Риабал р-р д/ин. 7,5мг/мл амп. 2мл №6

РИАБАЛ (RIABAL)

PRIFINII BROMIDUM     A03A B18

Hikma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 30 мг блистер, № 20

Прочие ингредиенты: крахмал, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кармеллозы натриевая соль, тальк, желатин, титана диоксид, воск карнауба, сахароза, fD&C красный № 3.

№  UA/2908/03/01 от 03.01.2012 до 03.01.2017

сироп 7,5 мг/5 мл фл. 60 мл, № 1

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, глицерол, натрия бензоат, сорбитол жидкий, сахароза, сахарин натрий, натрия цитрат, моноаммония глицирризинат, ароматизатор жидкий карамельный, краситель FD & C RED № 40, краситель FD & C YELLOW, вода очищенная.

№  UA/2908/02/01 от 09.06.2010 до 09.06.2015

р-р д/ин. 7,5 мг/мл амп. 2 мл, № 6

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

№  UA/2908/01/01 от 07.10.2010 до 07.10.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Риабал выборочно блокирует периферические М-холинорецепторы слизистой оболочки пищеварительного тракта, желче- и мочевыводящих путей и матки. Риабал не проникает через ГЭБ.
Выборочно блокируя М-холинорецепторы, Риабал делает их нечувствительными к ацетилхолину, который образуется на окончаниях постганглионарных парасимпатических нервов. Следствием этого является снижение тонуса гладких мышц пищевода, кишечника, желчного пузыря, желчных протоков, мочевыводящих путей и матки, а также снижение секреции соляной кислоты, пепсина, уменьшение внешнесекреторной активности поджелудочной железы. При продолжительном применении Риабал не оказывает отрицательного влияния на функцию печени, почек, кроветворной ткани.
Фармакокинетика. При пероральном применении препарат слабо абсорбируется в ЖКТ. Клиренс сыворотки крови и почечный клиренс составляют 12,5 и 5,80 мл/мин/кг соответственно. Т_½ составляет 2,13 ч. Выводится с калом и мочой.
После парентерального введения Риабал быстро выводится из сыворотки крови. Продолжительность Т_½ составляет 2,13 ч. Около 50% препарата выводится с мочой в неизмененном состоянии.

ПОКАЗАНИЯ:

боль, обусловленная спазмами и гиперперистальтикой пищеварительного тракта: при гастрите, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерите, колите, после гастрэктомии.
Боль, связанная со спазмами и дискинезией желчевыводящих протоков: при холецистите, желчнокаменной болезни. Боль при панкреатите.
Боль при спазмах мочевыводящих путей: при конкрементах в мочевом тракте, тенезмах мочевого пузыря, цистите, пиелите.
Назначают перед эндоскопией желудка и желудочно-кишечной рентгенографией.
Назначают при рвоте и дисменорее.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Таблетки
Таблетки Риабала применяют перорально. Детям в возрасте 6–12 лет — по 15–30 мг 2–3 раза в сутки.
Детям от 12 лет и взрослым — по 30–60 мг 3 раза в сутки.
При острой резкой боли взрослым можно назначать 90 мг на 1 прием. В случае необходимости применения прифиния бромида в дозе 15 мг назначают препарат в соответствующей дозе или в форме сиропа.
Детям в возрасте до 6 лет следует принимать Риабал в форме сиропа.
Сироп
Дети

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: 30–60 мг (20–40 мл) сиропа 3 раза в сутки.
Длительность лечения составляет 7–15 сут.
Р-р для инъекций. Риабал в ампулах назначают взрослым п/к, в/м или в/в 1–3 раза в сутки в следующих дозах:

В/в Риабал необходимо вводить медленно, не быстрее чем за 1 мин. При быстром введении препарата возможно резкое снижение АД, что может привести к шоку. Разрешается в/в введение Риабала разведенного 0,9% р-ром NaCl или 5% р-ром глюкозы.
Продолжительность лечения составляет 7–15 сут.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к прифиния бромиду и компонентам препарата. Глаукома, гипертрофия предстательной железы III степени, острая задержка мочеиспускания.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

у лиц с повышенной чувствительностью возможны проявления аллергических реакций.
Со стороны кожи: ангионевротический отек, крапивница, гиперемия, сыпь, зуд кожи.
В единичных случаях возможны:
со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, затуманенность зрения;
со стороны ЖКТ: сухость во рту, запор, тошнота;
со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, тахикардия, повышение АД, ощущение сердцебиения;
со стороны ЦНС: тремор, головная боль, слабость;
со стороны мочевыводящей системы: задержка мочеиспускания.
Эти побочные эффекты исчезают при снижении дозы или после отмены препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

прием препаратов с антихолинергическим действием может привести к повышению внутриглазного давления.
С осторожностью препарат применяют при наличии таких заболеваний: со стороны сердечно-сосудистой системы — мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, митральный стеноз, АГ, острое кровотечение, при которых повышение ЧСС может быть нежелательным; при наличии тиреотоксикоза, гипертермии, рефлюкс-эзофагита, грыжи пищеводного отдела диафрагмы с рефлюкс-эзофагитом, ахалазии и стеноза привратника, атонии кишечника у лиц пожилого возраста или ослабленных больных, паралитической непроходимости кишечника, печеночной и почечной недостаточности; хронических заболеваниях легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных; миастении, вегетативной нейропатии, гестозе; повреждении головного мозга у детей, болезни Дауна, центральном параличе у детей.
У больных с гипертрофией предстательной железы снижается частота мочеиспускания и увеличивается максимальный объем мочевого пузыря, что приводит к усилению дизурии.
По данным УЗИ, диаметр конкрементов в мочевыводящих путях не должен превышать 10 мм.
Период беременности и кормления грудью. Нет противопоказаний для приема препарата в период беременности. В связи с отсутствием данных клинических испытаний применение препарата в форме таблеток и р-ра для инъекций в период кормления грудью возможно только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Для препарата в форме сиропа нет противопоказаний для приема в период беременности и кормления грудью.
Дети. В форме сиропа Риабал назначают детям с рождения. В форме таблеток назначают детям в возрасте старше 6 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе c механизмами. Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, но у чувствительных больных возможны нежелательные реакции со стороны органа зрения (нарушение аккомодации, затуманенность зрения). По этому при лечении Риабалом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

холинолитический эффект препарата может потенцироваться при одновременном применении антигистаминных средств, трициклических антидепрессантов, нейролептиков группы производных фенотиазина, дизопирамида.
Усиливает действие наркотических анальгетиков, антидепрессантов, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), противопаркинсонических средств и М-холиноблокаторов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: при превышении средней терапевтической дозы в 100 раз возможны проявления ганглиоблокирующего действия: галлюцинации, курареподобный эффект (угнетение дыхания).
Лечение: при приеме препарата внутрь проводят промывание желудка, применяют слабые солевые р-ры для того, чтобы вызвать диарею. В/м, в/в или п/к вводят 1–2 мг физостигмина салицилата для контроля влияния антихолинергических средств на ЦНС и периферическую нервную систему. При необходимости проводят ИВЛ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.