Нутрифлекс Специальный раствор для инфузий мешок двухкамерный 1000 мл 5 шт

Нутрифлекс специальный содержит в одной камере аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного состояния крови, а во второй камере — р-р декстрозы с р-ром электролитов. введенные в/в аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных кислот. введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые), входящих в состав препарата, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка. таким образом, основное терапевтическое действие препарата состоит в обеспечении организма субстратами для синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании. индивидуальные концентрации аминокислот в препарате подобраны таким образом, чтобы при в/в введении данного р-ра повышение концентрации каждой аминокислоты в плазме крови не выходило за пределы нормы, обеспечивая поддержку гомеостаза аминокислот в плазме крови. глюкоза — наиболее адаптированный для организма энергоноситель, обеспечивает потребность организма в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.

Применяют для парентерального питания у пациентов с умеренной степенью катаболизма, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано:

– предоперационная подготовка;

– состояние после операционных вмешательств;

– травмы средней и тяжелой степени;

– ожоги;

–воспалительно-деструктивные заболевания кишечника;

– синдром короткой кишки;

– онкологические заболевания;

– сепсис, перитонит;

– острый панкреатит.

Нутрифлекс специальный представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. одна камера заполнена р-ром аминокислот, а вторая — р-ром глюкозы и электролитов.непосредственно перед началом парентерального введения р-ры аминокислот, глюкозы и электролитов необходимо смешать. для этого следует вытянуть двухкамерный мешок из защитной оболочки; развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе); провести разрыв разделительного шва (путем нажатия двумя руками на одну из камер мешка); взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть вверх и вниз. после этого р-р готов к применению. после окончания инфузии мешок следует выбросить. при необходимости в препарат можно добавлять липидные эмульсии путем введения их в готовый р-р через специальный порт, размещенный сверху на мешке. при необходимости добавления других ингредиентов к готовому р-ру используют дополнительный порт, расположенный внизу. все ингредиенты следует добавлять с соблюдением правил асептики и учетом их совместимости.

Дозы подбирают индивидуально. Для Нутрифлекса специального максимальная суточная доза составляет 25 мл/кг/сут, что соответствует 1,75 г аминокислот/кг/сут и 6 г глюкозы/кг/сут. Максимальная скорость инфузии для Нутрифлекса специального — 1,4 мл/кг/ч, что соответствует 0,098 г аминокислот/кг/ч и 0,336 г глюкозы /кг/ч.

Ограничений относительно продолжительности применения препарата нет.

Педиатрические дозы

Дозы для данной возрастной группы составляют среднее рекомендованное значение. Точное дозирование необходимо устанавливать индивидуально в зависимости от возраста пациента, стадии развития и основного заболевания. Количество калорий определяется индивидуально на основе действительной на данном этапе развития потребности в энергетических субстанциях. На данном этапе может возникнуть необходимость в дополнительном введении глюкозы или жировых эмульсий.

Суточная доза для пациентов в возрасте 3–5 лет:

21 мл/кг, что соответствует 1,47 г аминокислот/кг и 5,04 углеводов/кг массы тела.

Суточная доза для пациентов 6–14 лет:

14 мл/кг, что соответствует 0,98 г аминокислот/кг и 3,36 углеводов/кг массы тела.

Максимальная скорость ведения: 1,0 мл/кг/ч, что соответствует 0,07 г аминокислот/кг/ч и 0,24 г углеводов/кг/ч.

Максимальная скорость капель: 0,33 капель/кг/мин.

При необходимости можно использовать в высоких дозах, но нужно учитывать установленные границы для общего суточного потребления жидкости: в возрасте 3–5 лет: 80–100 мл/кг; 6–10 лет: 60–80 мл/кг; 11–14 лет: 50–70 мл/кг.

Нарушение аминокислотного метаболизма, гиперкалиемия, гипонатриемия, нарушение метаболизма (например при сахарном диабете), кома неустановленной этиологии, гипергликемия, некорректированная дозами инсулина до 6 ед/ч; ацидоз, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность без проведения гемодиализной терапии, индивидуальная чувствительность к любому из компонентов смеси, период кормления грудью у женщин, дети в возрасте до 2 лет.

