Розувастатин-Дарница табл. п/о 10мг №30

Таблетки Розувастатин-Дарница принимаются при следующих показаниях:

• Лечение гиперхолестеринемии.
• Профилактика сердечно-сосудистых нарушений.

Состав

действующее вещество: rosuvastatin;

1 таблетка содержит розувастатина 10 мг в виде розувастатина кальция 10,40 мг розувастатина 20 мг в виде розувастатина кальция 20,80 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кросповидон, повидон, магния стеарат, опадрай II 85F розовый.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к розувастатина или к другим компонентам лекарственного средства;
• заболевания печени в активной фазе, среди которых устойчивое повышение сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии и любое повышение трансаминаз в сыворотке крови, в 3 раза превышает верхнюю границу нормы;
• тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин);
• миопатия;
• одновременное применение с циклоспорином;
• период беременности и кормления грудью. Лекарственный препарат противопоказан женщинам репродуктивного возраста, не использующие надлежащие средства контрацепции.

Доза 40 мг противопоказана пациентам со склонностью к миопатии/рабдомиолиза. К факторам риска могут относиться:

• нарушение функции почек средней тяжести (клиренс креатинина <60 мл/мин);
• гипотиреоз;
• наличие в индивидуальном или семейном анамнезе наследственных мышечных заболеваний;
• наличие в анамнезе миотоксичности, вызванной применением других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратами;
• злоупотребление алкоголем;
• ситуации, которые могут привести к повышению концентрации розувастатина в плазме крови;
• принадлежность пациентов к монголоидной расы;
• одновременное применение фибратов.

Способ применения

Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную холестериноснижающую диету, которую необходимо соблюдать и во время лечения. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от цели терапии и ответа пациента на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации.

Лекарственное средство можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.

Особенности применения

Беременные

Лекарственный препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Дети

Назначение лекарственного средства детям должен проводить только специалист.

Применять детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет (мальчики на стадии развития II и выше Таннером и девушки, в которых менструации начались менее года назад).

Водители

При управлении автотранспортом или другими механизмами следует учитывать возможность головокружение период лечения розувастатином.

Передозировка

Специфического лечения передозировки нет. Лечение симптоматическое, рекомендуется поддерживающая терапия. Нужно контролировать функции печени и уровень КФК. Эффективность гемодиализа маловероятна.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто запор, тошнота, боль в животе;

Со стороны эндокринной системы: часто сахарный диабет (частота зависит от наличия факторов риска: уровень глюкозы натощак ≥ 5,6 ммоль/л, ИМТ> 30 кг/м2, повышенные уровни триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе).

Взаимодействие

Дигоксин. По данным исследований по взаимодействию, не ожидается клинически значимого взаимодействия.

Фузидиевая кислота. Исследование взаимодействия розувастатина с фузидиевая кислота не проводили. Риск миопатии, в т.ч. с рабдомиолизом, может быть увеличен в результате сопутствующего применения системной фузидиевая кислота со статинами. Механизм этого взаимодействия (фармакодинамический или фармакокинетический, или и то, и другое) пока не выяснен. Сообщалось о случаях рабдомиолиза (в том числе с летальным исходом) у пациентов, получавших эту комбинацию. Если системное применение фузидиевая кислота необходимо, лечение розувастатином желательно прекратить в течение всего срока лечения фузидиевая кислота.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 3 года.

Описание товара заверено производителем Дарница.

Проверено Севрюков Александр Викторович