Натрия аденозинтрифосфат-Дарница р-р д/ин. 10мг/мл амп. 1мл №10

Перевод инструкции моз

НАТРИЯ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ-ДАРНИЦА  раствор для инъекций   10 мг/мл

Инструкция

По медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

Действующее вещество: adenosintriphosphate sodium;

1 мл раствора содержит: АТФ динатриевой соли (аденозина трифосфата динатриевой соли) — 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Кардиологические препараты. аденозин. код atx с01ев10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аденозинтрифосфат (АТФ) является естественным макроэргическим соединением. Синтезируется практически во всех тканях организма путем окислительного фосфорилирования и в процессе расщепления углеводов. Больше всего синтезируется в мышечной ткани, где энергия, заключенная в молекулах АТФ, используется при мышечном сокращении. Энергия, высвободившаяся при распаде АТФ, используется в процессах синтеза, в частности белка, мочевины.

В нервной системе молекулы АТФ выполняют роль нейромедиатора, передают сигнал в пуринергических синапсах. В то же время АТФ сопровождает ацетилхолиновую и норадренергическую медиацию.

При системном введении Натрия аденозинтрифосфат-Дарница проявляет метаболическое, антиаритмическое действие, улучшает мозговое и коронарное кровообращение. Антиаритмическое действие связано с подавлением автоматизма синусного узла и проведением импульсов по волокнам Пуркинье.

Частично блокирует кальциевые каналы и облегчает трансмембранное перемещение ионов калия.

Фармакокинетика.

Отследить кинетику парентерально введенного препарата АТФ не представляется возможным из-за высокого напряжения разнообразных реакций, происходящих с участием собственного АТФ. Вместе с тем известно, что натрия аденозинтрифосфат быстро распадается в месте введения на аденозин и фосфатные остатки, которые в дальнейшем используются для синтеза новых молекул АТФ.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии мышечной дистрофии и атрофии; для купирования пароксизмов наджелудочковой тахикардии; при спазмах периферических сосудов (перемежающаяся хромота, болезнь рейно, облитерирующий тромбангиит).

При центральных, периферических и смешанных формах наследственной пигментной дегенерации сетчатки.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, тяжелые формы брадиаритмий, av-блокада ii-iii степени, декомпенсированная стадия сердечной недостаточности, кардиогенный шок и другие виды шоков, синдром пролонгации qt, геморрагический инсульт; гиперкалиемия, гипермагниемия; воспалительные заболевания легких, хронические обструктивные заболевания легких (например, бронхиальная астма); период беременности или кормления грудью, детский возраст. нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах.

Особые меры безопасности.

Внутривенное введение препарата проводить только в условиях стационара, под медицинским наблюдением, при контроле функции сердца, медленно, после чего измерить артериальное давление.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и ингибиторами апф повышается риск развития гиперкалиемии, с препаратами магния — гипермагниемии.

Препарат может усиливать антиангинальное действие бета-адреноблокаторов, нитратов.

При совместном применении с дипиридамолом усиливается действие дипиридамола, в частности сосудорасширяющий эффект.

Проявляется некоторый антагонизм при совместном применении препарата с производными пурина (кофеин и теофиллин).

Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

При одновременном применении с ксантинола никотинатом снижается эффект натрия аденозинтрифосфата.

Карбамазепин может усиливать эффекты аденозина, привести к развитию блокады.

Особенности применения.

Осторожно применять при выраженной брадикардии (за исключением тяжелых форм брадиаритмий), синдроме слабости синусового узла, av-блокаде i степени, склонности к артериальной гипотензии.

При длительном применении необходимо контролировать уровень калия и магния в крови.

С осторожностью назначать при склонности к бронхоспазмам.

Препарат нельзя вводить в больших дозах одновременно с сердечными гликозидами. Ограничить употребление продуктов, в состав которых входит кофеин (кофе, чай, напитки с колой).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные относительно применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Способ применения и дозы.

Натрия аденозинтрифосфат-дарница вводить внутримышечно или внутривенно.

Для лечения мышечных дистрофий, нарушений периферического кровообращения в первые 2-3 дня назначать по 1 мл внутримышечно 1 раз в сутки, в последующие дни — по 1 мл 2 раза в сутки или сразу 2 мл 1 раз в сутки. Курс лечения — 30-40 дней. При необходимости курс повторить через 1 -2 месяца.

При наследственной пигментной дегенерации сетчатки вводить по 5 мл внутримышечно 2 раза в сутки, с интервалом 6-8 часов, ежедневно в течение 15 дней. При необходимости курсы могут быть повторены с интервалом 8-12 месяцев.

Для купирования наджелудочковых тахиаритмий вводить внутривенно 1-2 мл в течение 5-10 секунд (эффект наблюдается через 20-40 секунд). При необходимости повторно вводить ту же дозу через 2-3 минуты.

Дети.

Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому препарат противопоказан этой возрастной категории.

Передозировка.

Симптомы: головокружение, артериальная гипотензия, кратковременная потеря сознания, аритмия, атриовентрикулярная блокада ii и iii степени, асистолия, бронхоспазм, желудочковые нарушения, синусовая брадикардия или тахикардия. также возможно развитие аллергических реакций.

Лечение. Введение препарата немедленно прекратить и назначить кардиотонические средства. Терапия симптоматическая. Конкурентными антагонистами аденозина являются ксантины (эуфиллин, теофиллин).

Побочные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, кратковременная потеря сознания, ощущение сжатия в голове, фобии.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, металлический привкус во рту, усиление моторики желудочно-кишечного тракта (при внутривенном введении).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, ощущение дискомфорта в грудной клетке, тахикардия или брадикардия, артериальная гипотензия, аритмия, нарушение AV-проводимости (атриовентрикулярная блокада), асистолия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в руках, спине, шее.

Со стороны мочевыделительной системы: усиление диуреза.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия лица, зуд, сыпь на коже.

Нарушения в месте введения: ощущение покалывания, гиперемия кожи.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке.

Общие расстройства: повышенное потоотделение, гипертермия, ощущение жара.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °с до 8 °с. хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат нельзя вводить одновременно с карбамазепином, дипиридамолом, ксантинами, антиаритмическими средствами.

Упаковка.

По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Чао «фармацевтическая фирма «дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. киев, ул. бориспольская, 13.

Описание товара заверено производителем Дарница.

Проверено Лікар Турумкулова Ірина