Производитель: | HANGZHOU TESTSEA BIOTECHNOLOGY |
Страна: | Китай |
Бренд: | TESTSEALABS |
Форма выпуска | тест-системы |
Назначение | Covid-19 |
Количество в упаковке | 1 шт |
Экспресс-тест слюны на антиген вируса COVID-19 – качественный иммуноанализ на основе хроматографической иммунологической реакции на мембране для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах слюны.
Преимущества
- общая специфичность составляет 99,7%;
- общая чувствительность к антигену вируса COVID-19 составляет 94,0 %;
- выявляет штаммы-мутанты, в том числе "Омикрон" – подтверждено производителем отдельным документом;
- использовать просто: подержать ручку под языком в течение 2 минут, подождать после этого 15 минут на результат;
- тестирование в удобное время и в удобном месте;
- используется по первым симптомам.
Показания к применению
Тест предназначен для самоконтроля.
Тестирование можно проводить в любое время и подходит лицам, имеющим или не имеющим симптомы заболевания. Детям и людям с нарушениями координации движений рекомендована помощь взрослых.
Принцип действия
Если образец слюны содержит антиген вируса COVID-19, в зоне линии тестирования появится цветная линия, указывающая на положительный результат – пациент, больной COVID-19. Если образец не содержит антигена вируса COVID-19, в этой зоне не появится цветная линия, что свидетельствует об отрицательном результате. В качестве внутреннего контроля в зоне контрольной линии всегда появляется цветная линия, указывающая на то, что объема образца достаточно и произошло его поглощение мембраной.
Особенности применения
- только для диагностики in vitro;
- не использовать после истечения срока годности;
- не использовать тест при повреждении целостности упаковки;
- экспресс тест должен быть использован в течение 30 мин (min) после открытия упаковки из фольги;
- во время проведения и в месте проведения испытаний не рекомендуется еда, напитки и курить (в том числе электронные сигареты);
- со всеми образцами необходимо обращаться как с содержащими инфекционные агенты. Соблюдать установленные меры предосторожности по микробиологической опасности при выполнении всех процедур, а также осуществлять надлежащую утилизацию в соответствии с местными нормами;
- прежде чем начинать тест, необходимо тщательно ознакомиться с инструкциями по тестированию и интерпретации результатов. Для выполнения теста критичным является забор образцов. Несоблюдение указанных процедур может привести к неточным результатам;
- используйте одноразовые перчатки при работе с образцами;
- при заборе образца посторонним лицом следует использовать средства индивидуальной защиты, такие как одноразовые перчатки, защитная маска и защитные очки;
- следует обратить внимание на то, что нарушение условий хранения (от +4 °C до +30 °C) и параметров окружающей среды во время тестирования, а именно чрезмерная влажность (более 90 %) и отклонение от рекомендуемой температуры (ниже +15 ° C и выше +30 °C) могут негативно влиять на результаты анализа.
Способ применения
Перед проведением испытания не следует употреблять пищу, напитки и курить (в том числе электронные сигареты) не менее 30 мин (min).
Перед проведением анализа следует положить герметичную упаковку с тест-ручкой для экспресс-теста при комнатной температуре на тстолько времени, чтобы её температура стала соответствовать комнатной (от +15 °C до +30 °C).
Последовательность тестирования:
- Откройте пакет из фольги и положите тест-ручку на чистую и ровную поверхность. Тест-ручка должна быть использована в течение 30 мин после открытия.
- Снимите крышку с тест-ручки и пропитайте ватный конец тест-ручки слюной. Для этого положите конец тест-ручки с ватной сердцевиной в рот прямо под язык. Язык следует держать на ватной части тест-ручки; язык не следует сворачивать. Ватный конец тест-ручки должен быть погружен в слюну на 2 мин (min) или до тех пор, пока в смотровом окне тест-ручки не появится жидкость.
- Через 2 мин (min) или после появления в смотровом окне кассеты жидкости, извлеките тест-ручку изо рта, закройте крышку и положите на чистую и ровную поверхность.
- Запустите таймер. Проверьте результат через 15 мин.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Появляются две цветные линии – положительный. Одна цветная линия всегда должна отображаться в области контрольной линии (C), а другая – в области линии тестирования (Т).
При получении положительного результата следует как можно скорее обратиться к врачу для получения помощи или инструкций о дальнейших действиях.
ПРИМЕЧАНИЕ: интенсивность окраски в зоне линии тестирования (Т) может варьироваться в зависимости от концентрации антигена вируса SARS-CoV-2, присутствующих в образце. Соответственно, любой цветовой оттенок в зоне линии тестирования следует считать положительным.
Одна цветная линия появляется в области контрольной линии (C) – отрицательный. В области тестовой линии (Т) видимая цветная линия не появляется.
В случае получения отрицательного результата, но при наличии типичных симптомов заболевания COVID-19, следует как можно скорее обратиться к врачу для получения помощи или инструкций о дальнейших действиях.
Контрольная линия не появляется – недействительный тест. Недостаточный объем испытуемого образца или неверно выполненные действия при проведении процедуры тестирования являются наиболее возможными последствиями отсутствия контрольной линии. Необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению и повторить испытания с новым тестом.
Если проблема не исчезнет, следует немедленно прекратить использование теста и обратиться к местному дистрибьютору.
НА ОСНОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТА ТЕСТА, НЕ ПРИНИМАТЬ НИКАКИХ МЕДИЦИНСКИХ РЕШЕНИЙ БЕЗ КОНСУЛЬТАЦИИ С ВРАЧЕМ!
Комплектация
- тест-ручка в герметичной упаковке;
- инструкция по использованию.
Условия хранения
Тест следует хранить упакованным в оригинальной герметичной упаковке, при комнатной температуре или в холодильнике (при температуре от +4 до +30 °C). Тест стабилен до истечения срока годности, указанного на герметичной упаковке. Тест должен оставаться в герметичной упаковке до его использования. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Не использовать экспресс тест по истечении срока годности.
Отказ от ответственноти: Описание товара составлено исключительно на основании предоставленной производителем информации и заверено Hangzhou. Описание товара предоставляется потребителю во исполнение требований Закона Украины «О защите прав потребителей».
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.