Сульфацил (Альбуцид) капли глазные 200 мг/мл флакон 10 мл

Фармакодинамика. сульфацил обладает бактериостатическим эффектом относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий — стрептококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки, хламидий, актиномицетов. механизм действия препарата обусловлен конкурентным антагонизмом с пабк и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуриновых и пиримидиновых оснований. вследствие этого нарушается синтез нуклеиновых кислот (днк и рнк) бактериальных клеток и тормозится их размножение.

Фармакокинетика. При инстилляции на конъюнктиву сульфацил проникает в ткани глаза. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток.

Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными к действию препарата бактериями: конъюнктивиты, блефариты, гнойные язвы роговицы.

Взрослым применять р-р сульфацила 300 мг/мл по 2–3 капли в пораженный глаз 5–6 раз в сутки (через каждые 4–5 ч).

Детям в возрасте старше 2 мес применять р-р Сульфацила 200 мг/мл по 1–2 капле в пораженный глаз 4–5 раз в сутки.

Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания. В среднем длительность курса составляет 7–10 дней.

Гиперчувствительность к компонентам препарата и сульфаниламидам в анамнезе.

Бактериальные и грибковые язвы роговицы зарегистрированы в процессе лечения сульфаниламидными офтальмологическими препаратами.

Наиболее часто сообщалось о таких реакциях, как местное раздражение, покалывание и жжение. Реже — о реакциях, включающих неспецифический конъюнктивит, гиперемию конъюнктивы, присоединение вторичной инфекции и аллергические реакции.

Зафиксированы редкие летальные случаи вследствие развития тяжелых реакций на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фульминантный гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическую анемию и другие нарушения крови.

Для местного применения!

Зафиксированы редкие смертельные случаи как результат серьезных реакций на сульфаниламиды, которые включали синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическую анемию и другие патологические изменения крови.

Сенсибилизация может проявляться при повторном назначении сульфаниламидов независимо от пути введения. Реакции гиперчувствительности были зарегистрированы у лиц, не имеющих в анамнезе гиперчувствительности к сульфаниламидам. При первых признаках гиперчувствительности, кожной сыпи или других серьезных реакций необходимо прекратить прием этого препарата.

Длительное применение местных антибактериальных средств может привести к чрезмерному росту патогенных микроорганизмов, в том числе грибов, а также к развитию нечувствительности бактерий к сульфаниламидам. Эффективность сульфаниламидов снижается при наличии высоких концентраций ПАБК в гнойном экссудате. Сенсибилизация может проявляться при повторном назначении сульфаниламидов или как результат перекрестной чувствительности между различными сульфаниламидами.

При первых признаках повышенной чувствительности, увеличении гнойных выделений или усилении воспаления или боли пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не проведено исследований на животных относительно офтальмологического применения сульфаниламидных препаратов. Ядерная желтуха может возникнуть у новорожденных в результате приема беременной пероральных сульфаниламидов. Нет никаких адекватных и хорошо контролируемых исследований применения глазных сульфаниламидных препаратов у беременных, и неизвестно, могут ли сульфаниламиды нанести вред плоду при их приеме беременной. Этот препарат может быть применен во время беременности, только если потенциальная польза для женщины превышает возможный риск для плода.

Период кормления грудью. Системное введение сульфаниламидов может приводить к ядерной желтухе у новорожденных, матери которых принимают сульфаниламиды в период лактации. Из-за возможности развития ядерной желтухи у новорожденных решение о назначении сульфаниламидов в виде глазных капель женщинам, кормящим грудью, должно быть принято с учетом соотношения риск/польза.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Сульфацил, капель глазных 200 мг/мл, у детей младше 2 мес не установлены.

Безопасность и эффективность применения препарата Сульфацил, капель глазных 300 мг/мл, у детей не установлены (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не исследовалась.

При сочетанном применении с новокаином, тетракаином, бензокаином бактериостатический эффект снижается; дифенин, паск, салицилаты усиливают токсичность сульфацила; при применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних. сульфацил при местном применении несовместим с солями серебра.

При частом применении препарата возможны покраснение, зуд, отек век, значительное раздражение слизистой оболочки глаза. в этом случае лечение продолжают р-ром сульфацила меньшей концентрации, в случае необходимости отменяют препарат и назначают симптоматическое лечение.

В защищенном от света месте при температуре 8–15 °c.