Общие противопоказания для парентерального питания: тяжелые нарушения кроветворения, коллапс, шок, выраженная гипоксия тканей, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, отек легких, декомпенсированная сердечная недостаточность.

Побочные эффекты возникают очень редко. введение препарата может стать причиной аллергических реакций, тошноты, рвоты, озноба. в связи с высокой осмолярностью р-ра возможен усиленный диурез. в таких случаях введение препарата следует прекратить и восстановить позже с меньшей скоростью инфузии.

Нутрифлекс специальный предназначен для введения в центральные вены.

Перед началом инфузии необходимо откорригировать водно-электролитный баланс и КОР крови. Быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.

Необходимо проводить контроль уровня сахара в крови. При появлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекса необходимо уменьшить или ввести инсулин в соответствующей дозе. В/в введение р-ров аминокислот сопровождается повышенным выделением микроэлементов с мочой, особенно меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов, особенно при продолжительной терапии.

Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использовать одни и те же инфузионные системы для введения препаратов крови и многокомпонентных р-ров аминокислот. При введении препарата необходимо проводить регулярный контроль водно-электролитного баланса и КОР, уровня сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При продолжительном лечении следует проводить контроль показателей крови (коагулограммы, показателей функции печени).

При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов, микроэлементов.

Препарат Нутрифлекс — многокомпонентный р-р. При добавлении к нему других р-ров или липидной эмульсии следует учитывать совместимость всех ингредиентов.

Препарат следует использовать сразу после смешивания р-ров глюкозы и аминокислот. Возможно хранение препарата после смешивания р-ров глюкозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней — при хранении его в холодильнике (учитывая время введения препарата). Неиспользованный препарат не подлежит хранению. Препарат применяют с особой осторожностью во время лечения пациентов с сердечной недостаточностью, тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью. При полном парентеральном питании Нутрифлекс назначают в комбинации с липидными эмульсиями. Нельзя применять препарат, если р-р непрозрачный, на контейнере видны следы повреждения или нарушена его герметичность.

Не описаны.

При правильном назначении препарата передозировки не отмечено.

Симптомы перегрузки объемом или передозировки электролитов: гипертоническая гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, отек легких.

Симптомы передозировки аминокислот: потеря аминокислот с мочой с развитием нарушения аминокислотного равновесия, рвота, тремор.

Симптомы передозировки глюкозы: гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки крови, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.

Лечение. В случае возникновения симптомов передозировки введение р-ра следует прекратить. Дальнейшую терапию подбирают индивидуально в зависимости от симптомов. Инфузия может быть восстановлена позже с меньшей скоростью при частом мониторинге.

При температуре до 25 °с.

Действующего вещества: количество действующих веществ в упаковках по 1000 мл и по 1500 мл перед и после смешивания содержимого двух камер составляет:

-

-

-

Вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Растворы для парентерального питания. Комбинации.

Код АТС B05B A10.

Обеспечение аминокислотами, энергией, электролитами и жидкостью при парентеральном питании пациентов в состоянии от умеренной до тяжелой катаболизма в случаях, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

• Повышенная чувствительность к любому составляющего препарата;
• врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;
• нестабильный метаболизм (в том числе некомпенсированный сахарный диабет, метаболический ацидоз);
• гипергликемия, не отвечает на дозы инсулина до 6 единиц/час;
• патологически повышенные сывороточные значение электролитов;
• интракраниальная или интраспинальной кровотечение;
• нестабильный циркуляторный состояние с угрозой для жизни (состояние коллапса или шока);
• клеточная гипоксия, ацидоз,
• запятая неизвестного происхождения;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность (олигурия или анурия) без почечной заместительной терапии;
• гипергидратация;
• острый отек легких;
• некомпенсированная сердечная недостаточность;
• тяжелые нарушения кроветворения;
• нарушения водно-электролитного баланса;
• гиперкалиемия;
• гипонатриемия.

Внутривенное введение. Только для инфузии в центральную вену.

Перед инфузией всегда следует доводить раствор до комнатной температуры.

Дозировку подбирают индивидуально в соответствии с потребностями и клинического состояния пациента.

