Протаргол Беби порошок для раствора для интраназального применения по 0,1 г в флаконе с крышкой-капельницей

• действующее вещество: серебряный протеинат;
• 1 флакон содержит 0,1 г серебра протеината;
• растворитель – вода для инъекций, 10 мл, или без растворителя.

Повышенная чувствительность к действующему веществу.

Данных по частоте перечисленных эффектов нет.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции в виде крапивницы, анафилактического шока, отека Квинке, атопического дерматита.

Общие расстройства и реакции в месте введения: ощущение легкого раздражения слизистой, жжение, зуд.

Длительное применение может вызвать аргирию.

Особые меры безопасности.

Не допускать попадания в глаза.

Перед применением небольшое количество препарата нанести на кожу в области локтевого сгиба для выявления возможной индивидуальной непереносимости. При возникновении симптомов индивидуальной непереносимости (раздражение, жжение, кожный зуд) промыть место нанесения большим количеством воды. Отказаться от применения препарата и при необходимости обратиться к врачу.

Соблюдайте рекомендованные дозы и способ применения препарата. Препараты серебра при чрезмерном применении в течение длительного периода времени могут вызвать аргирию (пигментация, вызванная отложением серебра в тканях).

Применяется интраназально в виде 1% раствора, который перед применением необходимо взболтать.

Применять детям с рождения до 3 лет.

После очищения носовой полости в каждый носовой ход закапывать по 1–3 капли 1% раствора 2–3 раза в сутки в течение 5–10 дней.

Способ приготовления 1% раствора Протаргола Беби без растворителя, в комплекте с мерным устройством (мерная пробирка или мерный стакан)

Во флакон с порошком нужно добавить только прокипяченную и охлажденную до комнатной температуры воду:

Отвинтить колпачок во флаконе с порошком.

С помощью мерного устройства отмерить 10 мл только что прокипяченной и охлажденной до комнатной температуры воды (верхняя метка в мерной пробирке или 10 мл в мерном стакане в зависимости от комплектации) и добавить во флакон с порошком.

Навинтить колпачок на флакон и взболтать до полного растворения препарата (8–10 минут).

Заменить колпачок на прилагаемую крышку-капельницу. Раствор готов к применению. После каждого применения препарата капельницу закрывать защитным колпачком. Перед использованием капельницу следует промыть теплой водой и проверить на наличие повреждений. Поврежденную капельницу нельзя применять.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство предназначено для применения детям от рождения до 3 лет.

Дети

Протаргол Беби® рекомендован детям от рождения до 3 лет.

Детям с рождения до 3 месяцев препарат применяется только по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не обнаружено.

О случаях передозировки лекарственного средства Протаргол Беби не сообщалось.

Однако при длительном неконтролируемом применении препарата в больших количествах возможно накопление последнего в селезенке, коже, слизистых, что придает им серо-зеленую или аспидную окраску, особенно на открытых участках тела (аргирия). УФ-лучи усиливают пигментацию. Первые признаки аргирии при лечении препаратами серебра проявляются через 2–4 года после начала постоянного ежедневного применения препарата: возможно отложение серебра в соединительной ткани, стенках капилляров различных органов, в том числе в почках, костном мозге. При аргирии появляются жалобы на боли в правом подреберье, увеличение печени, ослабление остроты зрения в сумерках.

Не рекомендуется одновременное местное применение средств, содержащих соли алкалоидов и органические основания (адреналин). Протаргол Беби фармацевтически несовместим с сульфатом цинка. Серебряный протеинат может взаимодействовать с препаратами, содержащими папаин. Одновременное применение лекарственного средства Протаргол Беби и препарата, содержащего папаин, может уменьшить ферментное действие последнего.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленный раствор хранить в холодильнике не более 30 суток (при температуре от 2 до 8 С).

Действующее вещество: серебра протеинат;

1 флакон содержит 0,1 г серебра протеинату;

Растворитель - вода для инъекций, 10 мл.

Порошок для приготовления раствора для интраназального применения.

Основные физико-химические свойства: порошок - желто-коричневый или коричневый легкий порошок, гигроскопичен, чувствителен к действию света; растворитель - прозрачная бесцветная жидкость восстановлен раствор - жидкость коричневого цвета, допускается опалесценция.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Средства для лечения заболеваний полости носа.

