Сода-буфер раствор для инфузий 4,2 % (42 мг/мл) бутылка 100 мл

Средство для восстановления щелочного резерва крови и коррекции метаболического ацидоза. при диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается бикарбонатный анион, он связывает ионы водорода с образованием углеродной кислоты, которая потом распадается на воду и углекислый газ, выделяющийся при дыхании. р-р, имеющий показатель рн 7,3–7,8, предупреждает скачкообразное ощелачивание и обеспечивает плавную коррекцию ацидоза при одновременном увеличении щелочных резервов крови. препарат повышает также выделение из организма ионов натрия и хлора, осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждает осаждение мочевой кислоты в мочевыводящей системе. в клетки бикарбонатный анион не проникает.

Фармакокинетика не исследована.

Некомпенсированный метаболический ацидоз при различных патологических состояниях: интоксикация разной этиологии, в том числе отравления слабыми органическими кислотами (например барбитуратами, ацетилсалициловой кислотой); тяжелое течение послеоперационного периода; распространенные глубокие ожоги, шок, диабетическая кома; продолжительная диарея, неукротимая рвота; острая массивная кровопотеря; тяжелые поражения печени и почек; продолжительное лихорадочное состояние; тяжелая гипоксия новорожденных. абсолютным показанием является снижение рн крови ниже 7,2.

Назначают взрослым и детям в возрасте старше 1 года в/в капельно со скоростью 1,5 ммоль/кг/ч (3 мл 4,2% сода-буфер/кг/ч) под контролем рн крови и показателей кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса организма.

Новорожденным вводят в/в в дозе 1–2 мл на 1 кг массы тела.

В случае корригирования метаболического ацидоза дозирование определяется с учетом уровня нарушения баланса кислот и оснований. Доза рассчитывается в зависимости от показателей газового состава крови по формуле:

Объем 0,5-молярного буферированного гидрокарбоната натрия 4,2% в мл = дефицит баз (–ВЕ) х кг массы тела больного х 0,3 х 2,

где фактор 0,3 соответствует частице объема внеклеточной жидкости по сравнению с объемом общей жидкости.

Максимальная доза препарата для взрослых — 300 мл (при избыточной массе тела — 400 мл/сут; для детей в зависимости от массы тела — от 100 до 200 мл/сут.

Метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.

Тошнота, рвота, анорексия, боль в желудке, головная боль, беспокойство, аг.

Необходимо контролировать рн крови и кислотно-щелочное состояние крови. у больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки. в случае слишком быстрой компенсации ацидоза, в частности при нарушении вентиляции легких, быстрое высвобождение со2 может усилить церебральный ацидоз.

Период беременности и кормления грудью. Исследования относительно влияния натрия бикарбоната на репродуктивную функцию животных не проводили. Неизвестно, оказывает ли натрий бикарбонат вредное влияние на плод, когда он назначается в период беременности, а также может ли он влиять на репродуктивную функцию. Поэтому препарат в этот период назначают тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В р-ре сода-буфер нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и прочие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и т.п.), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), так как происходит выпадение осадка или гидролиз органических соединений. не смешивать с фосфатсодержащими р-рами. может усиливать антигипертензивный эффект резерпина. небольшие количества препарата сода-буфер, которые вводятся вместе с другими инфузионными р-рами, имеющими кислую рн, служат нейтрализующим агентом и предупреждают возникновение постинфузионных флебитов (р-р глюкозы разной концентрации, р-р рингера, р-р натрия хлорида, ципрофлоксацин и некоторые другие фторхинолоны).

Вследствие буферных свойств препарата достоверность развития алкалоза при передозировке существенно снижена. при превышении дозы препарата возможно развитие алкалоза, гипернатриемии и гиперосмии, тетанических судорог. при клинических проявлениях алкалоза (судороги, в том числе с проявлениями тетании, возбуждение, снижение уровня калия и кальция и повышение уровня натрия в сыворотке крови, уровня рн) прекращают введение препарата, при необходимости вводят изотонический р-р натрия хлорида или 5% р-р глюкозы. при опасности развития тетании вводят в/в взрослым 1–3 г кальция глюконата.

Хранить при температуре от 15 до 25 °с.