Методика приготовления раствора

Вынуть мешок с защитного мешка и дальше действовать следующим образом:

- разложить мешок на твердой поверхности;

- открыть запаянный шов, нажимая обеими руками;

- быстро перемешать содержимое мешка.

Длительность применения

Парентеральное питание только этим раствором может проводиться в течение максимум 7 дней. Если препарат применяется для дополнительного парентерального питания в сочетании с пероральным или энтеральным питанием или с другими внутривенными нутриентами, длительность применения вообще не ограничено.

«Нутрифлекс специальный» рекомендуется вводить непрерывно, если это возможно.

Скорость инфузии следует подбирать индивидуально в соответствии с метаболического и клинического состояния пациента. Она может составлять:

До 1,0 мл на килограмм массы тела в час, что соответствует:

- 0,07 г аминокислот на килограмм массы тела в час;

- 0,24 г глюкозы на килограмм массы тела в час.

Для пациентов с массой тела 70 кг максимальная скорость введения составляет 70 мл в час, что соответствует 5,0 г аминокислот и 17,0 г глюкозы в час. При особых клинических обстоятельствах, например при гемодиализе, можно применить более высокую скорость инфузии.

Взрослые и дети старше 15 лет

До 25 мл на килограмм массы тела в сутки, что соответствует:

- 1,75 г аминокислот на килограмм массы тела в сутки;

- 6,0 г глюкозы на килограмм массы тела в сутки.

Дети

Точная дозировка следует подбирать индивидуально в соответствии с возрастом пациента, стадии развития и типа основного заболевания. Обеспечение калориями следует подбирать в соответствии с индивидуальными энергетическими потребностями в соответствующий период развития ребенка. При необходимости можно назначить дополнительное введение глюкозы или липидов.

Суточная доза для детей 3-5 лет: 21 мл на килограмм массы тела, отвечает:

1,47 г аминокислот на килограмм массы тела и 5,04 г глюкозы на килограмм массы тела.

Суточная доза для детей 6-14 лет: 14 мл на килограмм массы тела, отвечает:

0,98 г аминокислот на килограмм массы тела и 3,36 г глюкозы на килограмм массы тела.

Скорость инфузии до 1 мл на килограмм массы тела в час, что соответствует:

0,07 г аминокислот на килограмм массы тела в час и 0,24 г глюкозы на килограмм массы тела в час.

Максимальная скорость капель: 0,33 капель/кг/мин.

Если необходимо выше дозировки, следует учитывать такие ограничения общего суточного приема жидкости:

Дети 3-5 лет: 80-100 мл на килограмм массы тела;

Дети 6-10 лет: 60-80 мл на килограмм массы тела;

Дети 11-14 лет: 50-70 мл на килограмм массы тела.

Со стороны метаболизма и питания

Парентеральное питание истощенных пациентов с применением максимальной дозы и скорости инфузии с самого начала и без соответствующего замещения калия, магния и фосфата может привести к синдрому восстановленного питания, характеризующееся гипокалиемией, гипофосфатемией и гипомагниемией. Его клинические проявления могут развиваться в течение первых нескольких дней после начала парентерального питания и могут включать гемолитической анемии вследствие гипофосфатемии и сонливость. См. «Особенности применения».

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Могут появиться тошнота или рвота.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

В случае форсированной инфузии может развиться осмотически индуцированная полиурия вследствие высокой осмолярности.

Общие нарушения и состояние участка введения

Возможно развитие аллергических реакций, озноба.

В случае появления этих побочных эффектов инфузию следует прекратить или, при необходимости, продолжить в низкой дозе (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Побочные эффекты после внезапного прекращения введения

Внезапное прекращение введения глюкозы с большой скоростью при парентеральном питании может привести к гипогликемии, особенно у детей в возрасте до 3 лет и у пациентов с нарушенным метаболизмом глюкозы. Рекомендуется постепенное уменьшение инфузии глюкозы.

При рекомендуемом применении не следует ожидать передозировки «Нутрифлексу специального».

Симптомы передозировки жидкости и электролитов

Гипертоническая гипергидратация, электролитный дисбаланс и отек легких.

