Солкосерил мазь (2,07 мг/г) туба 20 г

Фармакодинамика. солкосерил — депротеинизированный гемодериват из крови телят, полученный методом диализа и ультрафильтрации, с широким спектром входящих в его состав природных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой 5000 да, лишь некоторые из которых описаны химически и фармакологически. в тестах in vitro, а также во время доклинических и клинических исследований выявлено, что солкосерил:

• поддерживает аэробный обмен веществ и оксидантное фосфорилирование, а также способствует пополнению высокоэнергетическими фосфатами клеток, которые не получают достаточного питания;
• повышает in vitro утилизацию кислорода и транспорт глюкозы в ткани и клетки, которые страдают от гипоксии и метаболически истощены;
• улучшает процессы репарации и регенерации поврежденных тканей с недостаточным питанием;
• предупреждает или уменьшает вторичную деградацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах;
• ускоряет синтез коллагенов в моделях in vitro;
• стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro.

Таким образом, Солкосерил оказывает защитное действие в отношении тканей, находящихся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует их регенерации, ускоряет заживление ран.

Фармакокинетика. Абсорбция, распределение и элиминация активного компонента препарата Солкосерил — депротеинизированного гемодеривата — не поддаются изучению обычными фармакокинетическими методами, такими как радиоактивная метка и другие, поскольку безбелковый гемодериват содержит смесь различных молекул с разными физико-химическими свойствами.

В случае применения топических форм их действие ограничивается местом нанесения, что доказано с помощью сравнения результатов многократного лечения у одного и того же человека.

Небольшие травмы, венозные язвы, ожоги i–ii степени (например от кипятка), обморожения.

Солкосерил желе/мазь наносят тонким слоем на очищенную рану 2 раза в сутки. на влажные раны рекомендуют наносить желе, а на сухие — мазь.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно известная аллергия на консерванты: метилпарагидроксибензоат (е218), пропилпарагидроксибензоат (е216), пропиленгликоль и следовые количества свободной бензойной кислоты (е210).

При применении желе/мази может появиться ощущение жжения, что не требует отмены препарата. в единичных случаях возможны аллергические реакции, при этом лечение следует прекратить.

При лечении согласно инструкции нет необходимости в особых методах безопасности.

Период беременности и кормления грудью. При применении препарата в исследованиях на животных не выявлено риска для плода. Нет противопоказаний для применения препарата в период кормления грудью. В случае возникновения каких-либо сомнений в отношении применения препарата необходимо обратиться к врачу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не исследовалась.

Не исследовались.

О случаях передозировки не сообщалось.

При температуре не выше 30 °с. после первого вскрытия хранить в течение 28 дней при температуре не выше 25 °с.

Действующее вещество: protein-free haemodialysate from calf blood;

1 г мази содержит депротеинизированный гемодериват из крови телят (Bos Taurus), стандартизированный химически и биологически, в пересчете на сухое вещество 2,07 мг;

Другие составляющие: спирт цетиловый, холестерин, парафин белый мягкий, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), вода для инъекций.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: от белого до чуть желтоватого цвета гомогенная масса.

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран. Код ATX D03A X.

Фармакодинамика

Солкосерил – это депротеинизированный гемодериват из крови телят, полученный путем диализа и ультрафильтрации, содержащий широкий спектр низкомолекулярных природных веществ с молекулярной массой 5000 Да, и лишь некоторые из них описаны химически и фармакологически.

В тестах in vitro, а также во время доклинических и клинических исследований было обнаружено, что Солкосерил:

- поддерживает аэробный обмен веществ и оксидантное фосфорилирование, следовательно, способствует снабжению высокоэнергетическими фосфатами клеток, не получающих достаточного питания;

- повышает (in vitro) использование кислорода и подачу глюкозы в ткани и клетки, страдающие гипоксией и метаболически истощенными;

- улучшает процессы репарации и регенерации поврежденных и/или тканей, ограниченных в достаточном количестве питательных веществ;

- предупреждает или уменьшает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах;

- ускоряет синтез коллагенов в моделях in vitro;

– стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro.

Таким образом, препарат защищает ткани, находящиеся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует регенерации тканей, ускоряет и улучшает заживление ран.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение и выведение действующего вещества, а именно депротеинизированного гемодеривата, не могут быть исследованы обычными фармакокинетическими методами, такими как радиоактивное мечение и т. п., так как безбелковый гемодериват содержит смесь различных молекул с разными физико-химическими свойствами.

В случае применения топических форм их действие ограничивается местом нанесения, что было показано посредством сравнения последствий многократного лечения у одного и того же лица.

Небольшие травмы, венозные язвы, ожоги 1-й и 2-й степени тяжести (например от кипятка), отморожение.

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

О случаях взаимодействия не сообщалось.

При применении согласно инструкции потребности в особых мерах безопасности нет.

При применении препарата в опытах на животных не обнаружен риск для плода, однако клинические данные по применению препарата женщинам в период беременности отсутствуют. Солкосерил следует применять с осторожностью во время беременности. Ограничения применения препарата во время кормления грудью отсутствуют.

Исследования не проводились.

Препарат Солкосерил предназначен для наружного применения.

Мазь рекомендуется наносить на сухие раны. Наносить тонким слоем на очищенную рану дважды в день. Препарат применяют с момента появления новых грануляций до полной эпителизации.

Дети. Опыт применения детям ограничен.

О случаях передозировки не сообщалось.

В редких случаях возможны аллергические реакции, при возникновении которых лечение следует прекратить.

5 лет.

После первого вскрытия хранить в течение 28 суток при температуре не выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 г мази в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке.

Без рецепта.

Легаси Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ / Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Адрес

Рюрбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден, Швейцария / Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland.

МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ/MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Местонахождение заявителя.

Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген Бруттизеллен, Швейцария / Hegnaustrasse 60, 8602 Wangen Bruttisellen, Switzerland.