Действующее вещество: sulfacetamide;

1 мл капель содержит сульфацил натрия 200 мг или 300 мг в пересчете на 100% вещество;

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат; 1 М раствор соляной кислоты до рН 8,0; вода для инъекций.

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Средства, применяемые в офтальмологии. Сульфаниламиды. Код ATХ S01A B04.

Фармакологические.

Сульфацил проявляет бактериостатический эффект в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий - стрептококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки, хламидий, актиномицетов. Механизм действия препарата обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуриновых и пиримидиновых оснований. В результате нарушается синтез нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) бактериальных клеток и тормозится их размножение.

Фармакокинетика

При введения на конъюнктиву сульфацил проникает в ткани глаза. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток.

Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными к препарату бактериями: конъюнктивиты, блефарит, гнойные язвы роговицы.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и сульфаниламидов в анамнезе.

При совместном применении с новокаином, дикаином, анестезином бактериостатический эффект уменьшается; дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность Сульфацила; при применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних. Сульфацил при местном применении несовместим с солями серебра.

Только для местного применения!

Зафиксированы редкие смертельные случаи как результат серьезных реакций на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластической анемией и другие патологические изменения крови.

Сенсибилизация может проявляться, когда сульфаниламиды назначены повторно, независимо от пути введения. Реакции гиперчувствительности были зарегистрированы у лиц без имеющейся в анамнезе гиперчувствительности к сульфаниламидам. При первых признаках гиперчувствительности, кожной сыпи или других серьезных реакций, необходимо прекратить использование этого препарата.

Длительное использование местных антибактериальных средств может привести к чрезмерному росту патогенных микроорганизмов, в том числе грибов, а также к развитию нечувствительности бактерий к сульфаниламидам. Эффективность сульфаниламидов уменьшается при наличии высоких концентраций ПАБК в гнойном экссудате.

Сенсибилизация может проявляться при повторном назначении сульфаниламидов или как результат перекрестной чувствительности между различными сульфаниламидами.

При первых признаках повышенной чувствительности, увеличении гнойных выделений или усилении воспаления или боли, пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Не было проведено исследований на животных по офтальмологического использования сульфаниламидных препаратов. Ядерная желтуха может возникнуть у новорожденных в результате приема беременной женщиной пероральных сульфаниламидов. Нет никаких адекватных и хорошо контролируемых исследований применения глазных сульфаниламидных препаратов беременными женщинами, и неизвестно, могут сульфаниламиды нанести вред плоду при их приеме беременной. Этот препарат можно использовать во время беременности, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью

Системное введение сульфаниламидов может приводить к ядерной желтухи у новорожденных, матери которых принимают сульфаниламиды во время лактации. Из-за возможности развития ядерной желтухи у новорожденных решение о назначении сульфаниламидов в виде глазных капель кормления грудью, нужно принимать с учетом соотношения риск / польза.

Не исследовалась.

Взрослым применять раствор Сульфацила 300 мг/мл по 2 - 3 капли в пораженный глаз 5 - 6 раз в сутки (через каждые 4 - 5:00).

Детям в возрасте от 2 месяцев применять раствор Сульфацила 200 мг/мл по 1 - 2 капли в пораженный глаз 4 - 5 раз в сутки.

Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания. В среднем курс составляет 7 - 10 дней.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата сульфацил, капель глазных 200 мг/мл, детям до 2 месяцев не установлены.

Безопасность и эффективность применения препарата сульфацил, капель глазных 300 мг/мл, детям не установлены (см. «Способ применения и дозы»).

При частом применении препарата возможно покраснение, зуд, отек век, значительное раздражение слизистой оболочки глаза. В этом случае лечение продолжают раствором Сульфацила меньшей концентрации, в случае необходимости отменяют препарат и назначают симптоматическое лечение.

Бактериальные и грибковые язвы роговицы были зарегистрированы в процессе лечения с сульфаниламидными офтальмологическими препаратами.

Наиболее часто сообщалось о таких реакциях, как местное раздражение, покалывание и жжение. Реже сообщалось о реакции, включающие неспецифический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, присоединение вторичной инфекции и аллергические реакции.

Зафиксировано жидкие летальные случаи из-за тяжелых реакции на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фульминантной гепатонекроз, агранулоцитоз, апластической анемией и другие нарушения крови.

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 28 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °C до 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 или 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

По рецепту.

АО «Фармак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.