Упаковка / 10 шт.
пакет / 5 шт.
| Торговое название | Олфен |
| Действующие вещества | Диклофенак |
| Количество действующего вещества: | 140 мг/12 часов |
| Форма выпуска: | пластырь |
| Количество в упаковке: | 10 пластырей |
| Первичная упаковка: | пакет |
| Способ применения: | Трансдермальный |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | МЕРКЛЕ ГМБХ |
| Страна производства: | Германия |
| Заявитель: | Teva |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС M Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M02 Обезболивающие средства для местного применения при заболеваниях костно-мышечной системы M02A Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения M02AA15 Диклофенак |
|
Олфен трансдермальный пластырь — нпвп, обладающий обезболивающими свойствами, предназначен для местного применения. терапевтическое действие обусловлено ингибирующим влиянием диклофенака натрия на синтез простагландинов.
При местном использовании препарата Олфен трансдермальный пластырь активное вещество проникает через кожу, достигая подкожных тканей, и оказывает обезболивающее, противовоспалительное действие, уменьшает отек тканей. При применении Олфен трансдермальный пластырь пациентам со значительными спортивными травмами препарат продемонстрировал эффективное обезболивающее действие по сравнению с плацебо.
Концентрация диклофенака в тканях поддерживается за счет постоянного проникновения из пластыря и не зависит от времени суток. Средняя концентрация вещества в плазме крови составляет ≈3 нг/мл.
Механизм метаболизма и выведения диклофенака после местного применения соответствует такому при пероральном применении препаратов диклофенака натрия. T½ составляет 1–2 ч.
Местное краткосрочное лечение:
Пластырь накладывают на пораженный участок тела. применяют по 1 пластырю 2 раза в сутки, утром и вечером. перед применением удаляют прозрачную пленку, предохраняющую поверхность пластыря. один трансдермальный пластырь рассчитан на беспрерывное использование на протяжении 12 ч.
Максимальная суточная доза — 2 пластыря, даже если в случае необходимости применять пластырь более чем на одном участке. Одновременно можно применять только на одном участке.
Пластырь следует применять на протяжении как можно более короткого периода.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней.
Гиперчувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте, другим нпвп, анальгетикам или к какому-либо компоненту препарата. наличие в анамнезе приступов ба, крапивницы или острого ринита, обусловленных применением ацетилсалициловой кислоты или других нпвп. обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, открытые поражения кожи, ожоги, инфекции кожи или экзема.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — покраснение, зуд, жжение и сыпь на коже, иногда с пустулами или волдырями; нечасто — реакции гиперчувствительности, местные аллергические реакции, включая контактный дерматит; частота неизвестная — у больных, применявших нпвп накожно, отмечали генерализированную кожную сыпь, реакции гиперчувствительности, включая ангиоэдему, анафилактические реакции, реакции фотосенсибилизации.
При применении препарата на больших участках в течение длительного периода не исключено появление системных побочных эффектов (таких как заболевание почек или ЖКТ, бронхоспазм), но риск возникновения их очень низкий по сравнению с пероральным применением препаратов с диклофенаком натрия.
Олфен трансдермальный пластырь нельзя накладывать на открытые раны (например царапины, порезы) или на экзематозные участки кожи. избегать контакта с глазами и слизистой оболочкой.
Если после 3 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось, следует обратиться за консультацией к врачу.
Для снижения риска возникновения побочных эффектов необходимо применять для лечения минимальную эффективную дозу диклофенака натрия на протяжении как можно более короткого периода.
У пациентов с аллергией или БА при применении НПВП в анамнезе возможно возникновение бронхоспазма.
При появлении какой-либо кожной сыпи после применения препарата лечение необходимо прекратить.
Следует избегать попадания прямых солнечных лучей или излучения в солярии на место применения препарата на протяжении приблизительно 1 дня для снижения риска фотосенсибилизации.
Несмотря на то что риск возникновения системных побочных эффектов минимальный, препарат Олфен трансдермальный пластырь следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функций почек, сердца или печени, с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, флегмоной кишечника или геморрагическим диатезом.
Пациентам пожилого возраста следует применять НПВП с осторожностью из-за большей предрасположенности к возникновению побочных эффектов.