Код АТХ R01 AX.

Фармакологические.

Лекарственное средство обладает вяжущим, антисептическим и противовоспалительным действием. Ионы серебра, входящие в состав препарата, оказывают бактерицидное и бактериостатическое действие на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, таких как Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis и другие, а также грибковой флоры. В основе бактерицидного действия препарата Протаргол Бэби^® лежит образование защитной пленки за счет осаждения серебром белков бактерий на поврежденной инфекционным процессом слизистой оболочке, что, в свою очередь, способствует уменьшению чувствительности слизистых оболочек к инфекционным агентам, уменьшает просвет капилляров, тем самым тормозит воспалительные процессы. Кроме того, Протаргол Бэби ^® оказывает мягкое сосудосуживающим действием.

Фармакокинетика

При местном применении Протаргол Бэби ^® плохо всасывается, поэтому не имеет общего системного действия.

Применяют в комплексном лечении инфекционно-воспалительных процессов полости носа и придаточных пазух носа, в том числе для лечения острых или хронических ринитов, синуситов, аденоидитов. Лечение рецидивирующих назофарингит.

Повышенная чувствительность к действующему веществу.

Не допускать попадания препарата в глаза.

Перед применением небольшое количество препарата нанести на кожу в области локтевого сгиба для выявления возможной индивидуальной непереносимости. При возникновении симптомов индивидуальной непереносимости (раздражение, жжение, зуд кожи) промыть место нанесения большим количеством воды. Отказаться от применения препарата и при необходимости обратиться к врачу.

Следуйте рекомендованных доз и способа применения препарата. Препараты серебра при чрезмерном применении в течение длительного периода времени могут привести аргирии (пигментация, вызванная отложением серебра в тканях).

Не рекомендуется одновременное местное применение средств, содержащих соли алкалоидов и органические основания (адреналин). Протаргол Бэби ^® фармацевтически несовместим с цинка сульфатом. Серебра протеинат может взаимодействовать с препаратами, содержащими папаин. Одновременное применение лекарственного средства Протаргол Бэби ^® и препарата, содержащего папаин, может уменьшить ферментную действие последнего.

Лекарственное средство предназначено для применения детям в возрасте от рождения до 3 лет.

Не обнаружено.

Применяется интраназально в виде 1% раствора, перед применением необходимо взболтать.

Применять детям от рождения до 3 лет.

После очистки носовой полости в каждый носовой ход закапывать по 1-3 капли 1% раствора 2-3 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Способ приготовления 1% раствора Протаргол Бэби ^®

Содержимое флакона растворить в 10 мл растворителя (вода для инъекций):

Дети.

Протаргол Бэби ^® рекомендуется детям в возрасте от рождения до 3 лет.

Детям от рождения до 3 месяцев препарат применяется только по назначению врача.

О случаях передозировки лекарственного средства Протаргол Бэби ^® не сообщалось.

Однако при длительном неконтролируемом применении в больших количествах возможно накопление последнего в селезенке, коже, слизистых оболочках, что придает им серо-зеленого или аспидного окраску, особенно на открытых участках тела (аргирии). УФ-лучи усиливают пигментацию. Первые признаки аргирии при лечении препаратами серебра проявляются через 2-4 года от начала постоянного ежедневного применения препарата: возможно отложение серебра в соединительной ткани, стенках капилляров разных органов, в том числе в почках, костном мозге. При аргирии появляются жалобы на боль в правом подреберье, увеличение печени, ослабление остроты зрения в сумерках.

Данных о частоте перечисленных эффектов нет.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции в виде крапивницы, анафилактического шока, отека Квинке, атопического дерматита.

Общие нарушения и реакции в месте введения: ощущение легкого раздражения слизистой оболочки, жжение, зуд.

Длительное применение может вызвать аргирии (см. Раздел «Передозировка»).

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленный раствор хранить в холодильнике не более 30 суток (при температуре от 2 до 8 °C).

По 0,1 г порошка в стеклянном флаконе оранжевого цвета, закрытом крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с порошком, однократной контейнер с растворителем (10 мл) и крышка-капельница в коробке из картона.

Без рецепта.

ООО «Исток-Плюс».

Адрес

Украина, 69032, г. Запорожье, ул. Макаренко, 4.