Найз гель 20г

НАЙЗ гель (NISE gel)

Dr. Reddy's     M02A X10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гель туба 20 г

Прочие ингредиенты: диэтилфталат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, масло касторовое полиэтоксилированное гидрогенизированное, пропиленгликоль, натрия бензоат (Е211), динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол (Е 321), карбомер, трометамол, вода очищенная.

№  UA/3458/03/01 от 13.07.2011 до 13.07.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Найз гель содержит нимесулид — селективный ингибитор ЦОГ-2. Оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие за счет ингибирования ЦОГ-2, что приводит к угнетению синтеза простагландинов, принимающих участие в формировании отека и боли при воспалении. Нимесулид угнетает фактор активации тромбоцитов, фактор некроза опухолей альфа, высвобождение протеиназ и гистамина.
Метилсалицилат — производное салициловой кислоты — оказывает местнораздражающее и отвлекающее действие.
Ментол оказывает обезболивающее действие, сопровождающееся ощущением холода. Обезболивающий эффект ментола связан со стимуляцией холодовых рецепторов, стабилизацией потоков ионов кальция через каналы нейрональных мембран.
Капсаицин оказывает местнораздражающее действие, вызывает локальное усиление кровотока и гиперемию тканей в месте нанесения, способствует выделению эндогенных биологически активных веществ.
При внешнем применении гель постепенно всасывается через кожу в мышцы или синовиальную жидкость. Равновесные концентрации между кожей и мышцей или синовиальной жидкостью достигаются быстро.
При местной аппликации геля Найз системное всасывание незначительное, так как уровни нимесулида в плазме крови оставались ниже границы чувствительности по высокоэффективной жидкостной хроматографии и только через 5 ч были выявлены очень низкие концентрации (100 мкг/л) 4-гидроксинимесулида в плазме крови.

ПОКАЗАНИЯ:

местное лечение остеоартрита (в том числе ревматоидного артрита), остеоартроза, тендовагинита, бурсита, синовиита, люмбалгии; посттравматических воспалений сухожилий, связок, мышц, суставов.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослым, столбик геля длиной 3 см нанести на пораженный участок кожи тела тонким слоем 3–4 раза в сутки и слегка втереть. Перед нанесением геля поверхность кожи тщательно вымыть и просушить. Терапию можно изменять в зависимости от места поражения и реакции пациента на лечение. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально врачом в зависимости от эффективности терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата; дерматиты и инфекционные заболевания кожи, повреждения эпидермиса.
Найз гель противопоказан больным, у которых ацетилсалициловая кислота и другие НПВП вызывали симптомы БА, крапивницы, бронхоспазма, ринит, отек Квинке или аллергические высыпания на коже.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

могут отмечаться зуд, эритема, сыпь, гиперемия, шелушение, ожог кожи в месте аппликации препарата, фотосенсибилизация. Также сообщалось о слабовыраженном изменении цвета кожи, аллергических реакциях. В редких случаях у чувствительных больных возникали анафилактические реакции, такие как отек Квинке, вазомоторный ринит, одышка, бронхоспазм.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат предназначен для наружного применения. Гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания на открытые раны. Не наносить гель под воздухонепроницаемые и тугие повязки. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Необходимо тщательно вымыть руки до и после применения геля. Плотно закрывать тубу после применения геля.
При нанесении на большие участки кожи возможно возникновение системных побочных эффектов. Поэтому у больных пожилого возраста со значительными нарушениями функции почек или печени, пациентов с застойной сердечной недостаточностью, больных с гастро-дуоденальными кровотечениями или тяжелыми нарушениями свертывания крови препарат следует применять с осторожностью и под контролем врача.
Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обратиться к врачу.
Не следует применять препарат пациентам с известной гиперчувствительностью к НПВП. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить и обратиться к врачу.
В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для снижения риска фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не применяют.
Дети. Не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

препарат не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами для местного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП. ГКС и антиревматические средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают действие препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаи не описаны.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.