Симптомы передозировки аминокислот:

Почечная потеря аминокислот с последующим аминокислотному дисбалансом, метаболическим ацидозом, тошнотой, рвотой и тремором.

Симптомы передозировки глюкозы

Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность, глипергликемично-гиперосмолярная кома.

Лечение

При передозировке показано немедленное прекращение инфузии.

Дальнейшие терапевтические мероприятия зависят от характерных симптомов и их тяжести. При восстановлении инфузии после исчезновения симптомов ее скорость рекомендуется увеличивать постепенно, с частым мониторингом.

Доступных клинических данных применение «Нутрифлекса специального» в период беременности нет.

Применение препарата в период беременности возможно только после тщательной оценки врачом соотношения польза/риск.

При необходимости применения препарата кормление грудью необходимо прекратить.

Дети.

«Нутрифлекс специальный» нельзя применять детям до 3 лет, поскольку его состав не предназначен для этой группы пациентов.

Особых требований к уничтожению контейнера, защитного мешка и адсорбента кислорода нет.

Дизайн двухкамерного мешка позволяет асептически смешивать аминокислоты и глюкозу в нижней камере. При необходимости можно добавить электролиты.

Внутренний запаянный шов между двумя камерами необходимо открывать непосредственно перед применением, что позволяет асептически смешать их содержимое.

Для добавления к «Нутрифлекса специального» необходимых добавок предусмотрен дополнительный порт.

Можно готовить смеси только с доказанной совместимостью. Информацию о совместимости специфических смесей можно получить у производителя.

При смешивании с «Нутрифлексом специальным» других растворов или жировых эмульсий необходимо строго соблюдать асептических мероприятий. Жировые эмульсии можно легко добавить с помощью специальной системы.

Ни в коем случае нельзя хранить остатки раствора после инфузии для их дальнейшего применения. Применять только полностью прозрачные растворы с неповрежденных контейнеров.

Дозирование в особых состояниях

Если окислительная Метаболизация глюкозы нарушена, что может произойти в послеоперационной или посттравматического фазе, в присутствии гипоксии или органной недостаточности, прием глюкозы необходимо ограничить до 2-4 г на килограмм массы тела в сутки. Уровень глюкозы в крови не должен превышать 6,1 ммоль/л (110 мг/100 мл).

Пациенты с нарушением функции почек/печени

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью дозу следует подбирать индивидуально (также см. Раздел «Особенности применения»). «Нутрифлекс специальный» противопоказан при тяжелой печеночной и почечной недостаточности (см. Раздел «Противопоказания»).

Следует соблюдать осторожность в случае повышенной осмолярности сыворотки.

Как и для всех инфузионных растворов большого объема, «Нутрифлекс специальный» следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями сердечной или почечной функции.

Перед введением «Нутрифлекса специального» следует откорректировать расстройства жидкостного электролитного метаболизма (в том числе гипотонической дегидратации, гипонатриемии, гипокалиемии).

Растворы, содержащие соли натрия, следует с осторожностью применять пациентам с задержкой натрия (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Пациентам с почечной недостаточностью дозу следует тщательно подбирать с учетом индивидуальных потребностей, тяжести органной недостаточности и типа почечной заместительной терапии применяется (гемодиализ, гемофильтрация и т. д.).

Также пациентам с печеночной недостаточностью, надпочечников, сердца и легких дозу следует тщательно подбирать с учетом индивидуальных потребностей и тяжести органной недостаточности.

Как и для всех других растворов, содержащих углеводороды, применение «Нутрифлекса специального» может привести к гипергликемии. Следует проверять уровень глюкозы в крови. В случае гипергликемии следует снизить скорость инфузии или назначить инсулин.

Слишком быстрое введение может привести к жидкостного перегрузки, патологических сывороточных концентраций электролитов, гипергидратации и отека легких.

Во избежание развития синдрома восстановленного питания в истощенных пациентов (см. Раздел «Побочные реакции»), парентеральное питание следует внедрять постепенно с большой осторожностью. Необходимо обеспечить достаточное содержание калия, магния и фосфата.

Введение аминокислот сопровождается повышенным выведением микроэлементов, особенно меди и цинка с мочой. Это следует учитывать, подбирая дозу микроэлементов, особенно во время длительного внутривенного питания.

