| Торговое название | Рефордез |
| Действующие вещества | Гидроксиэтилкрахмал |
| Количество действующего вещества | 60 мг/мл |
| Форма выпуска | раствор для инфузий |
| Количество в упаковке | 200 мл |
| Первичная упаковка | бутылка |
| Способ применения | Инфузионный |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Отечественный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Брендированный дженерик |
| Производитель | НОВОФАРМ-БИОСИНТЕЗ ООО |
| Страна производства | Украина |
| Заявитель | Новофарм Биосинтез |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
B Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B05 Кровезаменители и другие растворы B05A Кровь и родственные препараты B05AA Кровезаменители и белковые фракции плазмы крови B05AA07 Препараты гидроксиэтилированного крахмала |
Раствор для инфузий «Рефордез-Новофарм» применяется для лечения гиповолемии, вызванной острой кровопотерей, в случаях, когда применение только кристаллоидов считается недостаточным.
Состав
Действующее вещество - гидроксиэтилкрахмал (1 мл раствора содержит гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) 60 мг).
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту лекарственного средства;
- сепсис;
- ожоги;
- почечная недостаточность или почечная заместительная терапия;
- внутричерепное или церебральное кровотечение;
- критическое состояние пациентов;
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелая коагулопатия;
- застойная сердечная недостаточность;
- гипергидратация, в том числе отек легких;
- состояния дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса;
- гиперволемия;
- гипокалиемия, тяжелая гиперхлоремия, тяжелая гипернатриемия;
- состояние после трансплантации органов;
- детский возраст;
- I триместр беременности.
Способ применения
Рекомендации по дозированию при профилактике и лечении гиповолемии и гиповолемического шока
ГЭК нужно применять в низких эффективных дозах в течение короткого периода времени. Лечение должно сопровождаться мониторингом гемодинамики и должно быть прекращено сразу после достижения соответствующих показателей гемодинамики.
Если не предложено другое, введение лекарственного средства осуществляется в виде инфузии в соответствии с необходимым для замещения объемом крови. Из-за возможных анафилактических реакций первые 10-20 мл лекарственного средства «Рефордез-Новофарм» нужно вводить медленно, внимательно наблюдая за состоянием пациента. Следует учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении и слишком большой дозе. Суточная доза и скорость инфузии зависят от размера кровопотери и показателя гематокрита. Для молодых больных, у которых нет риска возникновения кардиоваскулярных или пульмональных осложнений, показатель гематокрита, что составляет 30%, считается предельным значением для случаев, когда необходимо применение коллоидного плазмозаменителя.
Максимальная суточная доза. Терапевтическую границу устанавливать по эффекту разрежения. Контрольная цифра: максимум примерно 2 г ГЭК/кг массы тела (что соответствует примерно 33 мл/кг массы тела). Обычно вливать от 500 до 1000 мл в сутки.
Максимальная скорость инфузии. В зависимости от состояния гемодинамики, до 20 мл/кг массы тела в час.
Рекомендации по дозированию при разведении крови с лечебной целью (гемодилюция)
Гемодилюцию можно осуществлять в условиях изоволемии (сопровождая кровопусканием) или гиперволемии (без кровопускания).
Суточная доза и скорость инфузии:
- низкая доза - 1×250 мл/сутки в течение 0,5-2 часов;
- средняя доза - 1×500 мл/сутки в течение 4-6 часов;
- высокая доза - 2×500 мл/сутки в течение 8-24 часов.
Способ и длительность применения. Способ применения - внутривенная инфузия. Продолжительность лечения зависит от состояния больного и величины гиповолемии.
Во время лечения препаратом «Рефордез-Новофарм» необходимо следить за тем, чтобы организм пациента получал достаточное количество жидкости.
Примечание: описано взаимосвязь между дозой и частотой возникновения зуда при отоневрологических заболеваниях, таких как резкое снижение слуха, шум в ушах. При этих заболеваниях, чтобы уменьшить частоту возникновения зуда рекомендуется ограничить дозу до 500 мл/сутки.
Особенности применения
Беременные
Безопасность ГЭК при применении его в период беременности не изучалась. Раствор для инфузий противопоказан в I триместре беременности, а во II и III триместрах препарат можно применять только по жизненным показаниям, когда, по мнению врача, ожидаемая польза от применения лекарственного средства для матери преобладает над потенциальной опасностью для плода.
Поскольку сведений о том, проникает ли ГЭК в грудное молоко, нет, следует проявлять осторожность при назначении этого лекарственного средства женщинам, которые кормят грудью.
Дети
Препарат не применять детям.
Передозировка
Острая передозировка может привести к гиперволемии. В таких случаях следует немедленно прекратить инфузию и, если, по мнению врача, это необходимо, применить диуретическое средство. В случае передозировки не исключается повышенный риск кровотечения.
Побочные эффекты
Частота побочных реакций определена следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), иногда (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (по имеющимся данным оценка невозможна).
Со стороны крови и лимфатической системы:
- очень часто - снижение гематокрита и концентрации в плазме крови белка через разжижения крови;
- часто (зависят от введенной дозы) - относительно высокие дозы ГЭК вызывают разжижение концентрации факторов свертывания и, таким образом, могут повлиять на свертываемость крови; может увеличиться время кровотечения; однако на функцию тромбоцитов влияния не обнаружено, а клинически значимое кровотечение отсутствует; в случае быстрого введения или введения большой дозы лекарственного средства возможно быстрое повышение объема циркулирующей крови.
Со стороны гепатобилиарной системы: неизвестно - поражения печени.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: иногда - длительное применение ГЭК может вызвать зуд, который может возникнуть после окончания лечения, продолжаться в течение нескольких месяцев и приводить к очень неприятным ощущениям.
Дополнительные методы исследования: очень часто - после инфузии лекарственного средства значительно повышается уровень амилазы в крови, это не следует рассматривать как признак нарушения поджелудочной железы; гиперамилаземия обусловлена образованием комплекса ГЭК-амилаза, который достаточно медленно выводится почками.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
- редко - были сообщения о случаях возникновения боли в поясничной области, в таких случаях следует прекратить инфузию, обеспечить достаточное поступление жидкости в организм больного и тщательно контролировать уровень креатинина в крови;
- неизвестно - поражение почек.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции различной тяжести.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности - 3 года.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Рефордез-Новофарм р-р д/инф. 6% бут. 200мл на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Рефордез-Новофарм р-р д/инф. 6% бут. 200мл?
Можно ли давать это лекарство детям?
Какие условия хранения у раствора Рефордез (Новофарм-биосинтез)?
Какие аналоги у раствора Рефордез №1?
Полными аналогами Рефордез-Новофарм р-р д/инф. 6% бут. 200мл являются:
