Торговое название | Рофитис |
Действующие вещества | Калия хлорид, Кальция хлорид, Магния хлорид, Натрия ацетат, Натрия хлорид, Сорбитол |
Форма выпуска | раствор для инфузий |
Количество в упаковке | 1 флакон 400 мл |
Первичная упаковка | флакон |
Способ применения | Инфузионный |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Отечественный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Брендированный дженерик |
Производитель | ПАО ФАРМАК |
Страна производства | Украина |
Заявитель | Фармак |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
B Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B05 Кровезаменители и другие растворы B05B Растворы для внутривенного введения B05BB Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса B05BB04 Электролиты в комбинации с другими препаратами |
Рофитис лекарственное средство применять:
- для пре-, интра- и послеоперационного поддержания баланса жидкости;
- для частичного покрытия потребностей в углеводах;
- при гиповолемии и изотонической дегидратации
Использовать как раствор-носитель для концентратов электролитов и совместимых лекарств.
Состав
- действующие вещества: сорбит, натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорид гексагидрат, кальция хлорид дигидрат;
- 1 мл раствора для инфузий содержит сорбитола 50 мг, натрия ацетата тригидрата 5,171 мг, натрия хлорида 3,623 мг, калия хлорида 1,342 мг, магния хлорида гексагидрата 0,61 мг, хлорида кальция 2,4 дигидрата;
- вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Противопоказания
Гиперволемия, гипернатриемия (в частности вследствие применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гипермагниемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия, внеклеточная гипергидратация, гипотоническая дегидратация, алкалоз, лактоацидоз, артериальная гипертензия, сердечно-сосудистая или ным свертыванием крови, тромбоэмболия, декомпенсированные пороки сердца, олигурия и анурия, отек мозга, кровоизлияние в мозг, непереносимость сорбита, повышенная чувствительность к действующим веществам.
Побочные реакции
Нельзя исключить местные реакции, обусловленные путем введения, точную частоту которых невозможно оценить по имеющимся данным. Они могут включать лихорадку, местную боль или реакцию, инфекцию в месте инъекции, раздражение вен, венозный тромбоз, флебит в месте инъекции, экстравазацию и гиперволемию.
Со стороны иммунной системы: анафилактоидная реакция, крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения обмена веществ и питания: гиперкалиемия.
Со стороны сердца: тахикардия*, пальпитация*.
Со стороны нервной системы: головные боли.
Со стороны сосудов: гипотензия, гипертензия, гиперемия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка*, свистящие хрипы во время дыхания*.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: пилоэрекция, холодный пот.
Способ применения
Дозировка, скорость инфузии и длительность применения определяются врачом-специалистом индивидуально для каждого пациента и зависят от показаний, возраста, веса, клинических и лабораторных данных, метаболического состояния, сопутствующего лечения, клинического воздействия на пациента.
В зависимости от типа применения рекомендуется следующая дозировка:
Разовая и суточная доза
При физиологическом метаболизме, если врачом не назначено другое:
- 30 мл/кг/сут (с учетом количества сорбитола 1,5 г/кг/сут)
- ≤ 0,54–0,72 ммоль K+/кг МТ [массы тела], ежедневно
- ≤ 3–4 ммоль Na+/кг МТ, ежедневно
- ≤ 2100–2800 мл при массе тела 70 кг в сутки
Рофитис применять по назначению врача для устранения нарушений водно-электролитного баланса.
Рофитис предназначен для внутривенного капельного применения. Капельное введение в соответствии с метаболическим состоянием.
Из-за нефизиологического содержания электролитов длительное использование может привести к электролитному дисбалансу. Требуется соответствующая коррекция содержимого электролитов.
Лекарственные средства парентерального применения следует проверять перед введением визуально на наличие частиц и изменение цвета, если это позволяет раствор и емкость. Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных емкостях.
При добавлении других веществ в Рофитис следует соблюдать правила асептики. Тщательно перемешайте раствор при добавлении других веществ. Не хранить растворы, содержащие добавленные вещества (см. раздел «Несовместимость»).
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет достаточных данных по применению Рофитиса женщинам в период беременности и кормления грудью.
Дети
Безопасность и эффективность раствора элетролитов для детей не была подтверждена соответствующими и хорошо контролируемыми исследованиями.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Роффитис не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы
Чрезмерное введение Рофитиса может привести к развитию метаболического алкалоза, который может быть связан с гипокалиемией и снижением уровней ионизированного кальция и магния в сыворотке крови.
Чрезмерный объем Роффитиса может привести к перегрузке жидкостью и, как следствие, отек (периферический и/или легочный), прежде всего с нарушением выведения натрия почками.
Чрезмерное введение калия может привести к развитию гиперкалиемии, особенно у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.
Чрезмерное введение кальция может привести к гиперкальциемии.
Чрезмерное введение магния может привести к гипермагниемии.
Лечение
При оценке передозировки следует учитывать возможные добавки, содержащиеся в растворе.
Последствия передозировки требуют немедленного медицинского контроля и лечения.
Лечебные мероприятия предусматривают немедленное прекращение введения, ускоренное выведение почками, соответствующий баланс электролитов и, если необходимо, введение инсулина.
Если возникает олигурия или анурия, может потребоваться удаление жидкости с помощью гемо- или перитонеальный диализ.
В случае гиперкалиемии рекомендуется инфузия 200–500 мл 10–25% раствора глюкозы с добавлением 1–3 ед. инсулина кратковременного действия/3–5 г глюкозы.
В случае неудачной попытки показано дополнительное введение катионообменника, связывающего калий. В опасных случаях не избежать диализа.
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Описание товара заверено производителем Фармак.
Обратите внимание!
Описание препарата Рофитис р-р д/инф. фл. 400мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Рофитис р-р д/инф. фл. 400мл?
Можно ли давать это лекарство детям?
Какие условия хранения у раствора Рофитис (Фармак)?
Какие аналоги у раствора Рофитис №1?
Полными аналогами Рофитис р-р д/инф. фл. 400мл являются: