Натрия хлорид (физиологический раствор) раствор для инфузий 0,9% пакет 200 мл

Действующее вещество - натрия хлорид (1 мл раствора содержит натрия хлорида 9,0 мг).

Вспомогательное вещество - вода для инъекций.

• гиперчувствительность к действующему или вспомогательным веществам;
• раствор противопоказан пациентам с гипернатриемией или гиперхлоремией;
• при использовании лекарственного средства в качестве растворителя необходимо учитывать противопоказания, касающиеся лекарственных средств, которые растворяются.

Рекомендуемая доза может рассчитываться в мЕкв или ммоль натрия, массе ионов натрия или массе хлорида натрия (1 г NaCl = 394 мг Na⁺ или 17,1 мэкв или 17,1 ммоль Na⁺ и Cl¯).

Доза, скорость и продолжительность введения должны быть рассчитаны в соответствии с несколькими факторами, включая возраст, вес, клиническое состояние, сопутствующее лечение и, в частности, состояние гидратации пациента и ответ на лечение с учетом данных лабораторных исследований. Баланс жидкости и концентрация электролитов плазмы должны контролироваться во время лечения.

Рекомендуемые дозы

Рекомендуемые дозы для лечения изотонической экстрацеллюлярной дегидратации и гипонатриемии:

• взрослые - от 500 мл до 3-х л в сутки;
• дети - от 20-ти до 100 мл/кг/сутки в зависимости от возраста и массы тела.

Рекомендуемая доза при применении в качестве растворителя для совместных лекарственных средств - от 50-ти до 250-ти мл для одной дозы лекарственного средства.

В случае применения натрия хлорида 0,9% в качестве растворителя для инфузии совместимых лекарственных средств дозирования и скорость инфузии должна также определяться характером и режимом дозирования совместного лекарственного средства.

Способ использования

Раствор вводят внутривенно инфузионно с использованием стерильной апирогенной системы для вливания с соблюдением правил асептики. Система для вливания должна быть заполнена раствором для предотвращения попадания воздуха в систему.

Перед введением раствор должен быть визуально проверен на наличие механических включений и изменения цвета. Не использовать, если раствор непрозрачный, имеются механические включения или повреждена упаковка.

Дополнительные лекарственные средства могут быть добавлены перед инфузией или во время инфузии через инфузионную систему.

Беременные

Данные по применению натрия хлорида 0,9% в период беременности и кормления грудью ограничены. Перед введением натрия хлорида врач должен оценить потенциальные риски и пользу в каждом отдельном случае. Рекомендуется с осторожностью применять пациентам с преэклампсией.

В случае добавления лекарственного средства необходимо отдельно рассмотреть механизм действия препарата и целесообразность его использования во время беременности и в период лактации.

Дети

Детям при изотонической экстрацеллюлярной дегидратации и гипонатриемии вводить от 20-ти до 100 мл/кг/сутки в зависимости от возраста и массы тела.

Необходимо тщательно контролировать концентрацию электролитов в плазме крови, поскольку способность регулировать водно-электролитный баланс у пациентов детского возраста может быть снижена. Повторные инфузии натрия хлорида следует проводить только после определения уровня натрия в сыворотке крови.

Общие неблагоприятные эффекты избытка натрия в организме включают тошноту, рвоту, диарею, спазмы в животе, жажду, уменьшение слюноотделения и слезотечение, потливость, повышение температуры тела, тахикардию, гипертонию, почечную недостаточность, периферические отеки и отек легких, остановку дыхания, головную боль, головокружение, тревожность, раздражительность, слабость, мышечные подергивания и ригидность, судороги, кому и летальный исход.

Чрезмерное введение 0,9% натрия хлорида может привести к гипернатриемии (что может вызвать нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС), включая судорожные припадки, кому, отек мозга и смерть) и перегрузки натрием (что может вызвать центральный и/или периферический отек ). Пациенту следует предоставить специализированную помощь.

Избыточное количество хлорида в организме может привести к потере бикарбоната с подкисливающим эффектом.

В случае применения 0,9% натрия хлорида в качестве растворителя для других лекарственных средств признаки и симптомы передозировки будут связаны с характером растворенных препаратов. В случае передозировки лечение необходимо прекратить, пациента следует осмотреть на наличие соответствующих признаков и симптомов, связанных с введением препарата. По мере необходимости следует принять соответствующие и поддерживающие мероприятия.

Следующие побочные реакции были зарегистрированы в постмаркетинговый период. Частота побочных реакций не может быть оценена по имеющимся данным.

Неврологические расстройства: тремор.

Сосудистые расстройства: гипотензия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, сыпь, зуд.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Действующее вещество: натрия хлорид;

1 мл раствора содержит натрия хлорида 9 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость

Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А03.

Фармакодинамика

0,9 % раствор натрия хлорида нормализует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или из-за аккумуляции внеклеточной жидкости в очагах обширных ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните. Лекарственное средство улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при массивных кровопотерях и тяжелых формах шока. Проявляет также дезинтоксикационный эффект в результате кратковременного увеличения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.

Фармакокинетика

Быстро выводится из сосудистой системы. Лекарственное средство находится в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектор. Через 1 час в сосудах остается лишь приблизительно половина введенного раствора. Очень быстро соли и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.

Применять для приготовления растворов лекарственных средств для внешнего и парентерального применения; местно — для промывания ран, слизистой оболочки носа, а также катетеров и систем для трансфузий.

Несовместимость основного лекарственного средства и растворителя. Лекарственное средство не использовать для промывания глаз при офтальмологических операциях.

Препарат совместим с большинством лекарственных средств, поэтому его можно использовать для растворения разных лекарственных средств, за исключением тех лекарственных средств, которые не совместимы с натрия хлоридом как растворителем.

Перед растворением какого-либо лекарственного средства следует проверить, возможно ли применение раствора натрия хлорида для растворения этого лекарственного средства.

Лекарственное средство можно использовать в период беременности или кормления грудью

Не влияет.

Применять внутривенно, внутримышечно, ректально или подкожно (зависит от рекомендованного способа применения). Для промывания ран, слизистых оболочек раствор использовать в достаточном количестве.

Дети. Лекарственное средство можно применять детям.

При правильном применении маловероятна.

Не наблюдаются при правильном применении лекарственного средства.

1 год.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Определяется лекарственным средством, которое следует разводить раствором натрия хлорида.

По 2 мл, 5 мл или по 10 мл в ампулах полимерных; № 10 в пачке.

По рецепту.

Частное акционерное общество «Инфузия».

Адрес

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А.