Действующее вещество: натрия гидрокарбонат;

1 мл раствора содержит 42 мг гидрокарбоната натрия;

Другие составляющие: динатрия эдетат, углерода диоксид, вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Ионный состав на 1 л препарата: натрий-ион – 0,5 моль; гидрокарбонат-ион – 0,5 моль. Теоретическая осмолярность – 1000 мОсм/л. рН 7,0-8,5.

Растворы для в/в введения. Бикарбонат натрия. Код АТХ В05Х А02.

Фармакодинамика

Средство восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации гидрокарбоната натрия высвобождается бикарбонатный анион, он связывает ионы водорода с образованием углеродной кислоты, которая затем распадается на воду и углекислый газ, выделяемый при дыхании. Раствор, доведенный до показателя рН 7,3-7,8, предупреждает скачкообразное шелушение и обеспечивает плавную коррекцию ацидоза при одновременном увеличении щелочных резервов крови. Препарат увеличивает выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, защелачивает мочу, предупреждает осадок мочевой кислоты в мочевыделительной системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.

Фармакокинетика

Не исследована.

Некомпенсированный метаболический ацидоз при интоксикациях различной этиологии, тяжелом течении послеоперационного периода, распространенных и/или глубоких ожогах, шоке, диабетической коме, длительной диарее, безудержной рвоте, острых массивных кровопотерях, тяжелом поражении печени и почек. Абсолютным показанием является понижение рН крови ниже 7,2.

Метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Может усиливать антигипертензивный эффект резерпина.

Необходимо контролировать рН и кислотно-щелочное состояние крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки. При слишком быстром уравновешивании ацидоза, в частности при нарушении вентиляции легких, быстрое высвобождение СО2 может усилить церебральный ацидоз. Небольшие количества Сода- ^буфер , вводимые вместе с другими инфузионными растворами, имеющими кислый рН, служат нейтрализующим агентом и предупреждают возникновение постинфузионных флебитов (растворы глюкозы различной концентрации, раствор Рингера, раствор натрия хлорида, ципрофлоксано и другие).

Неизвестно, оказывает ли бикарбонат натрия вредное влияние на плод, если его назначать беременным женщинам, а также может ли он влиять на репродуктивную функцию. Поэтому препарат назначают беременным только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата в период кормления грудью возможно только по жизненным показаниям.

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Назначать взрослым и детям внутривенно капельно со скоростью 1,5 ммоль/кг в час (3 мл 4,2% Сода- ^буфер /кг в час).

Новорожденным вводить внутривенно в дозе 1-2 мл на 1 кг массы тела за 1 раз под контролем показателей кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса.

При корректировке метаболических ацидозов дозировка определяется с учетом уровня расстройства баланса кислот и оснований. Дозу вычислять в зависимости от показателей газов крови по формуле:

Объем 0,5-молярного буферированного гидрокарбоната натрия 4,2% в мл =

Дефицит баз (-ВЭ) х кг массы тела больного х 0,3 х 2

(фактор 0,3 соответствует частице внеклеточной жидкости по сравнению с общей жидкостью).

Максимальная доза препарата для взрослых – 300 мл (при повышенной массе тела – 400 мл) в сутки, для детей от 100 до 200 мл в зависимости от массы тела.

Дети. Можно применять детям с рождения.

В результате буферных свойств препарата вероятность развития алкалоза при передозировке существенно уменьшена. При превышении дозы препарата возможно развитие алкалоза, гипернатриемии и гиперосмии, тетанических судорог. При появлении клинических проявлений алкалоза (судороги, в т. ч. с проявлениями тетании, возбуждение, снижение уровня калия и кальция и повышение уровня натрия в крови, повышение уровня рН) прекратить введение препарата, при необходимости вводить изотонический раствор хлорида натрия или 5 % раствор глюкозы. При опасности развития тетании внутривенно вводить взрослым 1-3 г кальция глюконата.

Тошнота, рвота, анорексия, боли в желудке, головная боль, беспокойство. Артериальная гипертензия.

2 года.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше

25 ºС. Не замораживать.

В растворе Сода- ^буфер нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и другие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, , потому что происходит выпадение осадка или гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфатсодержащими растворами.

По 20 мл, либо по 50 мл, либо по 100 мл, либо по 200 мл, либо по 400 мл в стеклянных бутылках.

По рецепту.

ООО «Юрия-Фарм»

Адрес

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.