| Торговое название | Розаком |
| Действующие вещества | Дорзоламид, Тимолол |
| Форма выпуска | капли глазные |
| Количество в упаковке | 5 мл |
| Первичная упаковка | флакон |
| Способ применения | Глазной |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Брендированный дженерик |
| Производитель | АДАМЕД ФАРМА С.А. |
| Страна производства | Польша |
| Заявитель | Adamed |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
S Препараты для лечения заболеваний органов чувств S01 Препараты для лечения заболеваний глаз S01E Противоглаукомные препараты и миотические средства S01ED Блокаторы бета-адренорецепторов S01ED51 Тимолол, комбинации |
Капли глазные «Розаком» применяются для лечения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или псевдоэксфолиативной глаукомой, когда местное применение только бета-блокаторов является недостаточным.
Состав
1 мл раствора содержит (действующие вещества):
- дорзоламид - 20 мг в форме дорзоламидом гидрохлорида - 22,26 мг;
- тимолол - 5 мг в форме тимолола малеата 6,83 мг.
Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия цитрат, гидроксиэтилцеллюлоза, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Противопоказания
Препарат противопоказан пациентам с:
- реактивными заболеваниями дыхательных путей, в том числе бронхиальной астмой или бронхиальной астмой в анамнезе, или тяжелым хроническим обструктивным заболеванием легких;
- синусовой брадикардией, синдромом слабости синусового узла, синоатриальным блоком, атриовентрикулярной блокадой II или III степени, что не контролируется кардиостимулятором, выраженной сердечной недостаточностью, кардиогенным шоком;
- тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина (CrCl) < 30 мл/минуту) или гиперхлоремическим ацидозом;
- повышенной чувствительностью к одному или к двум действующим веществам или к любому из компонентов препарата, а также в период беременности и кормления грудью.
Указанные выше заболевания основаны на информации по отдельным активным компонентам и не являются специфичными для комбинации.
Способ применения
Если препарат применяют в качестве монотерапии, закапывают по одной капле в больной глаз (глаза) 2 раза в сутки.
Если при лечении применяют несколько местных офтальмологических препаратов, то их применение должно происходить с интервалом минимум 10 минут.
При применении препарата необходимо избегать контакта капельницы с поверхностью глаза или кожей вокруг глаз. Иначе к раствору могут попасть микроорганизмы, которые повлекут инфекцию глаза (глаз). Использование контаминированного раствора может привести к тяжелым повреждениям глаза, вплоть до потери зрения.
Порядок применения капель:
- Перед первым применением препарата необходимо убедиться, что флакон снабжен оригинальной лентой.
- Чтобы открыть флакон, необходимо разорвать ленту, откручивая крышку в направлении против часовой стрелки.
- Отклонить голову назад и оттянуть нижнее веко вниз, чтобы образовался зазор между веком и глазным яблоком.
- Перевернуть флакон и осторожно нажать, пока одна капля препарата не попадет в глаз. Легкого нажатия на стенки флакона достаточно, чтобы отмерить одну каплю. Не следует увеличивать отверстие капельницы. Не следует касаться кончиком капельницы глаза, век и других поверхностей.
- Если врач прописал закапывать препарат в другой глаз, следует повторить действия, указанные в пунктах 3, 4.
- После закапывания необходимо закрутить крышечку флакона.
Особенности применения
Беременные
Препарат не применяют в период беременности.
Неизвестно, выводится ли дорзоламид в грудное молоко. Тимолол секретируется в грудное молоко, поэтому на период лечения следует прекратить кормление грудью.
Дети
Препарат не применяется детям.
Водители
Никакие исследования влияния препарата на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами не проводились. Возможные побочные реакции, такие как нечеткость зрения, могут негативно повлиять на способность некоторых пациентов управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Передозировка
Нет данных о передозировке у людей при случайном или преднамеренном проглатывании препарата.
Симптомы
Имеются сообщения о непреднамеренной передозировке офтальмологического раствора тимолола малеата, в результате которого возможно развитие системных эффектов, в частности головокружения, головной боли, одышки, брадикардии, бронхоспазма и остановки сердца, подобных таким, которые наблюдаются при передозировке бета-адреноблокаторов системного применения. Чаще всего ожидаемыми симптомами при передозировке дорзоламидом является нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза и возможное влияние на центральную нервную систему.
Существуют ограниченные данные о передозировке у людей при случайном или преднамеренном проглатывании дорзоламида гидрохлорида. Сообщалось о сонливости после перорального приема. При местном применении сообщалось о тошноте, головокружении, головной боли, слабости, необычных сновидениях и дисфагии (затрудненное глотание).
Лечение
Лечение симптоматическое и поддерживающее. Следует контролировать уровень электролитов в сыворотке крови (особенно калия) и показателей рН крови. Исследования показали, что тимолол не выводится полностью при диализе.
Побочные эффекты
В клинических исследованиях препарата побочные реакции, которые наблюдались, соответствовали тем, о которых сообщалось ранее при применении дорзоламида гидрохлорида и/или тимолола малеата.
Как и другие офтальмологические препараты, применяемые местно, тимолол абсорбируется в системный кровоток. Это может привести к нежелательному воздействию, которое подобно такому, что наблюдается при применении системных бета-блокаторов. Частота возникновения системных побочных реакций на препарат после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном введении.
О нижеприведенных побочные реакции сообщалось при применении препарата или одного из его компонентов в процессе клинических исследований или постмаркетингового наблюдения.
Частота: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны органов зрения: очень часто - жжение и покалывание; часто - конъюнктивальная инъекция, нечеткость зрения, эрозия роговицы, зуд в глазу, слезотечение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - синусит, одышка, дыхательная недостаточность, ринит, бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - дисгевзия (изменение вкусовых ощущений).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - уролитиаз.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года (после первого вскрытия - 4 недели).
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Розаком кап. глаз. р-р фл. 5мл на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
