянки як ураженої, так і інтактної шкіри.
Дозування
Дорослі
Лікарський засіб застосовувати 1 раз на добу протягом тижня.
Полегшення симптомів захворювання зазвичай очікується протягом декількох діб. Несистематичне застосування або передчасне припинення лікування призводить до виникнення рецидивів захворювання.
Якщо немає ознак поліпшення через 2 тижні лікування, слід звернутися до лікаря.
Особливі категорії пацієнтів
Пацієнти літнього віку
Немає даних, які свідчили б про те, що пацієнтам літнього віку потрібні інші дози або виникають побічні реакції, відмінні від тих, що спостерігаються у молодших пацієнтів.
Діти.
Лікарський засіб не застосовувати дітям віком до 16 років. Досвід застосування дітям спрею тербінафіну 1 % обмежений, тому його не рекомендується застосовувати дітям.
Передозування.
Низька системна абсорбція тербінафіну при місцевому застосуванні зумовлює надзвичайно низьку імовірність передозування.
При випадковому проковтуванні вміст 1 флакона лікарського засобу (в якому міститься 200 мг тербінафіну) можна порівняти із застосуванням 1 таблетки тербінафіну по 250 мг (разова доза для дорослих при пероральному застосуванні).
При випадковому проковтуванні слід враховувати вміст спирту етилового у лікарському засобі (5000 мг/флакон).
При випадковому проковтуванні вмісту більше 1 флакона можливі прояви таких побічних реакцій як головний біль, нудота, біль в епігастральній ділянці, запаморочення.
Лікування передозування полягає у видаленні діючої речовини насамперед шляхом застосування активованого вугілля та проведенні симптоматичної терапії у разі необхідності.
Побічні реакції.
Місцеві симптоми, такі як свербіж, лущення або печіння шкіри, біль та подразнення у місці нанесення, порушення пігментації, еритема, утворення кірки та інші можуть спостерігатись у місці нанесення. Ці незначні симптоми слід відрізняти від реакцій гіперчутливості, включаючи висипання, поширений свербіж, бульозні висипання та кропив’янку, про які повідомляється у поодиноких випадках і які потребують припинення лікування. При випадковому контакті з очима лікарський засіб може спричинити подразнення очей. У рідкісних випадках можливе загострення прихованої грибкової інфекції.
Побічні реакції, наведені нижче, класифіковані за органами і системами та за частотою їх виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, ), нечасто (≥1/1000, ), рідко (≥1/10000, ), дуже рідко (частота невідома (частоту не можна розрахувати за наявними даними). У межах кожної групи за частотою побічні реакції представлені в порядку зменшення серйозності.
З боку імунної системи:
частота невідома – реакції гіперчутливості.
З боку органів зору:
рідко – подразнення очей.
З боку шкіри та підшкірних тканин:
часто – лущення шкіри, свербіж; нечасто – пошкодження шкіри, утворення кірки, ураження шкіри, порушення пігментації, еритема, відчуття печіння шкіри; рідко – відчуття сухості шкіри, контактний дерматит, екзема; частота невідома – висипання.
Загальні порушення та реакції у місці нанесення:
нечасто – біль, біль у місці нанесення, подразнення у місці нанесення; рідко – загострення симптомів.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності.
5 років.
Після відкриття флакона препарат використати протягом 3 місяців.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 20 мл у флаконі з розпилювачем та захисним ковпачком; по 1 флакону в картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш./
WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
15 Теммуз Махаллеші Джамі Йолу Джаддесі №50 Гюнешлі Багджилар/Стамбул, Туреччина/
15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No:50 Gunesli Bagcilar/Istanbul, Turkey.
Заявник.
ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна/
WORLD MEDICINE, LLC, Ukraine.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