Олфен трансдермальный пластырь содержит пропиленгликоль и дибутилгидрокситолуол. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Дибутилгидрокситолуол может вызывать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистой оболочки.
Не рекомендуется применять какие-либо другие НПВП или лекарственные средства, содержащие диклофенак, во время применения препарата Олфен трансдермальный пластырь.
Применение в период беременности или кормления грудью
I и II триместр. Достаточных клинических данных относительно накожного применения диклофенака в период беременности нет. В исследованиях на животных выявили репродуктивную токсичность после системного применения препарата.
Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или эмбриофетальное развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск невынашивания беременности, пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что этот риск возрастает при увеличении дозы препаратов и продолжительности терапии.
В I и II триместр беременности доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения — как можно короче.
III триместр. Диклофенак натрия противопоказан в III триместр беременности в связи с тем, что все ингибиторы синтеза простагландинов могут:
вызывать у плода:
вызывать у матери и ребенка:
Кормление грудью. Незначительное количество диклофенака и его метаболитов проникают в грудное молоко. Решение относительно применения препарата в период кормления грудью принимает врач при наличии существенных оснований для его применения, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск. Олфен трансдермальный пластырь не следует накладывать на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять длительное время.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Отрицательный эффект маловероятен.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата Олфен трансдермальный пластырь для детей в возрасте до 18 лет не исследованы.
Системная абсорбция диклофенака при правильном применении препарата олфен трансдермальный пластырь очень низкая по сравнению с пероральным приемом, поэтому взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.
Случаи передозировки не отмечались.
Если при некорректном применении или случайной передозировке препаратом Олфен трансдермальный пластырь возникнут системные побочные эффекты, следует принять соответствующие меры, как и при интоксикации пероральными НПВП.
При температуре не более 25 °c. срок годности после первого открытия упаковки — 4 мес в случае хранения при температуре не выше 25 °c и 6 мес — в случае хранения при температуре 2–8 °c (в холодильнике).
Информация о лекарственном средстве для специалистов здравоохранения.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Олфен трансдерм. пластырь 140мг/12часов №10 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Несмотря на идентичность действующего вещества и сходства терапевтических эффектов, ключевое различие между Диклофенаком и Олфеном заключается в статусе оригинального швейцарского препарата у последнего, что подразумевает полную сертификацию и патентную защиту, тогда как Диклофенак в большинстве случаев является его воспроизведенным дженериком.
Выбор между оригинальным препаратом и его дженериком: клинические аспекты различий Диклофенака и Олфена.
Упаковка / 10 шт.
Склад:
діюча речовина: диклофенак натрію;
1 пластир містить диклофенаку натрію 140 мг/12 годин на 140 см2;
допоміжні речовини: макроголу лауриловий ефір, диізопропіладипат, гліцерин (Е 422), пропіленгліколь, сорбіту розчин, що кристалізується (Е 420), натрію поліакрилат, натрію кармелоза (Е 466), сополімер бутил-метакрилат основний, кремнію діоксид колоїдний безводний, каолін легкий натуральний, натрію сульфіт безводний (Е 221), динатрію едетат, дибутилгідрокситолуол (Е 321), алюмінію-калію сульфат сухий, кислота винна (Е 334),
L-ментол, вода очищена;
основа: неткана матерія (EL-8100S), плівка поліпропіленова.
Лікарська форма. Пластир лікувальний.
Основні фізико-хімічні властивості: паста від білого до світло-коричневого кольору, нанесена на неткану матерію. Поверхня пасти вкрита прозорою полімерною плівкою.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні препарати для місцевого застосування. Код АТX М02А А15.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Олфен®, пластир лікувальний, є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗП) із болезаспокійливими властивостями, призначений для місцевого застосування. Терапевтична дія обумовлена інгібуючим впливом диклофенаку натрію на синтез простагландинів.
При місцевому застосуванні препарату Олфен®, пластир лікувальний, активна речовина проникає через шкіру, досягаючи підшкірних тканин, та чинить болезаспокійливу, протизапальну дію, зменшує набряк тканин. При застосуванні препарату Олфен®, пластир лікувальний, пацієнтами зі значними спортивними травмами препарат продемонстрував ефективну болезаспокійливу дію порівняно з плацебо.
