Прожекта раствор для инъекций 20 ВЕ/мл в ампулах по 1 мл 10 шт

Действующее вещество:

1 мл раствора содержит вазопрессина в перечислении на 100% вещество 20 д. е. (вазопрессорных единиц);

Другие составляющие: кислота уксусная, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

Препараты гормонов для системного применения. Гормоны задней доли гипофиза. Вазопрессин и его аналоги. Код АТХ Н01В А01.

Фармакодинамика

Антидиуретический эффект препарата заключается в увеличении реабсорбции воды почечными канальцами. ^{Прожекта} может вызывать сокращение гладкой мускулатуры гастроинтестинального тракта, желчного и мочевого пузырей и всех частей сосудистого русла, особенно капилляров, артериол и венул. Менее выраженное влияние оказывает на большие вены.

Фармакокинетика

После подкожного введения длительность антидиуретического эффекта варьирует в пределах 2-8 часов. Большинство препарата метаболизируется и быстро разрушается в печени и почках. Период полувыведения – 10-20 минут. Приблизительно 5% препарата выделяется в неизмененном виде с мочой через 4 часа после введения.

Ø лечение несахарного диабета (за исключением диабета нефрогенного происхождения);

Ø Остановка кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода.

Ø Повышенная чувствительность к вазопрессину или другим компонентам препарата;

Ø ишемическая болезнь сердца и/или пациенты, получающие галогенированные анестетики;

Ø сосудистые заболевания (особенно заболевания коронарных артерий);

Ø хронический нефрит с задержкой продуктов азотного обмена (до нормализации уровня остаточного азота в крови).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Одновременное применение со следующими препаратами может усилить антидиуретический эффект ^{Прожекты} : карбамазепин, хлорпропамид, клофибрат, флудрокортизон, мочевина или трициклические антидепрессанты.

Одновременное применение со следующими препаратами может уменьшить антидиуретический эффект Прожекты: ^{демеклоциклин} , норадреналин, литий, гепарин и алкоголь.

Ганглиоблокаторы могут повышать чувствительность к прессорному эффекту ^{Прожекты} .

С особой осторожностью препарат следует назначать пациентам с выраженной артериальной гипертензией. У таких пациентов даже небольшие дозы могут вызвать боль в сердце, а более высокие дозы – инфаркт миокарда. За пациентами с заболеваниями периферических сосудов необходимо наблюдать кожу из-за возможности возникновения ишемии.

Препарат может вызвать задержку жидкости, первыми симптомами которой являются сонливость, апатия, головные боли, в тяжелых случаях – кома, судороги.

С осторожностью назначать больным эпилепсией, мигренью, астмой, сердечной недостаточностью или в любом состоянии, при котором добавление внеклеточной воды может привести к опасности и перегрузке жидкостью.

Корректировка дозы необходимо сразу же после гипофизэктомии, которую следует контролировать на основе измерений в моче осмолярности.

Регулярный мониторинг уровня азота мочевины крови (ACC) требуется у больных с хроническим нефритом, чтобы обеспечить контроль над адекватным его уровнем.

Беременность

Репродуктивные исследования у животных не проводились.

Поступали сообщения об эффектах окситоцина в третьем триместре беременности.

Вазопрессин был успешно использован в период беременности для лечения несахарного диабета, не оказывая негативного влияния на плод. Однако применение во время беременности следует избегать, принимая во внимание потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.

Кормление грудью

Препарат, принятый женщинами в период грудного кормления, не оказывал негативного влияния на ребенка.

Препарат может вызывать головокружение, которое следует учитывать при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат назначать взрослым подкожно, внутривенно или внутримышечно.

Несахарный диабет:

^{Прожект}Вводится в дозе от 0,25 мл до 1 мл (5-20 д) путем подкожных или внутримышечных инъекций каждые 4 часа.

Кровотечение из расширенных вен пищевода:

^{Прожекта}Вводится внутривенно инфузионно в дозе 20 д. в 100 мл 5% раствора глюкозы в течение 15 минут.

Пациенты пожилого возраста (65 лет): данных о клинических и фармакокинетических исследованиях у пациентов пожилого возраста нет.

Пациенты с почечной недостаточностью препарат не следует применять пациентам с хроническим нефритом с задержкой продуктов азотного обмена.

Дети. Применение препарата не рекомендуется.

При передозировке возникает задержка жидкости. Необходимо ограничить прием жидкости. В очень тяжелых вариантах возможно целесообразным введение гипертонических солевых растворов. При отеке мозга – введение осмотических диуретиков. Наиболее эффективными дегидратационными средствами являются мочевина и маннитол. При болях в сердце – нитроглицерин под язык или амилнитрит ингаляционно.

При применении препарата ^{Прожекта} наблюдались следующие побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы : гиперчувствительность, анафилаксия.

Метаболизм и расстройства питания : гипергидратация/водная интоксикация.

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, тремор.

Со стороны сердца : боль в груди из-за стенокардии, остановка сердца.

Со стороны сосудов : бледность, периферическая ишемия, гипертензия.

Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные нарушения : бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : метеоризм, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : потливость, гангрена, крапивница.

Со стороны почек и мочевыделительной системы : задержка жидкости.

Общие нарушения : боль некардиального характера.

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 1 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке.

По рецепту.

АО «Формак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.