| Торговое название | Сульфацил |
| Действующие вещества | Сульфацетамид |
| Количество действующего вещества: | 300 мг/мл |
| Форма выпуска: | капли глазные |
| Количество в упаковке: | 10 мл |
| Первичная упаковка: | флакон |
| Способ применения: | Глазной |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 2°C до 8°C |
| Чувствительность к свету: | Чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | БИОФАРМА ФЗ ООО |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Biopharma |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС S Препараты для лечения заболеваний органов чувств S01 Препараты для лечения заболеваний глаз S01A Противомикробные средства S01AB Сульфаниламиды S01AB04 Сульфацетамид |
|
СУЛЬФАЦИЛ НАТРИЯ капли глазные 30 %
Действующее вещество: 1 мл раствора содержит 300 мг сульфацетамида натрия;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, вода для инъекций, кислота хлористоводородная (для доведения рН).
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.
Средства, применяемые в офтальмологии. сульфаниламиды.
Код АТХ S01А В04.
Фармакодинамика.
Антимикробное средство группы сульфаниламидов. Оказывает бактериостатическое действие относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий — стрептококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с параамибензойной кислотой и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Вследствие этого нарушается синтез нуклеиновых кислот (ДНК, РНК) бактериальных клеток и тормозится их размножение.
Фармакокинетика.
При инстилляции на конъюнктиву препарат проникает в среду глаза, где и создает свое специфическое антибактериальное действие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и проникает в системный кровоток.
Инфекционно-воспалительные заболевания глаз вызванные чувствительной к препарату микрофлорой (конъюнктивиты, кератиты, блефариты, гнойные язвы роговицы, бленнорея). гонорейные заболевания глаз у взрослых, профилактика бленнореи у новорожденных.
Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим сульфаниламидам.
При совместном применении с новокаином, дикаином, анестезином бактериостатический эффект уменьшается; дифенил, салицилаты усиливают токсичность сульфацила натрия; при применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних.
Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам (гидрохлоротиазид), производным сульфонилмочевины (глибенкламид), ингибиторам карбоангидразы (диакарб) могут иметь повышенную чувствительность к сульфацилу натрия.
Сульфацил натрия при местном применении несовместим с препаратами солей серебра.
Во время лечения препаратом желательно воздержаться от носки контактных линз. Иначе перед применением препарата контактные линзы следует снять и одеть их снова не ранее, чем через 15 минут от момента закапывания препарата.
Сульфацил натрия применять в период беременности или кормления грудью по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных реакций.
Не исследовались.
Как и в случае применения других офтальмологических препаратов для местного применения, временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Взрослым препарат закапывать в пораженный глаз по 2–3 капли 5–6 раз в сутки. курс лечения определяет врач индивидуально, в среднем составляет 7–10 дней. для профилактики бленнореи у новорожденных закапывать в каждый глаз по 2 капли препарата непосредственно после рождения и по 2 капли через 2 часа.
Препарат в данной лекарственной форме (30% раствор) применяется только для профилактики бленнореи у новорожденных.
Наблюдается значительное раздражение слизистой оболочки глаза; в таких случаях следует немедленно прекратить применение препарата. при необходимости назначать симптоматическое лечение.
В отдельных случаях возможно раздражение тканей глаза (покраснение, зуд, отек век, жжение).
2 года.
После раскрытия флакона — 20 суток.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 до 8 ºс.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 мл 30% раствора во флаконе пластиковом. по 1 флакону в картонной пачке.
По рецепту.
Ооо «фз «биофарма», украина.
Украина, 09100, киевская обл., г. белая церковь, ул. киевская, 37.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Сульфацил-натрия кап. глаз. 30% фл. 10мл (Альбуцид) на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Сульфацил-натрия кап. глаз. 30% фл. 10мл (Альбуцид) являются:
Склад:
діюча речовина: 1 мл розчину містить 300 мг сульфацетаміду натрію;
допоміжні речовини: натрію тіосульфат, вода для ін’єкцій, кислота хлористоводнева (для доведення рН).
Лікарська форма. Краплі очні.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або злегка забарвлена прозора рідина.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Сульфаніламіди.
Код АТХ S01А В04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Антимікробний засіб групи сульфаніламідів. Чинить бактеріостатичну дію відносно грампозитивних і грамнегативних бактерій – стрептококів, пневмококів, гонококів, кишкової палички. Механізм дії пов’язаний з конкуруючим антагонізмом з параамінобензойною кислотою і конкуруючим пригніченням дигідроптероатсинтетази, що призводить до порушення синтезу тетрагідрофолієвої кислоти, необхідної для синтезу пуринів та піримідинів. Внаслідок цього порушується синтез нуклеїнових кислот (ДНК, РНК) бактеріальних клітин і гальмується їх розмноження.
Фармакокінетика.
При інстиляції на кон’юнктиву препарат проникає в середовище ока, де і чинить свою специфічну антибактеріальну дію. Діє переважно місцево, але частина препарату всмоктується крізь запалену кон’юнктиву та проникає у системний кровотік.
Клінічні характеристики.
Показання. Інфекційно-запальні захворювання очей, спричинені чутливою до лікарського засобу мікрофлорою (кон’юнктивіти, кератити, блефарити, гнійні виразки рогівки, бленорея).
Протипоказання. Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу та інших сульфаніламідів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При сумісному застосуванні з новокаїном, дикаїном, анестезином бактеріостатичний ефект зменшується; дифеніл, саліцилати посилюють токсичність «Сульфацилу натрію»; при застосуванні з антикоагулянтами непрямої дії підвищується специфічна активність останніх. «Сульфацил натрію» при місцевому застосуванні несумісний з препаратами солей срібла.
Особливості застосування. Тільки для місцевого застосування! Зафіксовані рідкі смертельні випадки як результат серйозних реакцій на сульфаніламіди, включаючи синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, блискавичний некроз печінки, агранулоцитоз, апластичну анемію та інші патологічні зміни крові.
Сенсибілізація може проявлятися, коли сульфаніламіди призначені повторно, незалежно від шляху введення. Реакції гіперчутливості були зареєстровані у осіб без наявної в анамнезі гіперчутливості до сульфаніламідів. При перших ознаках гіперчутливості, шкірної висипки або інших серйозних реакцій, необхідно припинити використання цього лікарського засобу.
Тривале застосування місцевих антибактеріальних засобів може призвести до надмірного росту патогенних мікроорганізмів, в тому числі грибів, а також до розвитку нечутливості бактерій до сульфаніламідів. Ефективність сульфаніламідів зменшується при наявності високих концентрацій параамінобензойної кислоти в гнійному ексудаті.
Сенсибілізація може проявлятися при повторному призначенні сульфаніламідів або як результат перехресної чутливості між різними сульфаніламідами.
При перших ознаках підвищеної чутливості, збільшенні гнійних виділень або посиленні запалення чи болю пацієнт повинен припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
Пацієнти з підвищеною чутливістю до фуросеміду, тіазидних діуретиків (гідрохлоротіазид), похідних сульфонілсечовини (глібенкламід), інгібіторів карбоангідрази (діакарб) можуть мати підвищену чутливість до «Сульфацилу натрію».
Під час лікування препаратом бажано утриматися від носіння контактних лінз. Інакше перед застосуванням препарату контактні лінзи слід зняти та одягнути їх знову не раніше ніж через 15 хвилин від моменту закапування препарату.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Не було проведено досліджень на тваринах щодо офтальмологічного використання сульфаніламідних препаратів. Ядерна жовтяниця може виникнути у новонароджених в результаті прийому пероральних сульфаніламідів жінкою у період вагітності або годування груддю. Немає ніяких адекватних і добре контрольованих досліджень застосування очних сульфаніламідних препаратів вагітними жінками, і невідомо, чи можуть сульфаніламіди завдати шкоди плоду при їх прийомі вагітною. «Сульфацил натрію» застосовувати у період вагітності або годування груддю за призначенням лікаря, якщо очікуваний лікувальний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних реакцій.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не досліджувалися.
Як і у разі застосування інших офтальмологічних препаратів для місцевого застосування, тимчасове помутніння зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Якщо нечіткість зору виникає під час закапування, пацієнту необхідно зачекати, поки зір проясниться, перш ніж керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози. Дорослим лікарський засіб закапувати в уражене око по 2–3 краплі 5–6 разів на добу. Курс лікування визначає лікар індивідуально, у середньому він становить 7–10 днів.
Діти. Безпека та ефективність застосування лікарського засобу «Сульфацил натрію», крапель очних 30 %, дітям не встановлені.
Передозування. Спостерігається значне подразнення слизової оболонки ока; у таких випадках слід негайно припинити застосування лікарського засобу. При необхідності призначати симптоматичне лікування.
Побічні реакції.
Бактеріальні та грибкові виразки рогівки були зареєстровані в процесі лікування сульфаніламідними офтальмологічними препаратами.
Найбільш часто повідомлялося про такі реакції, як місцеве подразнення, поколювання і печіння. Рідше повідомлялося про реакції, що включають неспецифічний кон’юнктивіт, гіперемію кон’юнктиви, приєднання вторинної інфекції і алергічні реакції.
Зафіксовано рідкі летальні випадки через важкі реакції на сульфаніламіди, включаючи синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, фульмінантний гепатонекроз, агранулоцитоз, апластичну анемію та інші порушення крові.
В окремих випадках можливе подразнення тканин ока (почервоніння, свербіж, набряк повік, печіння).
Термін придатності. 2 роки.
Після відкриття флакона – 20 діб.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі від 2 до 8 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 мл 30 % розчину у флаконі пластиковому. По 1 флакону у картонній пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}