Фармакокінетика.
Концентрація диклофенаку в тканинах підтримується за рахунок постійного проникнення із пластиру і не залежить від часу доби. Середня концентрація речовини в плазмі крові становить приблизно 3 нг/мл.
Механізм метаболізму та виведення диклофенаку після місцевого застосування відповідає такому при пероральному застосуванні препаратів диклофенаку натрію. Період напіввиведення становить 1-2 години.
Клінічні характеристики.
Показання.
Місцеве короткотривале лікування:
- запалення сухожиль, зв’язок, м’язів та суглобів травматичної етіології, наприклад, при розтягненні зв’язок та сухожиль, вивихах, забиттях;
- локалізованих форм ревматизму м’яких тканин та суглобів.
Протипоказання.
Гіперчутливість до диклофенаку, ацетилсаліцилової кислоти, інших нестероїдних протизапальних засобів, аналгетиків або до будь-якого компонента препарату. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив’янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів. Загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, відкриті ураження шкіри, опіки, інфекції шкіри або екзема, ІІІ триместр вагітності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Системна абсорбція диклофенаку у разі правильного застосування препарату Олфен®, пластир лікувальний, є дуже низькою порівняно з пероральним прийомом, тому взаємодія з іншими лікарськими засобами є малоймовірною.
Особливості застосування.
Олфен®, пластир лікувальний, не можна накладати на відкриті рани (наприклад на подряпини, порізи) або на екзематозні ділянки шкіри. Запобігати контакту з очима та слизовими оболонками.
Якщо після 3 днів лікування стан пацієнта не покращився або погіршився, слід звернутися за консультацією до лікаря.
Для зменшення ризику виникнення побічних ефектів для лікування необхідно застосовувати мінімальну ефективну дозу диклофенаку натрію протягом якомога коротшого проміжку часу.
У пацієнтів з алергією або бронхіальною астмою при застосуванні НПЗП в анамнезі можливе виникнення бронхоспазму.
При появі будь-яких шкірних висипань після застосування препарату Олфен®, пластир лікувальний, лікування препаратом потрібно припинити.
Слід уникати потрапляння прямих сонячних променів чи випромінювання в солярії на місце застосування препарату протягом приблизно 1 дня для зниження ризику фотосенсибілізації.
Незважаючи на те, що ризик виникнення системних побічних реакцій мінімальний, Олфен®, пластир лікувальний, слід застосовувати з обережністю пацієнтам з порушеннями функцій нирок, серця або печінки, з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, флегмоною кишечнику або геморагічним діатезом.
Пацієнтам літнього віку слід застосовувати НПЗП з обережністю через більшу схильність до виникнення побічних ефектів.
Олфен®, пластир лікувальний, містить пропіленгліколь та дибутилгідрокситолуол. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри. Дибутилгідрокситолуол може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.
Не рекомендовано застосовувати будь-які інші НПЗП або лікарські засоби, що містять диклофенак під час застосування препарату Олфен®, пластир лікувальний.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
I та II триместри
Достатніх клінічних даних стосовно нашкірного застосування диклофенаку під час вагітності немає. Навіть якщо системна експозиція після місцевого застосування нижча порівняно з пероральним застосуванням, невідомо, чи може досягнута після місцевого застосування системна експозиція бути шкідливою для ембріона/плода.
Дослідження на тваринах виявили репродуктивну токсичність після системного застосування препарату.
Пригнічення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та/або ембріофетальний розвиток плода. Дані епідеміологічних досліджень вказують на підвищений ризик невиношування вагітності, вад серця та гастрошизису після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Вважається, що цей ризик зростає при збільшенні дози препаратів та тривалості терапії.
Під час I та II триместру вагітності цей лікарський засіб не слід застосовувати, окрім випадків крайньої необхідності. У разі застосування у І та ІІ триместрах вагітності доза препарату має бути мінімальною, а тривалість лікування – якомога коротшою.
