Сульфацил-натрия (Альбуцид) капли глазные 30% флакон пластиковый 10 мл

СУЛЬФАЦИЛ НАТРИЯ  капли глазные   30 %

Действующее вещество: 1 мл раствора содержит 300 мг сульфацетамида натрия;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, вода для инъекций, кислота хлористоводородная (для доведения рН).

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.

Средства, применяемые в офтальмологии. сульфаниламиды.

Код АТХ S01А В04.

Фармакодинамика.

Антимикробное средство группы сульфаниламидов. Оказывает бактериостатическое действие относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий — стрептококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с параамибензойной кислотой и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Вследствие этого нарушается синтез нуклеиновых кислот (ДНК, РНК) бактериальных клеток и тормозится их размножение.

Фармакокинетика.

При инстилляции на конъюнктиву препарат проникает в среду глаза, где и создает свое специфическое антибактериальное действие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и проникает в системный кровоток.

Инфекционно-воспалительные заболевания глаз вызванные чувствительной к препарату микрофлорой (конъюнктивиты, кератиты, блефариты, гнойные язвы роговицы, бленнорея). гонорейные заболевания глаз у взрослых, профилактика бленнореи у новорожденных.

Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим сульфаниламидам.

При совместном применении с новокаином, дикаином, анестезином бактериостатический эффект уменьшается; дифенил, салицилаты усиливают токсичность сульфацила натрия; при применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних.

Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам (гидрохлоротиазид), производным сульфонилмочевины (глибенкламид), ингибиторам карбоангидразы (диакарб) могут иметь повышенную чувствительность к сульфацилу натрия.

Сульфацил натрия при местном применении несовместим с препаратами солей серебра.

Во время лечения препаратом желательно воздержаться от носки контактных линз. Иначе перед применением препарата контактные линзы следует снять и одеть их снова не ранее, чем через 15 минут от момента закапывания препарата.

Сульфацил натрия применять в период беременности или кормления грудью по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных реакций.

Не исследовались.

Как и в случае применения других офтальмологических препаратов для местного применения, временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Взрослым препарат закапывать в пораженный глаз по 2–3 капли 5–6 раз в сутки. курс лечения определяет врач индивидуально, в среднем составляет 7–10 дней. для профилактики бленнореи у новорожденных закапывать в каждый глаз по 2 капли препарата непосредственно после рождения и по 2 капли через 2 часа.

Препарат в данной лекарственной форме (30% раствор) применяется только для профилактики бленнореи у новорожденных.

Наблюдается значительное раздражение слизистой оболочки глаза; в таких случаях следует немедленно прекратить применение препарата. при необходимости назначать симптоматическое лечение.

В отдельных случаях возможно раздражение тканей глаза (покраснение, зуд, отек век, жжение).

2 года.

После раскрытия флакона — 20 суток.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 до 8 ºс.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл 30% раствора во флаконе пластиковом. по 1 флакону в картонной пачке.

По рецепту.

Ооо «фз «биофарма», украина.

Украина, 09100, киевская обл., г. белая церковь, ул. киевская, 37.

Действующее вещество: 1 таблетка содержит 300 мг Сульфацетамид натрия

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, вода для инъекций, кислота соляная (для доведения рН).

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.

Средства, применяемые в офтальмологии. Сульфаниламиды.

Код АТХ S01А В04.

Фармакологические.

Антимикробное средство группы сульфаниламидов. Оказывает бактериостатическое действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий - стрептококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки. Механизм действия связан с конкурирующим антагонизмом с парааминобензойной кислотой и конкурирующим угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. В результате нарушается синтез нуклеиновых кислот (ДНК, РНК) бактериальных клеток и тормозится их размножение.

Фармакокинетика

При введения на конъюнктиву препарат проникает в среду глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное действие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и проникает в системный кровоток.

Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительной к лекарственному средству микрофлорой (конъюнктивиты, кератиты, блефариты, гнойные язвы роговицы, бленнорея).

Гиперчувствительность к компонентам препарата и других сульфаниламидов.

При совместном применении с новокаином, дикаином, анестезином бактериостатический эффект уменьшается; дифенил, салицилаты усиливают токсичность «Сульфацила натрия»; при применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних. «Сульфацил натрия» при местном применении несовместим с препаратами солей серебра.

Только для местного применения! Зафиксированы редкие смертельные случаи как результат серьезных реакций на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластической анемией и другие патологические изменения крови.

Сенсибилизация может проявляться, когда сульфаниламиды назначены повторно, независимо от пути введения. Реакции гиперчувствительности были зарегистрированы у лиц без имеющейся в анамнезе гиперчувствительности к сульфаниламидам. При первых признаках гиперчувствительности, кожной сыпи или других серьезных реакций, необходимо прекратить использование этого лекарственного средства.

Длительное применение местных антибактериальных средств может привести к чрезмерному росту патогенных микроорганизмов, в том числе грибов, а также к развитию нечувствительности бактерий к сульфаниламидам. Эффективность сульфаниламидов уменьшается при наличии высоких концентраций ПАБК в гнойном экссудате.

Сенсибилизация может проявляться при повторном назначении сульфаниламидов или как результат перекрестной чувствительности между различными сульфаниламидами.

При первых признаках повышенной чувствительности, увеличении гнойных выделений или усилении воспаления или боли пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемида, тиазидных диуретиков (гидрохлоротиазид), производных сульфонилмочевины (глибенкламид), ингибиторов карбоангидразы (диакарб) могут иметь повышенную чувствительность к «Сульфацила натрия».

Во время лечения желательно воздержаться от ношения контактных линз. Иначе перед применением препарата контактные линзы следует снять и одеть их снова не ранее чем через 15 минут с момента закапывания препарата.

Не было проведено исследований на животных по офтальмологического использования сульфаниламидных препаратов. Ядерная желтуха может возникнуть у новорожденных в результате приема пероральных сульфаниламидов женщиной в период беременности или кормления грудью. Нет никаких адекватных и хорошо контролируемых исследований применения глазных сульфаниламидных препаратов беременными женщинами, и неизвестно, могут сульфаниламиды нанести вред плоду при их приеме беременной. «Сульфацил натрия» применять в период беременности и кормления грудью по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных реакций.

Не исследовали.

Как и в случае применения других офтальмологических препаратов для местного применения, временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Взрослым препарат закапывать в пораженный глаз по 2-3 капли 5-6 раз в сутки. Курс лечения определяет врач индивидуально, в среднем он составляет 7-10 дней.

Дети. Безопасность и эффективность применения лекарственного средства «сульфацил натрия», капель глазных 30%, детям не установлены.

Наблюдается значительное раздражение слизистой оболочки глаза; в таких случаях следует немедленно прекратить применение препарата. При необходимости назначать симптоматическое лечение.

Бактериальные и грибковые язвы роговицы были зарегистрированы в процессе лечения сульфаниламидными офтальмологическими препаратами.

Наиболее часто сообщалось о таких реакциях, как местное раздражение, покалывание и жжение. Реже сообщалось о реакции, включающие неспецифический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, присоединение вторичной инфекции и аллергические реакции.

Зафиксировано жидкие летальные случаи из-за тяжелых реакции на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фульминантной гепатонекроз, агранулоцитоз, апластической анемией и другие нарушения крови.

В отдельных случаях возможно раздражение тканей глаза (покраснение, зуд, отек век, жжение).

2 года.

После вскрытия флакона - 20 суток.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл 30% раствора во флаконе пластиковом. По 1 флакону в картонной пачке.

По рецепту.

ООО «ФЗ« БИОФАРМА », Украина.

Адрес

Украина, 09100, Киевская обл., Г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.