Пенестер таблетки покрытые оболочкой по 5 мг 3 блистера по 30 шт

• действующее вещество: финастерид;
• 1 таблетка содержит финастерид 5 мг;
• допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон 30, натрію крохмальгліколят (тип А), натрію докузат, магнію стеарат, гіпромелоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титану діоксид (E 171), симетикону емульсія SE4, заліза оксид жовтий ( E 172).

Повышенная чувствительность к финастериду или другим компонентам лекарственного средства.

Финастерид противопоказан применения женщинам и детям.

Беременность: применение женщин, когда они являются или могут быть беременными.

Наиболее частыми побочными реакциями являются импотенция и снижение либидо. Эти побочные реакции возникают в начале курса терапии и проходят при дальнейшем лечении у большинства пациентов.

Со стороны иммунной системы – неизвестно: реакции повышенной чувствительности, такие как ангиоэдем (в том числе отек губ, языка, горла и лица)

Со стороны психики – часто: снижение либидо. Неизвестно: понижение либидо, которое может продолжиться после прекращения терапии, депрессия, тревожность.

Со стороны сердечной системы – неизвестно: учащенное сердцебиение.

Со стороны печени и желчевыводящих путей неизвестно: повышен уровень ферментов печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей – нечасто: сыпь. Неизвестно: зуд, крапивница.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез – часто: импотенция. Нечасто: расстройство эякуляции, болезненность и увеличение молочных желез. Неизвестно: боли в яичках, гематоспермия, половые расстройства (эректильная дисфункция и расстройства эякуляции), которые могут продолжаться после прекращения лечения; мужское бесплодие и/или обратимые нарушения качества спермы (о нормализации или улучшении качества спермы сообщалось после прекращения приема финастерида).

Рекомендуемая доза – 1 таблетка по 5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Финастерид можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с альфа-блокатором доксазозином.

Срок лечения определяет врач индивидуально. Несмотря на то, что улучшение симптоматики может наблюдаться раньше, для оценки эффективности действия необходимо по крайней мере шестимесячный прием препарата, после чего необходимо продолжить лечение. Риск возникновения острой задержки мочи снижается в течение четырех месяцев после окончания лечения.

Для пациентов с почечной недостаточностью различных степеней тяжести (при снижении клиренса креатинина до 0,9 мл/мин) коррекция дозы не требуется, поскольку фармакокинетические исследования не выявили никаких изменений в распределении финастерида.

Применение в период беременности или кормления грудью

Пенестер не показан женщинам.

Дети

Пенестер противопоказан детям.

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства детям не установлены.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарство не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

У пациентов, получавших финастерид в дозе до 400 мг однократно и в дозе до 80 мг/сут в течение 3 месяцев, какие-либо нежелательные эффекты отсутствовали.

Не существует специальных рекомендаций по лечению передозировки финастерида.

Не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами. Финастерид не оказывает заметного влияния на ферментную систему, метаболизирующую препараты, связанные с цитохромом Р450. Хотя риск того, что финастерид влияет на фармакокинетику других лекарственных средств, оценивается как небольшой, существует вероятность того, что ингибиторы и индукторы цитохрома P450 3A4 будут влиять на концентрацию финастерида в плазме крови. Однако, учитывая установленные показатели безопасности, любое повышение концентрации финастерида в связи с одновременным применением ингибиторов цитохрома P450 3A4 вряд ли будет иметь клиническое значение. Проверенные на добровольцах соединения включают пропранолол, дигоксин, глибурид, варфарин, теофиллин и антипирин; при этом не было найдено клинически значимых взаимодействий.

Другая сопутствующая терапия. Хотя специальных исследований взаимодействия не проводили, в клинических исследованиях финастерид применяли совместно с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, альфа-блокаторами, бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, антагонистами Н2-рецепторов, ингибиторами. препаратами (НПВП), в том числе аспирином и парацетамолом, хинолонами и бензодиазепинами. При этом не выявлено клинически значимых нежелательных взаимодействий.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.