III триместр
Під час ІІІ триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів, зокрема диклофенак, можуть:
<![if !supportLists]>- <![endif]>викликати у плода:
<![if !supportLists]>· <![endif]>кардіопульмональну токсичність (з передчасним закриттям артеріальної протоки та розвитком легеневої гіпертензії);
<![if !supportLists]>· <![endif]>порушення функції нирок, що прогресує до ниркової недостатності з маловоддям, ниркову токсичність;
<![if !supportLists]>- <![endif]>викликати у матері наприкінці вагітності та новонародженого:
<![if !supportLists]>· <![endif]>тривалу кровотечу – ефект, пов’язаний з інгібуванням агрегації тромбоцитів, який може проявитися навіть на фоні прийому дуже низьких доз препарату;
<![if !supportLists]>· <![endif]>інгібування скорочень мускулатури матки, що призводить до затримки або пролонгації пологів.
Отже, лікарський засіб Олфен®, пластир лікувальний, протипоказаний у ІІІ триместрі вагітності.
Годування груддю
Незначна кількість диклофенаку та його метаболітів проникають у грудне молоко. Рішення щодо застосування препарату у період годування груддю приймає лікар при наявності вагомих підстав для його застосування, коли очікувана користь від лікування перевищує потенційний ризик. Олфен®, пластир лікувальний, не слід накладати на молочні залози або великі ділянки шкіри та не слід застосовувати протягом тривалого часу.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Негативний ефект малоймовірний.
Спосіб застосування та дози.
Пластир накладають на уражену ділянку тіла. Застосовують по 1 пластиру 2 рази на добу, ранком та ввечері. Перед застосуванням знімають прозору плівку, яка захищає поверхню пластиру. Пластир не підлягає поділу. Не використовувати пластир з оклюзійною пов’язкою.
За необхідності пластир фіксують еластичним бинтом. Один пластир лікувальний розрахований на безперервне використання протягом 12 годин.
За один раз можна накладати тільки 1 пластир на одну ушкоджену ділянку. Максимальна добова доза становить 2 пластирі, навіть якщо є необхідність застосувати пластир більш ніж на одній ділянці.
Спосіб застосування:
Упаковку пластиру розрізати повздовж маркувальної лінії
Дістати один пластир і знову закрити упаковку, защепивши належним чином
Видалити захисну плівку з поверхні пластиру
Накласти пластир на больову ділянку 2 рази на день, вранці та ввечері
Пластир слід застосовувати протягом якомога менш тривалого періоду.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів.
Діти.
Ефективність та безпека застосування препарату Олфен®, пластир лікувальний, дітям віком до 18 років не досліджувалися.
Передозування.
Випадки передозування не зафіксовані.
Якщо у разі некоректного застосування або при випадковому передозуванні препарату Олфен®, пластир лікувальний, виникнуть системні побічні ефекти, слід вжити відповідних заходів, як і при інтоксикації пероральними нестероїдними протизапальними препаратами.
Побічні реакції.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини
Часто: почервоніння, свербіж, відчуття печіння, еритема, висипи на шкірі, іноді з пустулами або пухирями.
Нечасто: реакції гіперчутливості, місцеві алергічні реакції, включаючи контактний дерматит.
Частота невідома: у хворих, які застосовували НПЗП нашкірно, спостерігалися генералізовані шкірні висипи, реакції гіперчутливості, включаючи ангіоедему, анафілактичні реакції, реакції фотосенсибілізації.
При застосуванні препарату Олфен®, пластир лікувальний, на великі ділянки впродовж тривалого періоду не виключена поява системних побічних ефектів (таких як захворювання нирок або шлунково-кишкового тракту, бронхоспазм), але ризик виникнення їх дуже низький порівняно з такими при пероральному застосуванні препаратів з диклофенаком натрію.
Термін придатності. 30 місяців.
Термін придатності після першого відкриття упаковки - 4 місяці при температурі не вище
25 °С; 6 місяців при температурі 2-8 °С (у холодильнику).
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
№2: по 2 пластирі у пакеті, по 1 пакету в коробці.
№5: по 5 пластирів у пакеті, по 1 пакету в коробці.
№10: по 5 пластирів у пакеті, по 2 пакети в коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. Меркле ГмбХ.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