Клинический мониторинг должен включать жидкостный баланс, сывороточные концентрации электролитов, кислотно-щелочной баланс, глюкозу крови, азот мочевины крови. Также следует проверять функцию печени. Частоту и тип лабораторных исследований необходимо подбирать в соответствии с общего состояния пациента.

При длительном применении следует также тщательно контролировать формулу крови и коагуляцию.

Может потребоваться дополнительное замещение энергии в форме липидов, а также соответствующее поставки незаменимых жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.

«Нутрифлекс специальный» нельзя вводить одновременно с кровью через ту же систему для ввода, поскольку существует риск псевдоагглютинации.

Как и для других растворов для внутривенного введения, во время инфузии «Нутрифлекса специального» необходимо строго придерживаться асептических мероприятий.

«Нутрифлекс специальный» - это препарат комплексного состава. Если его смешивают с другими растворами или эмульсиями, необходимо убедиться в их совместимости.

Поскольку препарат предназначен для применения в условиях отделения интенсивной терапии, его влияние на скорость реакции изучено недостаточно.

Применение кортикостероидов и АКТГ связано с задержкой натрия и жидкости.

Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять пациентам, которые получают лечение препаратами, повышающими сывороточную концентрацию калия, такими как калий-сберегающие диуретики (триамтерен, амилорид), ингибиторы АПФ, циклоспорин и такролимус.

Фармакодинамика

Парентеральное питание должно обеспечивать организм всеми компонентами, необходимыми для роста и регенерации тканей. Аминокислоты играют в этом ведущую роль, будучи строительными элементами для синтеза протеинов. Однако для обеспечения оптимального использования аминокислот необходимо применение источников энергии. Потребность в энергии можно частично покрыть за счет углеводов. Поскольку глюкозу можно применять прямо, это углеводы выбора. Дополнительная энергия в идеальном случае поставляется в форме жиров. Для поддержания метаболических и физиологических функций вводятся электролиты.

Фармакокинетика

После введения составляющие «Нутрифлексу специального» доступны для метаболизма немедленно. Электролиты доступны в количестве, достаточном для поддержания необходимых многочисленных биологических процессов.

Некоторая порция аминокислот используется для синтеза протеинов, остальные разлагается следующим образом: аминогруппы отделяются за реакцией трансаминирования, а углеродная составляющая или окисляется до CO2 в цикле лимонной кислоты, или используется печенью как субстрат для глюконеогенеза. Аминогруппы, образованные в результате распада протеина в мышечных тканях, транспортируются в печень, где используются для синтеза мочевины или заменимых аминокислот.

Глюкоза метаболизируется до CO2и H2O. Некоторая часть глюкозы используется для синтеза липидов.

Основные физико-химические свойства:

Камера аминокислот прозрачный бледно-желтый или желтый раствор без видимых частиц;

Камера глюкозы прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор без видимых частиц.

К лекарственного средства нельзя добавлять никаких добавок или других компонентов, если их совместимость не была доказана заранее. См. «Особенности применения».

Не открытый контейнер: 18 месяцев.

После вскрытия контейнера препарат следует ввести немедленно после присоединения контейнера к инфузионной системы. Частично использованы контейнеры нельзя хранить для дальнейшего применения.

После смешивания содержимого камер: в идеальном случае после смешивания двух растворов «Нутрифлекс специальный» должен вводиться незамедлительно при особых обстоятельствах он может храниться до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней в холодильнике (включая время введения).

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить мешок в картонной коробке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

«Нутрифлекс специальный» выпускается в двухкамерных пластиковых мешках, содержащие:

- 1000 мл (500 мл аминокислот + 500 мл раствора глюкозы);

- 1500 мл (750 мл аминокислот + 750 мл раствора глюкозы).

Каждый мешок упакован в защитный пластиковый мешок вместе с сорбентом кислорода.

5 мешков по 1000 мл или 5 мешков по 1500 мл в картонной коробке.

По рецепту.

Б. Браун Медикал СА/B. Braun Medical SA.

Роута где сорго 9, 1023 Крисье, Швейцария/Route de Sorge 9, 1023 Crissier, Switzerland.