Плазмовен р-р д/инф. фл. 500мл

Раствор для инфузий «Плазмовен^®» применяется для замещения потерь межклеточной жидкости в случае изотонической дегидратации при наличии или угрозе ацидоза.

Состав

1 мл раствора содержит (действующие вещества):

• натрия хлорида - 6,80 мг;
• калия хлорида - 0,30 мг;
• кальция хлорида дигидрата - 0,37 мг;
• магния хлорида гексагидрата - 0,20 мг;
• натрия ацетата тригидрата - 3,27 мг;
• L-яблочной кислоты 0,67 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Концентрация электролитов:

• натрий - 145,0 ммоль/л;
• калий - 4,0 ммоль/л;
• кальций - 2,5 ммоль/л;
• магний - 1,0 ммоль/л;
• хлориды - 127,0 ммоль/л;
• ацетаты - 24,0 ммоль/л;
• малаты - 5,0 ммоль/л.

Противопоказания

• гиперчувствительность к любому действующему или вспомогательному веществу, входящему в состав лекарственного средства;
• гипергидратация;
• тяжелая застойная сердечная недостаточность;
• почечная недостаточность с олигурией или анурией;
• тяжелый общий отек;
• гиперкалиемия в тяжелой форме;
• гиперкальциемия;
• метаболический алкалоз;
• тяжелый метаболический ацидоз.

Способ применения

Дозу следует определять в зависимости от реальной потребности в пополнении уровня воды и электролитов.

Взрослые

Максимальная суточная доза. Объем вводимого раствора не должен превышать 40 мл/кг массы тела в сутки (что соответствует 5,8 ммоль натрия на 1 кг массы тела и 0,16 ммоль калия на 1 кг массы тела). Дополнительные потери жидкости (например, в связи с лихорадкой, диареей, рвотой) следует компенсировать в зависимости от объема и состава потерянной жидкости. В случае дегидратации доза 40 мл/кг массы тела в сутки может быть превышена. Дозу следует рассчитывать с учетом тяжести дегидратации и клинического состояния пациента. При лечении острого дефицита жидкости, а именно выраженного или угрожающего жизни гиповолемического шока, допускается применение более высоких доз, например путем быстрой инфузии (под давлением).

Максимальная скорость инфузии. Скорость инфузии лекарственного средства не должна превышать 100 мл в час. При лечении дегидратации максимальная скорость инфузии составляет 5 мл/кг массы тела в час, что соответствует 0,7 ммоль натрия на 1 кг массы тела в час и 20 мкмоль калия на 1 кг массы тела в час. При краткосрочном пополнении внутрисосудистого объема максимальная скорость инфузии зависит от клинической ситуации пациента. В ситуациях, угрожающих жизни, можно быстро ввести 500 мл лекарственного средства под ручным давлением.

Растворитель. При применении препарата «Плазмовен^®» в качестве растворителя дозирование и скорость инфузии определяют преимущественно на основе характеристик и режима дозирования растворяемого средства.

Педиатрическая популяция

Дозу назначает врач. Доза зависит от возраста, массы тела, лабораторных показателей, клинического состояния и сопутствующей терапии пациента.

Максимальная суточная доза. Не следует превышать следующие суточные дозы:

• от 28-ми дней жизни - 160 мл/кг массы тела в сутки;
• от 2-х месяцев - 150 мл/кг массы тела в сутки;
• 1–2 года - 120 мл/кг массы тела в сутки;
• 3–5 лет - 100 мл/кг массы тела в сутки;
• 6–12 лет - 80 мл/кг массы тела в сутки;
• 13–18 лет - 70 мл/кг массы тела в сутки.

Дополнительные потери жидкости (например, в связи с лихорадкой, диареей, рвотой) следует компенсировать в зависимости от объема и состава потерянной жидкости. В случае дегидратации или при краткосрочном пополнении внутрисосудистого объема вышеуказанные дозы можно повысить. Дозу следует рассчитывать с учетом тяжести дегидратации и клинического состояния пациента.

Скорость инфузии. Максимальная скорость инфузии:

• 0–10 кг - 4 мл/кг массы тела/час;
• 10–20 кг - 40 мл/час + 2 мл/кг массы тела/час > 10 кг;
• > 20  кг - 60 мл/час + 1 мл/кг массы тела/час > 20 кг.

При лечении дегидратации максимальная скорость инфузии составляет 5 мл/кг массы тела в час, что соответствует 0,7 ммоль натрия на 1 кг массы тела в час и 20 мкмоль калия на 1 кг массы тела в час.

Способ введения

Только для внутривенного введения путем инфузии. «Плазмовен^®» можно вводить в периферические вены (относительно pH и теоретической осмолярности). При введении путем быстрой инфузии под давлением из пластикового контейнера и системы для введения необходимо удалить весь воздух перед инфузией, поскольку в противном случае существует риск возникновения воздушной эмболии во время инфузии. При введении необходимо проводить мониторинг жидкостного баланса, плазменной концентрации электролитов и pH. «Плазмовен^®» можно вводить, пока существуют показания для замещения жидкости.

Особенности применения

Беременные

Данных по применению препарата «Плазмовен^®» беременным и матерям, которые кормят грудью, нет. В рамках рекомендованных показаний не следует ожидать какой-то риск, если объем вводимого раствора, уровень электролитов и кислотно-щелочные показатели тщательно контролируются.

«Плазмовен^®» следует с осторожностью применять при токсикозе у беременных.

Водители

«Плазмовен^®» не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Передозировка

Избыточное либо слишком быстрое введение раствора может привести к водной или натриевой перегрузке с повышением тургора кожи, венозного застоя и с развитием отека, особенно в случае нарушений выведения натрия почками. В этом случае может потребоваться дополнительный гемодиализ.

Побочные эффекты

Могут появиться признаки передозировки.

Реакции гиперчувствительности, включая уртикарию.

Возможна гипергидратация, отек легких, электролитные расстройства.

Хотя пероральный прием солей магния стимулирует перистальтику, после внутривенного введения магния сульфата в редких случаях сообщалось о паралитической кишечной непроходимости.

Побочные реакции могут быть связаны с техникой введения, включая фебрильный ответ, инфекции в месте введения, местную боль или местные реакции, раздражение вен, тромбоз вен или флебит, распространяющийся с участка ввода, и экстравазацию. Побочные реакции также могут быть связаны с добавленными к раствору лекарственными средствами, природа добавленных веществ будет определять тип любых других нежелательных эффектов.

Взаимодействие

Смешивания этого лекарственного средства с медикаментами, содержащими карбонаты, фосфаты, сульфаты или тартраты, может привести к образованию осадка.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности - 1,5 года.

Описание товара заверено производителем Дарница.

Проверено Севрюков Александр Викторович