Солкосерилгель 4,15 мг/г туба 20 г

Действующее вещество - protein-free haemodialysate from calf blood (1 г геля содержит депротеинизованого гемодеривата из крови телят (Bos Taurus), стандартизированного химически и биологически, в пересчете на сухое вещество 4,15 мг).

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия карбоксиметилцеллюлоза, кальция лактат, пентагидрат; пропиленгликоль, кислота молочная и/или раствор натрия гидроксида 27%, вода для инъекций.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.

Препарат «Солкосерил» предназначен для наружного применения.

Гель рекомендуется наносить на влажные раны. Наносить тонким слоем на очищенную рану дважды в день. «Солкосерил» применяется в начальной фазе заживления раны для активизации грануляционного процесса. После образования участков эпителизации раны рекомендуется смазывать мазью «Солкосерил».

Беременные

При применении препарата в опытах на животных не выявлено риска для плода, однако клинические данные по применению препарата женщинам в период беременности отсутствуют. «Солкосерил» следует применять с осторожностью во время беременности. Ограничения по применению препарата во время кормления грудью отсутствуют.

Дети

Опыт применения у детей ограничен.

Водители

Не проводились исследования о способности геля влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

О случаях передозировки не сообщалось.

В редких случаях возможны аллергические реакции, в случае возникновения которых лечение следует прекратить.

После применения геля пациент может испытывать жжение, что не требует отмены препарата.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

После первого открытия хранить в течение 28-ми суток при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 5 лет.

Действующее вещество: protein-free haemodialysate from calf blood;

1 г геля содержит депротеинизированный гемодериват из крови телят (Bos Taurus), стандартизированный химически и биологически, в пересчете на сухое вещество 4,15 мг;

Другие составляющие: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия карбоксиметилцеллюлоза, кальция лактат, пентагидрат; пропиленгликоль, кислота молочная и/или раствор гидроксида натрия 27 %, вода для инъекций.

Гель.

Основные физико-химические свойства: бесцветный, гомогенный, прозрачный гель.

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран.

Код ATX D03A X.

Фармакодинамика

Солкосерил – это депротеинизированный гемодериват из крови телят, полученный путем диализа и ультрафильтрации, содержащий широкий спектр низкомолекулярных природных веществ с молекулярной массой 5000 Да, и лишь некоторые из них описаны химически и фармакологически.

В тестах in vitro, а также во время доклинических и клинических исследований было обнаружено, что Солкосерил:

- поддерживает аэробный обмен веществ и оксидантное фосфорилирование, следовательно, способствует снабжению высокоэнергетическими фосфатами клеток, не получающих достаточного питания;

- повышает (in vitro) использование кислорода и подачу глюкозы в ткани и клетки, страдающие гипоксией и метаболически истощенными;

- улучшает процессы репарации и регенерации поврежденных и/или тканей, ограниченных в достаточном количестве питательных веществ;

- предупреждает или уменьшает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах;

- ускоряет синтез коллагенов в моделях in vitro;

– стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro.

Таким образом, препарат защищает ткани, находящиеся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует регенерации тканей, ускоряет и улучшает заживление ран.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение и выведение действующего вещества, а именно депротеинизированного гемодеривата, не могут быть исследованы обычными фармакокинетическими методами, такими как радиоактивное мечение и т. п., поскольку безбелковый гемодериват содержит смесь различных молекул с разными физико-химическими свойствами.

В случае применения топических форм их действие ограничивается местом нанесения, что было показано посредством сравнения последствий многократного лечения у одного и того же лица.

Небольшие травмы, венозные язвы, ожоги 1-й и 2-й степени тяжести (например от кипятка), отморожение.

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

О случаях взаимодействия не сообщалось.

При применении согласно инструкции потребности в особых мерах безопасности нет.

При применении препарата в опытах на животных не выявлено риска для плода, однако клинические данные по применению препарата женщинам в период беременности отсутствуют. Солкосерил следует применять с осторожностью во время беременности. Ограничения применения препарата во время кормления грудью отсутствуют.

Исследования не проводились.

Препарат Солкосерил гель предназначен для наружного применения.

Гель рекомендуется наносить на влажные раны. Наносить тонким слоем на очищенную рану дважды в день. Солкосерил-гель применяется на начальной фазе заживления раны для активизации грануляционного процесса. После образования участков эпителизации раны рекомендуется смазывать солкосерилом мазью.

Дети. Опыт применения детям ограничен.

О случаях передозировки не сообщалось.

В редких случаях возможны аллергические реакции, при возникновении которых лечение следует прекратить.

После применения геля пациент может ощущать жжение, не требующее отмены препарата.

5 лет.

После первого вскрытия хранить в течение 28 суток при температуре не выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке.

Без рецепта.

Легаси Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ / Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Адрес

Рюрбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден, Швейцария / Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland.

МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ/MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Местонахождение заявителя.

Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген Бруттизеллен, Швейцария / Hegnaustrasse 60, 8602 Wangen Bruttisellen, Switzerland.